在危险情况下保护盟友 (PAIRS)
2022年11月10日 更新者：Jennifer Read、State University of New York at Buffalo
利用朋友的力量降低酒精性侵犯风险
当前的项目将对旨在降低性侵犯风险的基于朋友的动机访谈 (FMI) 进行测试。
该研究将解决干预是否最大限度地减少酒精对帮助行为的影响，测试饮酒是否会降低干预效果，并检查干预的潜在医源性影响。
研究概览
详细说明
拟议研究的目的是开发一种创新的、基于朋友的动机访谈 (FMI)，鼓励朋友并让他们做好准备，以减少性侵犯 (SA) 的风险。 FMI 交付给成对的朋友 (dyads)，旨在促进协作努力，以提高对帮助行为的准备程度并减少帮助行为的障碍，并共同教授和计划攻击预防技能。 由于酒精在 SA 预防工作中的作用未得到充分重视，FMI 还将明确关注醉酒如何成为朋友干预的障碍，以及克服这一障碍的策略。 该项目目标的完成将产生一种新颖的干预措施，利用女性友谊的自然资源来降低性侵犯的风险——这是一个普遍存在的公共卫生问题，影响着美国很大一部分年轻成年女性。
24 个朋友二人组将与 24 个等候名单控制二人组（总共 48 个二人组）一起参加基于朋友的动机访谈 (FMI)。 该研究将比较各组在干预后和每两周一次的 3 个月随访中的结果，并检查参与者的变化。 该研究将侧重于效果是否在预期方向以及效果大小的强度是否具有实际意义。 预计接受 FMI 的参与者将在干预后和 3 个月的后续行动中表现出准备程度和朋友攻击预防行为技能 (FAPB) 的参与度显着提高，并表现出感知障碍的减少。 后续数据将用于提供关于酒精在实施 FAPB 中的作用的丰富描述，以及 FMI 是否减少了酒精使用的影响。 在探索性分析中，将检查干预是否与降低攻击风险以及饮酒减少有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 每周至少一起出去一次的女性二人组
- 在 4 年制学院或大学就读的本科生
- 满足间歇性大量饮酒 (HED) 标准，一次喝 4 杯或更多酒，每月 2 次或更多次
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于朋友的动机访谈 (FMI) 小组
将参加基于朋友的动机访谈 (FMI) 计划。
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该干预将使用动机访谈 (MI) 的协作对话方式来加强对变革的承诺，以激励和准备女性共同努力以降低性侵犯 (SA) 风险。
这种干预将针对朋友二人可能支持、鼓励和分担责任以防止 SA 的方式。
基于朋友的 MI (FMI) 然后将使用朋友的责任和关系作为框架来促进协作努力，以提高准备程度并减少帮助行为的障碍。
作为其中的一部分，FMI 将专注于确定和实施朋友可以用来帮助彼此防止性侵犯的技能。
FMI 将集中讨论饮酒可能阻碍帮助努力的方式。
此外，FMI 将鼓励女性确定个人的、具体的策略，以减少酒精对帮助的影响。
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无干预：等候名单控制
等待列表控制组也将被邀请参加基于朋友的动机访谈计划，但在推迟的日期（12 周后）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准备就绪标尺上干预准备的变化
大体时间：参与该计划后 12 周的基线和双周
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参与者将使用以准备度标尺为模型的 11 点李克特式量表来评估他们对干预的准备程度。
回答范围从 0（我从不考虑我和/或我的朋友遭受性侵犯的风险）到 10（我积极并持续地采取措施保护自己和/或我的朋友免受性侵犯），分数越高表明准备干预。
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参与该计划后 12 周的基线和双周
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决策平衡量表干预意愿的变化
大体时间：参与该计划后 12 周的基线和双周
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10 项决策平衡量表（Banyard 等人，2007 年）用于评估对干预潜在攻击情况的矛盾心理。
关于是否干预决定的回答采用李克特 5 分制评分，范围从 1（完全不可能）到 5（极有可能），分数越高表示越愿意干预。
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参与该计划后 12 周的基线和双周
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关于酒精对帮助调查的影响的意识和策略的变化
大体时间：基线，在 FMI 计划完成后立即进行，在参与该计划后的 12 周内每两周一次，12 周跟进
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这个包含 8 个项目的调查衡量酒精对帮助行为的影响的意识和策略，以及参与者对酒精可能干扰帮助行为的方式的理解。
回答范围从 1（完全不正确）到 5（非常正确），分数越高表明对酒精如何干扰助人行为有更好的理解。
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基线，在 FMI 计划完成后立即进行，在参与该计划后的 12 周内每两周一次，12 周跟进
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基于朋友的攻击保护策略评估中基于朋友的帮助技能的变化
大体时间：参与该计划后 12 周的基线，每两周一次
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基于朋友的攻击保护策略评估使用 20 个项目来评估性攻击预防策略的使用。
回答范围从 1（完全没有）到 4（很多），分数越高表示更多地使用策略来防止性侵犯。
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参与该计划后 12 周的基线，每两周一次
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朋友旁观者行为量表中基于朋友的帮助技巧的变化
大体时间：参与该计划后 12 周的基线，每两周一次
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朋友旁观者行为量表是一个 44 项测量，包括 4 个子量表（1）性侵犯风险情况的识别，（2）访问资源，（3）提前计划风险情况，以及（4）安全行为在风险设置中。
回答选项包括 (1) 否，我没有参与此行为，(2) 是，我确实参与过此行为，或 (3) 我没有察觉到有机会参与此行为。
对参与这些行为的“是”的更高认可被认为表明更多地使用策略来防止性侵犯。
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参与该计划后 12 周的基线，每两周一次
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改变对性侵犯旁观者干预量表干预障碍的感知障碍
大体时间：基线，12 周随访
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性侵犯旁观者干预量表的障碍是一个 16 项措施，用于评估干预障碍。
回答范围从 1（非常不同意）到 7（非常同意），分数越高表示感知到的干预障碍越大。
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基线，12 周随访
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改变对干预规模的关注的干预障碍
大体时间：基线，12 周随访
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关于干预量表的担忧使用 6 个项目来评估感知到的干预障碍，重点关注担忧。
回答范围从 1（完全不正确）到 6（非常正确），分数越高表示感知到的干预障碍越大。
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基线，12 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性侵犯
大体时间：参与该计划后的 12 周内每两周一次
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修订后的性经历调查 (R-SES) 将用于评估前一周与目标朋友的每个社交场合。
每个项目将被编码为 1（是）或 0（否），具体取决于女性/朋友每次社交时是否碰巧。
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参与该计划后的 12 周内每两周一次
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饮酒的变化
大体时间：参与该计划后的 12 周内每两周一次
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使用基于每日饮酒问卷的基于网格的平均评估措施，参与者将在与目标朋友外出时报告饮酒情况。
分数越高表示饮酒量越大。
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参与该计划后的 12 周内每两周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer P Read, Ph.D.、University at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月16日
研究完成 (实际的)
2022年9月16日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
调查人员将共享一个去识别化的数据集，其中包括基线人口统计数据和干预准备情况、酒精对帮助行为影响的认识、基于朋友的攻击保护策略的使用，以及对干预结果障碍的看法。
IPD 共享时间框架
数据将于 2021 年 12 月可用，一直可用到 2026 年。
IPD 共享访问标准
必须有一个明确的研究问题和分析计划的清晰表述，由具有相关资历的既定调查员提供。
这些信息将通过电子邮件作为数字文件共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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