Verbündete in riskanten Situationen schützen (PAIRS)
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Die Macht der Freunde nutzen, um das Risiko sexueller Übergriffe im Zusammenhang mit Alkohol zu verringern
Im Rahmen des aktuellen Projekts wird ein freundbasiertes Motivationsinterview (FMI) getestet, das das Risiko sexueller Übergriffe verringern soll.
In der Studie wird untersucht, ob die Intervention die Auswirkungen von Alkohol auf das Hilfsverhalten minimiert, getestet wird, ob Alkohol die Wirksamkeit der Intervention verringert, und mögliche iatrogene Auswirkungen der Intervention untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Entwicklung eines innovativen, freundbasierten Motivationsinterviews (FMI), das Freunde ermutigt und darauf vorbereitet, das Risiko sexueller Übergriffe (SA) zu reduzieren. Das FMI wird an Freundespaare (Dyaden) durchgeführt und soll gemeinsame Anstrengungen fördern, um die Bereitschaft für helfendes Verhalten zu erhöhen und Hindernisse für helfendes Verhalten abzubauen sowie um gemeinsam Fähigkeiten zur Übergriffsprävention zu lehren und zu planen. Da die Rolle des Alkohols bei den SA-Präventionsbemühungen bisher zu wenig berücksichtigt wurde, wird sich das FMI auch ausdrücklich mit der Frage befassen, inwiefern eine Vergiftung als Hindernis für das Eingreifen von Freunden dienen kann und welche Strategien es gibt, um dieses Hindernis zu überwinden. Die Verwirklichung der Ziele dieses Projekts wird zu einer neuartigen Intervention führen, die sich die natürlichen Ressourcen von Frauenfreundschaften zunutze macht, um das Risiko sexueller Übergriffe zu verringern – ein allgegenwärtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem ein erheblicher Teil der jungen erwachsenen Frauen in den USA betroffen ist.
Am freundschaftlichen Motivationsinterview (FMI) nehmen 24 Freundesdyaden sowie 24 Wartelisten-Kontrolldyaden (insgesamt 48 Dyaden) teil. In der Studie werden Gruppen hinsichtlich der Ergebnisse nach der Intervention und bei zweiwöchentlichen Nachuntersuchungen nach 3 Monaten verglichen und auch der Teilnehmerwechsel untersucht. Die Studie wird sich darauf konzentrieren, ob die Effekte in die erwartete Richtung gehen und ob die Stärke der Effektgrößen eine praktische Größenordnung hat. Es wird erwartet, dass Teilnehmer, die das FMI erhalten, nach der Intervention und im Verlauf der dreimonatigen Nachuntersuchung eine deutliche Steigerung der Bereitschaft und des Engagements in Verhaltenskompetenzen zur Verhinderung von Übergriffen auf Freunde (FAPBs) zeigen und einen Rückgang der wahrgenommenen Barrieren zeigen werden. Follow-up-Daten werden verwendet, um eine ausführliche Beschreibung der Rolle von Alkohol bei der Umsetzung von FAPBs zu liefern und um festzustellen, ob der FMI die Auswirkungen des Alkoholkonsums verringert. In explorativen Analysen wird untersucht, ob die Intervention möglicherweise mit einem verringerten Übergriffsrisiko sowie einem verringerten Alkoholkonsum verbunden ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauendyaden, die mindestens einmal pro Woche zusammen ausgehen
- Studenten, die an einem vierjährigen College oder einer Universität eingeschrieben sind
- Erfüllen Sie die Kriterien für starkes episodisches Trinken (HED), 4 oder mehr Getränke in einer einzigen Sitzung, 2 oder mehr Mal im Monat
Ausschlusskriterien:
Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Friends-Based Motivational Interview (FMI)-Gruppe
Wird am Friends-Based Motivational Interview (FMI)-Programm teilnehmen.
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Bei der Intervention wird der kollaborative Gesprächsstil von Motivational Interviewing (MI) genutzt, um das Engagement für Veränderungen zu stärken, Frauen zu motivieren und darauf vorzubereiten, zusammenzuarbeiten, um das Risiko sexueller Übergriffe (SA) zu reduzieren.
Diese Intervention wird auf Möglichkeiten abzielen, wie die Freundes-Dyade sich gegenseitig beim Schutz vor SA unterstützen, ermutigen und die Verantwortung teilen kann.
Das Friend-based MI (FMI) nutzt dann die Verantwortung und Beziehung von Freunden als Rahmen, um gemeinsame Bemühungen zu fördern, um die Bereitschaft zu erhöhen und Hindernisse für Hilfsverhalten abzubauen.
Dabei wird sich das FMI auf die Identifizierung und Umsetzung von Fähigkeiten konzentrieren, mit denen Freunde sich gegenseitig helfen können, sexuelle Übergriffe zu verhindern.
FMI wird eine gezielte Diskussion darüber beinhalten, wie Alkohol die Hilfsbemühungen behindern kann.
Darüber hinaus wird das FMI Frauen dazu ermutigen, persönliche, spezifische Strategien zur Reduzierung der Auswirkungen von Alkohol auf das Helfen zu entwickeln.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Der Wartelisten-Kontrollgruppe wird ebenfalls die Teilnahme am Friends-Based Motivational Interview Program angeboten, jedoch zu einem späteren Zeitpunkt (12 Wochen später).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Interventionsbereitschaft auf dem Readiness Ruler
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 3 Monate
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Die Teilnehmer verwenden eine 11-Punkte-Likert-Skala, die dem Readiness Ruler nachempfunden ist, um ihre Bereitschaft zum Eingreifen zu bewerten.
Die Antworten reichen von 0 (Ich denke nie darüber nach, wie hoch das Risiko für mich und/oder meine Freunde ist, sexuell missbraucht zu werden) bis 10 (Ich ergreife aktiv und konsequent Maßnahmen, um mich und/oder meine Freunde vor sexuellen Übergriffen zu schützen), wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko hinweisen Bereitschaft zum Eingreifen.
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Baseline und monatlich für 3 Monate
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Veränderung der Interventionsbereitschaft auf der Skala der Entscheidungsbalance
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die 10-Punkte-Skala zur Entscheidungsbalance (Banyard et al., 2007) wird verwendet, um die Ambivalenz gegenüber dem Eingreifen in einer möglichen Angriffssituation zu beurteilen.
Antworten bezüglich der Entscheidung, ob eingegriffen werden soll oder nicht, werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (äußerst wahrscheinlich) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft zum Eingreifen anzeigen.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Änderung des Bewusstseins und der Strategien in Bezug auf die Auswirkungen von Alkohol auf die Helping-Umfrage
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 3 Monate
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Diese 8-Punkte-Umfrage misst das Bewusstsein und die Strategien für die Auswirkungen von Alkohol auf das Hilfsverhalten und das Verständnis der Teilnehmer darüber, wie Alkohol das Hilfsverhalten beeinträchtigen kann.
Die Antworten reichen von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft völlig zu), wobei höhere Werte auf ein besseres Verständnis dafür hinweisen, wie Alkohol das Hilfsverhalten beeinträchtigt.
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Baseline und monatlich für 3 Monate
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Änderung der freundbasierten Hilfsfähigkeiten bei der Bewertung freundbasierter Angriffsschutzstrategien
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 3 Monate
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Das Friend-based Assault Protective Strategies Assessment verwendet 20 Punkte, um den Einsatz von Strategien zur Prävention sexueller Übergriffe zu bewerten.
Die Antworten reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr), wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einsatz von Strategien zur Verhinderung sexueller Übergriffe hinweisen.
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Baseline und monatlich für 3 Monate
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Änderung der freundbasierten Hilfsfähigkeiten auf der Zuschauerverhaltensskala für Freunde
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 3 Monate
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Wir haben eine modifizierte Version der „Bystander Behaviors Scale for Friends“ verwendet. Dabei handelt es sich um eine 44-Punkte-Maßnahme, die 4 Unterskalen umfasst: (1) die Identifizierung von Risikosituationen für sexuelle Übergriffe, (2) den Zugriff auf Ressourcen, (3) die Vorausplanung für Risikosituationen, und (4) Sicherheitsverhalten in Risikosituationen.
Wir haben eine Auswahl von 20 Fragen aus dem Gesamtmaßstab einschließlich Items aus jeder Unterskala verwendet.
Zu den Antwortmöglichkeiten gehören (0) Nein, ich habe mich nicht an diesem Verhalten beteiligt, (1) Ja, ich habe mich an diesem Verhalten beteiligt oder (fehlend) Ich habe keine Gelegenheit wahrgenommen, mich an diesem Verhalten zu beteiligen.
Eine höhere Befürwortung von „Ja“ (höhere Punktzahl) bei der Ausübung dieser Verhaltensweisen wird als Hinweis auf einen stärkeren Einsatz von Strategien zur Verhinderung sexueller Übergriffe angesehen.
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Baseline und monatlich für 3 Monate
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Veränderung der wahrgenommenen Hindernisse für das Eingreifen auf der Skala „Hindernisse bei der Intervention von Zuschauern bei sexuellen Übergriffen“.
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 3 Monate
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Die Interventionsskala „Barrieren bei sexuellen Übergriffen durch Zuschauer“ ist eine 16-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Hindernisse für das Eingreifen.
Die Antworten reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf größere wahrgenommene Hindernisse für ein Eingreifen hinweisen.
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Baseline und monatlich für 3 Monate
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Veränderung der wahrgenommenen Hindernisse für Interventionen auf der Ebene der Bedenken hinsichtlich der Interventionsskala
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 3 Monate
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Die Skala „Bedenken hinsichtlich des Eingreifens“ verwendet 6 Elemente, um wahrgenommene Hindernisse für ein Eingreifen zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf Sorgen liegt.
Die Antworten reichen von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 6 (trifft völlig zu), wobei höhere Werte auf größere wahrgenommene Hindernisse für ein Eingreifen hinweisen.
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Baseline und monatlich für 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexueller Übergriff
Zeitfenster: Monatlich nach Studienbeginn für 3 Monate
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Die überarbeitete Umfrage zu sexuellen Erfahrungen (R-SES) wird verwendet, um jeden gesellschaftlichen Anlass mit dem Zielfreund in den letzten zwei Wochen zu bewerten.
Jedes Element wird mit 1 (ja) oder 0 (nein) codiert, je nachdem, ob es der Frau/Freundin bei jedem gemeinsamen geselligen Beisammensein des Paares passiert ist.
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Monatlich nach Studienbeginn für 3 Monate
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Veränderung im Trinkverhalten
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 3 Monate
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Mithilfe eines rasterbasierten Durchschnittsbewertungsmaßes, das auf dem täglichen Fragebogen zum Alkoholkonsum basiert, berichten die Teilnehmer über ihren Alkoholkonsum.
Höhere Werte deuten auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
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Baseline und monatlich für 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34AA027046 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler werden einen nicht identifizierten Datensatz weitergeben, der grundlegende demografische Daten und die Bereitschaft zum Eingreifen, das Bewusstsein für die Auswirkungen von Alkohol auf das Hilfsverhalten, den Einsatz freundschaftlicher Angriffsschutzstrategien und die Wahrnehmung von Hindernissen für eingreifende Ergebnisse umfasst.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden im Dezember 2021 verfügbar sein und bis 2026 verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es muss eine klare Forschungsfrage und ein Analyseplan durch einen erfahrenen Forscher mit den entsprechenden Qualifikationen formuliert werden.
Die Informationen werden als digitale Datei per E-Mail weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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