- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04691492
위험한 상황에서 아군 보호 (PAIRS)
친구의 힘을 활용하여 알코올 관련 성폭행 위험 감소
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 친구가 성폭행(SA) 위험을 줄이도록 격려하고 준비시키는 혁신적인 친구 기반 동기 부여 인터뷰(FMI)를 개발하는 것입니다. 한 쌍의 친구(쌍)에게 제공되는 FMI는 도움 행동에 대한 준비성을 높이고 장애물을 줄이기 위한 공동 노력을 촉진하고 폭행 예방 기술을 함께 가르치고 계획하도록 설계될 것입니다. 알코올의 역할이 SA 예방 노력에서 과소 다루어졌기 때문에 FMI는 중독이 어떻게 친구 개입에 장벽이 될 수 있는지와 이 장벽을 극복하기 위한 전략에 명시적으로 주의를 기울일 것입니다. 이 프로젝트의 목표를 완료하면 미국의 젊은 성인 여성의 상당 부분에 영향을 미치는 만연된 공중 보건 문제인 성폭행 위험을 줄이기 위해 여성 우정의 천연 자원을 활용하는 새로운 개입이 이루어질 것입니다.
24명의 친구 dyads는 24명의 wait-list control dyads(총 48 dyads)와 함께 친구 기반 동기 부여 인터뷰(FMI)에 참여합니다. 이 연구는 개입 후 및 격주 3개월 후속 조치에서 결과에 대한 그룹을 비교하고 참가자 내 변화도 조사합니다. 이 연구는 효과가 예상되는 방향인지 여부와 효과 크기의 강도가 실질적인 크기인지에 초점을 맞출 것입니다. FMI를 받는 참가자는 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 준비 상태 및 친구 공격 방지 행동 기술(FAPB) 참여도가 크게 증가하고 인지된 장벽이 감소함을 보여줄 것으로 예상됩니다. 후속 데이터는 FAPB 이행에서 알코올의 역할과 FMI가 알코올 사용의 영향을 줄이는지 여부에 대한 풍부한 설명을 제공하는 데 활용될 것입니다. 탐색적 분석에서는 개입이 폭행 위험 감소 및 음주 감소와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 한 번 이상 함께 외출하는 여성 커플
- 4년제 대학에 재학 중인 학부생
- 과음(HED) 기준 충족, 한 번에 4잔 이상, 월 2회 이상
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친구 기반 동기 부여 인터뷰(FMI) 그룹
FMI(Friends-Based Motivational Interview) 프로그램에 참여합니다.
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개입은 변화에 대한 약속을 강화하고 여성이 성폭행(SA) 위험을 줄이기 위해 함께 일할 수 있도록 동기를 부여하고 준비하기 위해 동기 부여 인터뷰(MI)의 공동 대화 스타일을 사용할 것입니다.
이 개입은 친구 dyad가 SA로부터 보호하기 위해 서로 지원, 격려 및 책임을 공유할 수 있는 방법을 목표로 할 것입니다.
그런 다음 친구 기반 MI(FMI)는 친구의 책임과 관계를 프레임워크로 사용하여 준비성을 높이고 도움 행동에 대한 장벽을 줄이기 위한 협력 노력을 촉진합니다.
이것의 일환으로 FMI는 친구들이 성폭행을 예방하는 데 서로를 돕기 위해 사용할 수 있는 기술의 식별 및 구현에 초점을 맞출 것입니다.
FMI는 음주가 도움의 노력을 방해할 수 있는 방법에 대한 집중적인 논의를 포함할 것입니다.
또한 FMI는 여성이 도움에 대한 알코올의 영향을 줄이기 위한 개인적이고 구체적인 전략을 식별하도록 장려할 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어 그룹도 친구 기반 동기 부여 인터뷰 프로그램에 참여하도록 제안되지만 연기된 날짜(12주 후)에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 눈금자에 대한 개입 준비 변경
기간: 3개월 동안 기준 및 월별
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참가자는 준비 상태 눈금자를 모델로 한 11점 리커트 유형 척도를 사용하여 개입 준비 상태를 평가합니다.
응답 범위는 0(나 또는 내 친구가 성폭행을 당할 위험에 대해 전혀 생각하지 않음)부터 10(나는 성폭행으로부터 나 자신 및/또는 내 친구를 보호하기 위해 적극적이고 지속적으로 조치를 취하고 있음)까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 것을 의미합니다. 개입할 준비가 되어 있습니다.
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3개월 동안 기준 및 월별
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결정 균형 척도에 개입할 준비의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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10개 항목 결정 균형 척도(Banyard et al., 2007)는 잠재적 공격 상황에 개입하는 것에 대한 양면성을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 여부 결정에 대한 응답은 1점(전혀 가능성 없음)에서 5점(매우 가능성 있음) 범위의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 개입할 준비가 더 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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설문조사 지원에 있어 알코올의 영향에 관한 인식 및 전략의 변화
기간: 3개월 동안 기준 및 월별
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이 8개 항목으로 구성된 설문조사는 알코올이 도움 행동에 미치는 영향에 대한 인식과 전략, 그리고 알코올이 도움 행동을 방해할 수 있는 방식에 대한 참가자의 이해를 측정합니다.
응답 범위는 1(전혀 사실이 아님)부터 5(매우 사실임)까지이며, 점수가 높을수록 알코올이 행동을 돕는 데 어떻게 방해가 되는지 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
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3개월 동안 기준 및 월별
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친구 기반 폭행 방어 전략 평가에서 친구 기반 도움 기술의 변화
기간: 3개월 동안 기준 및 월별
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친구 기반 폭행 보호 전략 평가는 20개 항목을 사용하여 성폭력 예방 전략 사용을 평가합니다.
응답 범위는 1(전혀 아님)부터 4(많이)까지이며, 점수가 높을수록 성폭력 예방 전략을 더 많이 사용하는 것을 의미합니다.
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3개월 동안 기준 및 월별
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친구의 방관자 행동 척도에 따른 친구 기반 도움 기술의 변화
기간: 3개월 동안 기준 및 월별
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우리는 수정된 버전의 친구를 위한 방관자 행동 척도를 사용했습니다. 이는 4개의 하위 척도(1) 성폭행 위험 상황 식별, (2) 자원 접근, (3) 위험 상황에 대한 사전 계획, (4) 위험 환경에서의 안전 행동.
우리는 각 하위 척도의 항목을 포함하여 전체 측정에서 20개의 질문을 선택했습니다.
응답 옵션에는 (0) 아니요 이 행동에 참여하지 않았습니다, (1) 예 이 행동에 참여했습니다, 또는 (누락) 이 행동에 참여할 기회를 인식하지 못했습니다.
해당 행위에 대한 "예"(높은 점수)의 지지가 높을수록 성폭행을 예방하기 위한 전략을 더 많이 사용한다는 것을 의미하는 것으로 간주됩니다.
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3개월 동안 기준 및 월별
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성폭행에 대한 장벽에 대한 인식된 장벽의 변화 방관자 개입 척도
기간: 3개월 동안 기준 및 월별
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성폭행 장벽 방관자 개입 척도는 개입 장벽을 평가하기 위한 16개 항목 척도입니다.
응답 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지이며, 점수가 높을수록 개입에 대한 인지된 장벽이 더 크다는 것을 의미합니다.
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3개월 동안 기준 및 월별
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개입 규모에 대한 우려에 대한 개입에 대한 인식의 장벽 변화
기간: 3개월 동안 기준 및 월별
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개입 척도에 대한 우려 사항은 우려 사항에 초점을 맞춰 개입에 대한 인식된 장벽을 평가하기 위해 6개 항목을 사용합니다.
응답 범위는 1(전혀 사실이 아님)부터 6(매우 사실임)까지이며, 점수가 높을수록 개입에 대한 인지된 장벽이 더 크다는 것을 의미합니다.
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3개월 동안 기준 및 월별
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성폭행
기간: 3개월 동안 기준 이후 매월
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수정된 성적 경험 설문조사(R-SES)는 이전 2주 동안 대상 친구와의 각 사교 행사를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 두 사람이 함께 어울릴 때마다 여자/친구에게 그런 일이 일어났는지 여부에 따라 1(예) 또는 0(아니요)으로 코딩됩니다.
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3개월 동안 기준 이후 매월
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음주의 변화
기간: 3개월 동안 기준 및 월별
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일일 음주 설문지에 기반한 그리드 기반 평균 평가 측정을 사용하여 참가자는 알코올 소비에 대해 보고합니다.
점수가 높을수록 음주량이 많다는 것을 의미합니다.
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3개월 동안 기준 및 월별
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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