Защита союзников в рискованных ситуациях (PAIRS)
23 октября 2024 г. обновлено: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Использование силы друзей для снижения риска сексуального насилия, связанного с алкоголем
Текущий проект обеспечит тестирование мотивационного интервью на основе друзей (FMI), предназначенного для снижения риска сексуальных посягательств.
В исследовании будет рассмотрено, сводит ли вмешательство к минимуму влияние алкоголя на помогающее поведение, проверяется, снижает ли употребление алкоголя эффективность вмешательства, и исследуются потенциальные ятрогенные эффекты вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью предлагаемого исследования является разработка инновационного мотивационного интервью (FMI) на основе друзей, которое поощряет и готовит друзей к снижению риска сексуального насилия (SA). Предоставленный парам друзей (диад), FMI будет разработан для содействия совместным усилиям по повышению готовности и снижению барьеров на пути оказания помощи, а также для совместного обучения и планирования навыков предотвращения нападения. Поскольку в усилиях по предотвращению СА роль алкоголя была недостаточно учтена, FMI также уделит особое внимание тому, как интоксикация может служить барьером для вмешательства друзей, и стратегиям преодоления этого барьера. Завершение целей этого проекта приведет к новому вмешательству, которое использует природный ресурс женской дружбы для снижения риска сексуального насилия — широко распространенной проблемы общественного здравоохранения, затрагивающей значительную часть молодых взрослых женщин в США.
Двадцать четыре пары друзей примут участие в мотивационном интервью на основе друзей (FMI) вместе с 24 контрольными парами списка ожидания (всего 48 пар). В исследовании будут сравниваться группы по исходам после вмешательства и при последующем наблюдении раз в две недели в течение 3 месяцев, а также будет изучена смена участников. Исследование будет сосредоточено на том, имеют ли эффекты ожидаемое направление и имеют ли сила размеров эффектов практическую величину. Ожидается, что участники, получающие FMI, продемонстрируют значительное повышение готовности и участие в поведенческих навыках предотвращения нападений на друзей (FAPBs), а также продемонстрируют снижение воспринимаемых барьеров после вмешательства и в течение 3-месячного наблюдения. Последующие данные будут использованы для подробного описания роли алкоголя в реализации FAPB, а также того, снижает ли ИФР воздействие употребления алкоголя. В ходе предварительного анализа будет изучено, может ли вмешательство быть связано с уменьшением риска нападения, а также с уменьшением потребления алкоголя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женские диады, которые гуляют вместе хотя бы раз в неделю
- Студенты, обучающиеся в 4-летнем колледже или университете
- Соответствует критериям эпизодического употребления алкоголя в больших количествах (HED), 4 или более порций алкоголя за один присест, 2 или более раз в месяц
Критерий исключения:
Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мотивационных интервью на основе друзей (FMI)
Будет участвовать в программе мотивационного интервью на основе друзей (FMI).
|
Вмешательство будет использовать стиль совместной беседы Мотивационного интервьюирования (MI) для укрепления приверженности изменениям, мотивации и подготовки женщин к совместной работе для снижения риска сексуального насилия (SA).
Это вмешательство будет нацелено на то, как пара друзей может поддерживать, поощрять и разделять ответственность друг с другом в защите от СА.
Затем MI на основе друзей (FMI) будет использовать ответственность и отношения друзей в качестве основы для содействия совместным усилиям по повышению готовности и снижению барьеров на пути оказания помощи.
В рамках этого FMI сосредоточится на выявлении и внедрении навыков, которые друзья могут использовать, чтобы помочь друг другу предотвратить сексуальное насилие.
FMI будет включать целенаправленное обсуждение того, как употребление алкоголя может помешать усилиям по оказанию помощи.
Более того, ИФР будет поощрять женщин к разработке личных, конкретных стратегий снижения воздействия алкоголя на оказание помощи.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Группе контроля листа ожидания также будет предложено принять участие в программе мотивационного интервью с друзьями, но с отсрочкой (через 12 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение готовности к вмешательству на шкале готовности
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Участники будут использовать 11-балльную шкалу Лайкерта, созданную по образцу линейки готовности, чтобы оценить свою готовность к вмешательству.
Ответы варьируются от 0 (я никогда не думаю о риске подвергнуться сексуальному насилию для себя и/или моего друга) до 10 (я активно и последовательно принимаю меры, чтобы защитить себя и/или своих друзей от сексуального насилия). готовность вмешаться.
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Изменение готовности к вмешательству по шкале баланса принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца.
|
Шкала баланса решений, состоящая из 10 пунктов (Banyard et al., 2007), используется для оценки двойственного отношения к вмешательству в ситуацию потенциального нападения.
Ответы относительно решения, вмешиваться или нет, оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем маловероятно) до 5 (крайне вероятно), причем более высокие баллы указывают на большую готовность к вмешательству.
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца.
|
|
Изменение осведомленности и стратегий относительно воздействия алкоголя на опрос «Помощь»
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
В этом опросе, состоящем из 8 вопросов, измеряется осведомленность и стратегии воздействия алкоголя на помогающее поведение, а также понимание участниками того, как алкоголь может мешать помогающему поведению.
Ответы варьируются от 1 (Совершенно не верно) до 5 (В значительной степени верно), причем более высокие баллы указывают на лучшее понимание того, как алкоголь мешает поведению, помогающему.
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Изменение навыков помощи друзьям при оценке стратегий защиты от нападения с участием друзей
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
В оценке стратегий защиты от насилия с участием друзей используется 20 пунктов для оценки использования стратегии предотвращения сексуального насилия.
Ответы варьируются от 1 (совсем нет) до 4 (много), причем более высокие баллы указывают на более широкое использование стратегий предотвращения сексуального насилия.
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Изменение навыков помощи друзьям по шкале поведения свидетелей для друзей
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Мы использовали модифицированную версию шкалы поведения свидетелей для друзей, состоящей из 44 пунктов, которая включает в себя 4 подшкалы (1) выявление ситуаций риска сексуального насилия, (2) доступ к ресурсам, (3) заблаговременное планирование рискованных ситуаций, и (4) безопасное поведение в условиях риска.
Мы использовали выборку из 20 вопросов из полной шкалы, включая пункты из каждой подшкалы.
Варианты ответа включают: (0) Нет, я не вел себя подобным образом, (1) Да, я вел себя так, или (отсутствует) я не видел возможности участвовать в таком поведении.
Считается, что более высокая поддержка такого поведения «Да» (более высокий балл) указывает на более широкое использование стратегий предотвращения сексуального насилия.
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемых препятствий для вмешательства по шкале вмешательства свидетелей сексуального насилия
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Шкала препятствий для вмешательства свидетелей сексуального насилия представляет собой показатель из 16 пунктов для оценки препятствий на пути вмешательства.
Ответы варьируются от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более серьезные воспринимаемые препятствия для вмешательства.
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемых барьеров для вмешательства в связи с опасениями по поводу масштаба вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Шкала опасений по поводу вмешательства использует 6 пунктов для оценки предполагаемых препятствий для вмешательства, сосредоточенных на беспокойстве.
Ответы варьируются от 1 (Совершенно не верно) до 6 (В значительной степени верно), при этом более высокие баллы указывают на более серьезные воспринимаемые препятствия для вмешательства.
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное насилие
Временное ограничение: Ежемесячно после исходного уровня в течение 3 месяцев
|
Пересмотренное исследование сексуального опыта (R-SES) будет использоваться для оценки каждого социального события с целевым другом за предыдущие 2 недели.
Каждому элементу будет присвоен код 1 (да) или 0 (нет), в зависимости от того, случалось ли с женщиной/другом каждый раз, когда пара общалась вместе.
|
Ежемесячно после исходного уровня в течение 3 месяцев
|
|
Изменение в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Используя сеточную среднюю оценку, основанную на вопроснике о ежедневном употреблении алкоголя, участники сообщат о потреблении алкоголя.
Более высокие баллы указывают на большее потребление алкоголя.
|
Базовый уровень и ежемесячно в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34AA027046 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи поделятся обезличенным набором данных, который будет включать в себя базовые демографические данные и готовность вмешаться, осведомленность о влиянии алкоголя на помогающее поведение, использование стратегии защиты от нападения на основе друзей и восприятие препятствий для результатов вмешательства.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны в декабре 2021 года и будут доступны до 2026 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Должна быть сформулирована четкая формулировка исследовательского вопроса и аналитического плана опытным исследователем с соответствующими полномочиями.
Информация будет передана в виде цифрового файла по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .