Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van kinesiotaping bij lymfoedeem na behandeling van hoofd-halskanker

27 juli 2021 bijgewerkt door: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

De werkzaamheid van kinesiotaping bij neklymfoedeem na behandeling van hoofd-halskanker: dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van kinesiotaping bij halslymfoedeem na de hoofd-halskankertherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neklymfoedeem is een multidirectioneel proces dat afhankelijk is van problemen met de lymfecirculatie. Het lymfoedeem kan worden behandeld met behulp van therapieën, medicijnen of operaties. Er zijn weinig technieken voor de behandeling van neklymfoedeem en ook voor zover wij weten, is de kinesio-taping-therapie bij lymfoedeem na nekkankertherapie niet onderzocht of gepubliceerd. De studie zal de werkzaamheid beoordelen van kinesiotaping bij neklymfoedeem met manuele therapie na de behandeling van hoofd-halskanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-70 jaar
  • Extern neklymfoedeem
  • Patiënten die hoofd- en halskanker behandelen
  • patiënten die geen open wond in de nek hebben
  • Patiënten die akkoord gingen met het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische stoornissen Cognitieve beperkingen Zwangerschap Ouder dan 18-70 jaar Patiënten die het toestemmingsformulier niet accepteerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesio taping studie
Kinesio tex gouden tape werd aangebracht op gelokaliseerd lymfoedeem in de nek terwijl het werd uitgerekt. Kinesiotape werd gedurende opeenvolgende dagen onderhouden en werd ook opnieuw aangebracht met manuele lymfedrainagetherapie als 5 keer in de eerste week, en daarna 2 keer gedurende 3 weken (totaal 4 weken)
Apparaat: Kinesio Tex goud
De Kinesio Tex Gold is een gecertificeerde en gepatenteerde kinesiotape.
SHAM_COMPARATOR: Kinesio-taping schijnvertoning
Kinesio tex gouden tape werd aangebracht op gelokaliseerd lymfoedeem in de nek als niet uitgerekt. Kinesiotape werd gedurende opeenvolgende dagen onderhouden en werd ook opnieuw aangebracht met manuele lymfedrainagetherapie als 5 keer in de eerste week, en daarna 2 keer gedurende 3 weken (totaal 4 weken)
Apparaat: Kinesio Tex goud
De Kinesio Tex Gold is een gecertificeerde en gepatenteerde kinesiotape.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waarden van de diameter van lymfoedeem van nek met gezicht
Tijdsspanne: Basislijn
De diameters van de bovenste, middelste en onderste punten van de nek werden gemeten met een kleermakersmeter door een deskundige op het gebied van fysische geneeskunde en revalidatie (maateenheid is cm).
Basislijn
De waarden van de diameter van lymfoedeem van nek met gezicht
Tijdsspanne: 2 weken
De diameters van de bovenste, middelste en onderste punten van de nek en twee punten van het gezicht werden gemeten met een kleermakersmeter door een deskundige op het gebied van fysische geneeskunde en revalidatie (maateenheid is cm).
2 weken
De waarden van de diameter van lymfoedeem van nek met gezicht
Tijdsspanne: 4 weken
De diameters van de bovenste, middelste en onderste punten van de nek en twee punten van het gezicht werden gemeten met een kleermakersmeter door een deskundige op het gebied van fysische geneeskunde en revalidatie (maateenheid is cm). De veranderingen werden aan het einde van de behandeling en na een maand beoordeeld op basis van de nekdiameter bij aanvang.
4 weken
De waarden van de diameter van lymfoedeem van nek met gezicht
Tijdsspanne: 8 weken
De diameters van de bovenste, middelste en onderste punten van de nek werden gemeten met een kleermakersmeter door een deskundige op het gebied van fysische geneeskunde en revalidatie (maateenheid is cm). De veranderingen werden aan het einde van de behandeling en na een maand beoordeeld op basis van de nekdiameter bij aanvang.
8 weken
De uitkomsten van de vragenlijst over kwaliteit van leven - hoofd en nek 35
Tijdsspanne: basislijn
Het werd beoordeeld door Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35, een zelfvragenlijst bij patiënten met hoofd-halskanker. De minimale score is 0 en de maximale score is 100. De hoge scores waren slechtste lage scores waren een goede gezondheid.
basislijn
De uitkomsten van de vragenlijst over kwaliteit van leven - hoofd en nek 35
Tijdsspanne: 4 weken
Het werd beoordeeld door Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35, een zelfvragenlijst bij patiënten met hoofd-halskanker. De minimale score is 0 en de maximale score is 100. De hoge scores waren slechtste lage scores waren een goede gezondheid.
4 weken
De uitkomsten van de vragenlijst over kwaliteit van leven - hoofd en nek 35
Tijdsspanne: 8 weken
Het werd beoordeeld door Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35, een zelfvragenlijst bij patiënten met hoofd-halskanker. De minimale score is 0 en de maximale score is 100. De hoge scores waren slechtste lage scores waren een goede gezondheid.
8 weken
De scores van de beoordelingsschaal voor extern lymfoedeem van het hoofd en de nek
Tijdsspanne: Basislijn
Ze werden beoordeeld door M. D. Anderson hoofd-hals lymfoedeem beoordelingsschaal bij hoofd-hals kankerpatiënten. Samengestelde score varieert van 0 (laag oedeem) tot 3 (hoog oedeem).
Basislijn
De scores van de beoordelingsschaal voor extern lymfoedeem van het hoofd en de nek
Tijdsspanne: 2 weken
Ze werden beoordeeld door M. D. Anderson hoofd-hals lymfoedeem beoordelingsschaal bij hoofd-hals kankerpatiënten. Samengestelde score varieert van 0 (laag oedeem) tot 3 (hoog oedeem).
2 weken
De scores van de beoordelingsschaal voor extern lymfoedeem van het hoofd en de nek
Tijdsspanne: 4 weken
Ze werden beoordeeld door M. D. Anderson hoofd-hals lymfoedeem beoordelingsschaal bij hoofd-hals kankerpatiënten. Samengestelde score varieert van 0 (laag oedeem) tot 3 (hoog oedeem).
4 weken
De scores van de beoordelingsschaal voor extern lymfoedeem van het hoofd en de nek
Tijdsspanne: 8 weken
Ze werden beoordeeld door M. D. Anderson hoofd-hals lymfoedeem beoordelingsschaal bij hoofd-hals kankerpatiënten. Samengestelde score varieert van 0 (laag oedeem) tot 3 (hoog oedeem).
8 weken
De uitkomsten van Patterson larynx pharynx interne oedeemschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Het werd beoordeeld met Flexible Endoscopic Evaluation Study. Flexibele endoscopische evaluatie Onderzoeksresultaten werden gescoord op de Patterson larynx pharynx oedeemschaal. De schaalscores waren nee, licht, matig en ernstig. De hoge symptoomscores waren het slechtst, lage scores waren een goede gezondheid
Basislijn
De uitkomsten van Patterson larynx pharynx oedeem schaal
Tijdsspanne: 2 weken
Het werd beoordeeld met Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Flexibele endoscopische evaluatie Onderzoeksresultaten werden gescoord op de Patterson larynx pharynx oedeemschaal. De schaalscores waren nee, licht, matig en ernstig. De hoge symptoomscores waren het slechtst, lage scores waren een goede gezondheid
2 weken
De uitkomsten van Patterson larynx pharynx oedeem schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Het werd beoordeeld met Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Flexibele endoscopische evaluatie Onderzoeksresultaten werden gescoord op de Patterson larynx pharynx oedeemschaal. De schaalscores waren nee, licht, matig en ernstig. De hoge symptoomscores waren het slechtst, lage scores waren een goede gezondheid
4 weken
De uitkomsten van Patterson larynx pharynx oedeem schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Het werd beoordeeld met Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Flexibele endoscopische evaluatie Onderzoeksresultaten werden gescoord op de Patterson larynx pharynx oedeemschaal. De schaalscores waren nee, licht, matig en ernstig. De hoge symptoomscores waren het slechtst, lage scores waren een goede gezondheid
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde van demografie
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd, geslacht, geschiedenis van roken, geschiedenis van morbiditeit, diagnose, stadium, therapieën van kanker, lymfoedeemstadia werden genoteerd
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 309, 2020-082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinesio Tex goud

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren