Liittolaisten suojeleminen vaarallisissa tilanteissa (PAIRS)
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Ystävien voiman hyödyntäminen alkoholiin liittyvän seksuaalisen väkivallan riskin vähentämiseksi
Nykyinen projekti testaa ystäväpohjaista motivaatiohaastattelua (FMI), joka on suunniteltu vähentämään seksuaalisen väkivallan riskiä.
Tutkimuksessa selvitetään, minimoiko interventio alkoholin vaikutusta auttamiskäyttäytymiseen, testataan, vähentääkö juominen toimenpiteen tehokkuutta ja tutkitaan intervention mahdollisia iatrogeenisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää innovatiivinen, ystäväpohjainen motivaatiohaastattelu (FMI), joka rohkaisee ja valmistaa ystäviä vähentämään seksuaalisen väkivallan (SA) riskiä. Ystäväpareille (dyadeille) toimitettu FMI on suunniteltu edistämään yhteistyöpyrkimyksiä auttavan käyttäytymisen valmiuden lisäämiseksi ja auttavan käyttäytymisen esteiden vähentämiseksi sekä pahoinpitelyn ehkäisyn taitojen opettamiseksi ja suunnittelemiseksi yhdessä. Koska alkoholin roolia on alikäsitelty SA-ehkäisytoimissa, Ilmatieteen laitos tulee myös nimenomaisesti kiinnittämään huomiota siihen, kuinka päihtymys voi toimia esteenä ystävän interventiolle, ja strategioita tämän esteen ylittämiseksi. Tämän projektin tavoitteiden toteutuminen tuottaa uudenlaisen intervention, joka hyödyntää naisten ystävyyssuhteiden luonnonvaroja vähentääkseen seksuaalisen väkivallan riskiä - laajalle levinnyt kansanterveysongelma, joka vaikuttaa suureen osaan nuorista aikuisista naisista Yhdysvalloissa.
Ystäväpohjaiseen motivaatiohaastatteluun (FMI) osallistuu 24 ystävädiadia sekä 24 jonotuslistan kontrollidiadia (yhteensä 48 dyadia). Tutkimuksessa verrataan ryhmiä tuloksiin intervention jälkeisissä ja kahden viikon välein 3 kuukauden seurannassa ja tarkastellaan myös osallistujien muutoksia. Tutkimuksessa keskitytään siihen, ovatko vaikutukset odotetun suunnan ja ovatko vaikutuskokojen voimakkuus käytännön suuruusluokkaa. FMI:n saaneiden osallistujien odotetaan osoittavan huomattavasti lisääntynyttä valmiutta ja sitoutumista ystävien pahoinpitelyn ehkäisykäyttäytymistaitoihin (FAPB) ja havaittujen esteiden vähenemistä intervention jälkeen ja kolmen kuukauden seurannan aikana. Seurantatiedon avulla saadaan kattava kuvaus alkoholin roolista FAPB:n toteuttamisessa ja vähentääkö FMI alkoholin käytön vaikutuksia. Selvittävissä analyyseissä selvitetään, voiko interventio liittyä vähentyneeseen pahoinpitelyriskiin sekä vähentyneeseen juomiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisdyadit, jotka käyvät yhdessä ulkona vähintään kerran viikossa
- Opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet 4-vuotiseen korkeakouluun tai yliopistoon
- Täytä raskaan jaksollisen juomisen (HED) kriteerit, 4 tai useampia juomia yhdellä istumalla, vähintään 2 kertaa kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Friends-Based Motivational Interview (FMI) -ryhmä
Osallistuu Friends-Based Motivational Interview (FMI) -ohjelmaan.
|
Interventiossa käytetään Motivational Interviewingin (MI) yhteistyöhön perustuvaa keskustelutyyliä vahvistamaan sitoutumista muutokseen, motivoimaan ja valmistamaan naisia työskentelemään yhdessä seksuaalisen väkivallan (SA) riskin vähentämiseksi.
Tämä interventio kohdistuu tapoihin, joilla ystävädyadi voi tukea, rohkaista ja jakaa vastuuta toistensa kanssa suojautuessaan SA:lta.
Ystäväpohjainen MI (FMI) käyttää sitten ystävien vastuuta ja suhdetta puitteena edistääkseen yhteistyöpyrkimyksiä lisätäkseen valmiutta ja vähentääkseen auttavan käyttäytymisen esteitä.
Osana tätä Ilmatieteen laitos keskittyy tunnistamaan ja toteuttamaan taitoja, joilla ystävät voivat auttaa toisiaan ehkäisemään seksuaalista väkivaltaa.
Ilmatieteen laitoksella käydään kohdennettua keskustelua siitä, miten juominen voi haitata auttamista.
Lisäksi Ilmatieteen laitos rohkaisee naisia tunnistamaan henkilökohtaisia, erityisiä strategioita alkoholin auttamiseen vaikuttavien vaikutusten vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Myös jonotuslistan ohjausryhmälle tarjotaan osallistumista ystäväpohjaiseen motivaatiohaastatteluohjelmaan, mutta myöhempänä ajankohtana (12 viikkoa myöhemmin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valmiudessa puuttua valmiusviivaimeen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Osallistujat arvioivat valmiutensa puuttumiseen 11-pisteisen likert-tyyppisen asteikon avulla, joka on mallinnettu valmiusviivaimen mukaan.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (en koskaan ajattele minun ja/tai ystäväni riskiä joutua seksuaalisen väkivallan kohteeksi) 10:een (teen aktiivisesti ja johdonmukaisesti toimia suojellakseni itseäni ja/tai ystäviäni seksuaaliselta väkivallalta), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valmius puuttua asiaan.
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos valmiudessa puuttua päätöstaseen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
10-kohdan Decisional Balance Scalea (Banyard et al., 2007) käytetään arvioimaan ambivalenssia mahdolliseen hyökkäystilanteeseen puuttumisesta.
Vastaukset, jotka koskevat päätöstä puuttuako vai ei, on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan todennäköinen) 5 (erittäin todennäköinen), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valmiutta puuttua.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tietoisuudessa ja strategioissa alkoholin vaikutuksista auttavaan kyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Tämä 8 kohdan kysely mittaa tietoisuutta ja strategioita alkoholin vaikutuksista auttavaan käyttäytymiseen sekä osallistujien ymmärrystä tavoista, joilla alkoholi voi häiritä auttavaa käyttäytymistä.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä siitä, kuinka alkoholi häiritsee auttavaa käyttäytymistä.
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos ystäväpohjaisissa auttamistaidoissa ystäväpohjaisen hyökkäyksen suojastrategioiden arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Friend-based Assault Protective Strategies Assessment käyttää 20 kohdetta arvioidakseen seksuaalisen väkivallan ehkäisevän strategian käyttöä.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (paljon), korkeammat pisteet osoittavat, että seksuaalisen väkivallan estämiseksi on käytetty enemmän strategioita.
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos ystäviin perustuvissa auttamistaidoissa sivustakatsojan käyttäytymisasteikolla ystäville
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Käytimme muokattua versiota The Bystander Behaviors Scale for Friends -asteikosta, joka on 44-osainen mitta, joka sisältää 4 alaasteikkoa (1) seksuaalisen väkivallan riskitilanteiden tunnistaminen, (2) resurssien käyttö, (3) riskitilanteiden ennakointi, ja (4) turvallisuuskäyttäytymistä riskitilanteissa.
Käytimme 20 kysymyksen valintaa koko mittarista, mukaan lukien kunkin alaasteikon kohteita.
Vastausvaihtoehtoja ovat (0) Ei En osallistunut tähän käyttäytymiseen, (1) Kyllä, osallistuin tähän käyttäytymiseen tai (puuttuu) en nähnyt mahdollisuutta osallistua tähän käyttäytymiseen.
"Kyllä" (korkeampi pistemäärä) suuremman kannatuksen katsotaan osoittavan strategioiden laajempaa käyttöä seksuaalisen väkivallan estämiseksi.
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos väliintulon esteissä seksuaalisen väkivallan esteiden sivustakatsojan interventioasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Seksuaalisen väkivallan sivustakatsojan interventioasteikko on 16 kohdan mitta, jolla arvioidaan puuttumisen esteitä.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja esteitä puuttumiselle.
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos väliintulon esteissä väliintulon laajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Huolet puuttumisesta -asteikko käyttää 6 kohdetta arvioidakseen havaittuja esteitä puuttumiselle, keskittyen huoleen.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 6:een (erittäin totta), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja esteitä puuttumiselle.
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen väkivalta
Aikaikkuna: Kuukausittain perustilanteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
Revised Sexual Experiences Survey (R-SES) -tutkimusta käytetään arvioitaessa jokaista sosiaalista tilaisuutta kohdeystävän kanssa kahden edellisen viikon aikana.
Jokainen esine koodataan 1 (kyllä) tai 0 (ei) sen mukaan, tapahtuiko se naiselle/ystävälle joka kerta, kun pari seurusteli yhdessä.
|
Kuukausittain perustilanteen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos juomisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Osallistujat raportoivat alkoholinkulutuksestaan käyttämällä päivittäiseen juomakyselyyn perustuvaa ruudukkopohjaista keskimääräistä arviointimittaria.
Korkeammat pisteet kertovat suuremmasta alkoholinkulutuksesta.
|
Perustaso ja kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA027046 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat yksilöimättömän tietojoukon, joka sisältää demografiset perustiedot ja väliintulovalmiuden, tietoisuuden alkoholin vaikutuksista auttamiskäyttäytymiseen, ystäviin perustuvan pahoinpitelyn suojaavan strategian käytön ja käsityksen väliintulon esteistä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville joulukuussa 2021 ja ovat saatavilla vuoteen 2026 asti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Selkeä tutkimuskysymys ja analyyttinen suunnitelma on esitettävä vakiintuneen tutkijan toimesta, jolla on tarvittavat valtuudet.
Tiedot jaetaan digitaalisena tiedostona sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .