Protegendo aliados em situações de risco (PAIRS)
10 de novembro de 2022 atualizado por: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Aproveitando o poder dos amigos para reduzir o risco de agressão sexual relacionada ao álcool
O projeto atual fornecerá testes de uma entrevista motivacional (FMI) baseada em amigos, projetada para reduzir o risco de agressão sexual.
O estudo abordará se a intervenção minimiza o impacto do álcool no comportamento de ajuda, testará se o consumo de álcool reduz a eficácia da intervenção e examinará os possíveis efeitos iatrogênicos da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é desenvolver uma entrevista motivacional (FMI) inovadora baseada em amigos que encoraje e prepare os amigos para reduzir o risco de agressão sexual (SA). Entregue a pares de amigos (díades), o FMI será projetado para promover esforços colaborativos para aumentar a prontidão e diminuir as barreiras ao comportamento de ajuda e para ensinar e planejar juntos as habilidades de prevenção de assaltos. Como o papel do álcool tem sido pouco abordado nos esforços de prevenção da SA, o FMI também abordará explicitamente como a intoxicação pode servir como uma barreira à intervenção do amigo e estratégias para superar essa barreira. A conclusão dos objetivos deste projeto produzirá uma nova intervenção que capitaliza o recurso natural das amizades femininas para diminuir o risco de agressão sexual - um problema de saúde pública generalizado que afeta uma parcela substancial de mulheres adultas jovens nos EUA.
Vinte e quatro díades de amigos participarão da entrevista motivacional baseada em amigos (FMI) juntamente com 24 díades de controle da lista de espera (total de 48 díades). O estudo comparará os resultados dos grupos no pós-intervenção e nos acompanhamentos quinzenais de 3 meses, e também examinará a mudança dos participantes. O estudo se concentrará em saber se os efeitos estão na direção esperada e se a força dos tamanhos de efeito é de magnitude prática. Espera-se que os participantes que receberam o FMI demonstrem aumentos significativos na prontidão e envolvimento em habilidades comportamentais de prevenção de agressão a amigos (FAPBs) e demonstrem reduções nas barreiras percebidas, no pós-intervenção e ao longo dos 3 meses de acompanhamento. Os dados de acompanhamento serão utilizados para fornecer uma descrição rica do papel do álcool na implementação de FAPBs e se o FMI reduz o impacto do uso de álcool. Em análises exploratórias, será examinado se a intervenção pode estar associada à diminuição do risco de agressão, bem como à diminuição do consumo de álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Díades femininas que saem juntas pelo menos uma vez por semana
- Estudantes de graduação matriculados em uma faculdade ou universidade de 4 anos
- Atende aos critérios de consumo episódico pesado (HED), 4 ou mais bebidas em uma única sessão, 2 ou mais vezes por mês
Critério de exclusão:
Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Entrevista Motivacional Baseada em Amigos (FMI)
Participará do programa Entrevista Motivacional Baseada em Amigos (FMI).
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A intervenção usará o estilo de conversa colaborativa da Entrevista Motivacional (MI) para fortalecer o compromisso com a mudança, para motivar e preparar as mulheres para trabalharem juntas para reduzir o risco de Agressão Sexual (SA).
Esta intervenção visará maneiras pelas quais a díade de amigos pode apoiar, encorajar e compartilhar a responsabilidade uns com os outros na proteção contra SA.
O IM baseado em amigos (FMI) usará a responsabilidade e o relacionamento de amigos como uma estrutura para promover esforços colaborativos para aumentar a prontidão e diminuir as barreiras ao comportamento de ajuda.
Como parte disso, o FMI se concentrará na identificação e implementação de habilidades que amigos podem usar para ajudar uns aos outros a prevenir agressões sexuais.
O FMI incluirá uma discussão focada nas maneiras pelas quais a bebida pode impedir os esforços de ajuda.
Além disso, o FMI incentivará as mulheres a identificar estratégias pessoais específicas para reduzir os efeitos do álcool na ajuda.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera também será oferecido para participar do programa de entrevista motivacional baseado em amigos, mas em uma data adiada (12 semanas depois).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na prontidão para intervir na régua de prontidão
Prazo: Linha de base e quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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Os participantes usarão uma escala do tipo likert de 11 pontos modelada após a Regra de Prontidão para avaliar sua prontidão para intervir.
As respostas variam de 0 (eu nunca penso sobre o risco meu e/ou de meu amigo de ser agredido sexualmente) a 10 (estou ativa e consistentemente tomando medidas para proteger a mim e/ou meus amigos de agressões sexuais), com pontuações mais altas indicando uma maior disposição para intervir.
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Linha de base e quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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Mudança na Prontidão para Intervir na Escala de Equilíbrio de Decisão
Prazo: Linha de base e quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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A Escala de Equilíbrio de Decisão de 10 itens (Banyard et al., 2007) é usada para avaliar a ambivalência sobre a intervenção em uma potencial situação de agressão.
As respostas sobre a decisão de intervir ou não são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada provável) a 5 (extremamente provável), com pontuações mais altas indicando maior prontidão para intervir.
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Linha de base e quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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Mudança na conscientização e estratégias em relação aos efeitos do álcool na pesquisa de ajuda
Prazo: Linha de base, imediatamente após a conclusão do programa FMI, quinzenalmente por 12 semanas após a participação no programa, acompanhamento de 12 semanas
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Esta pesquisa de 8 itens mede a consciência e as estratégias para os efeitos do álcool no comportamento de ajuda e a compreensão dos participantes sobre as maneiras pelas quais o álcool pode interferir no comportamento de ajuda.
As respostas variam de 1 (Nada verdadeiro) a 5 (Muito verdadeiro), com pontuações mais altas indicando uma maior compreensão de como o álcool interfere no comportamento de ajuda.
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Linha de base, imediatamente após a conclusão do programa FMI, quinzenalmente por 12 semanas após a participação no programa, acompanhamento de 12 semanas
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Mudança nas habilidades de ajuda baseadas em amigos na avaliação de estratégias de proteção contra assaltos baseadas em amigos
Prazo: Linha de base, quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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A avaliação de estratégias de proteção contra agressão baseada em amigos usa 20 itens para avaliar o uso de estratégias preventivas contra agressão sexual.
As respostas variam de 1 (Nada) a 4 (Muito), com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias para prevenir a agressão sexual.
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Linha de base, quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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Mudança nas habilidades de ajuda baseadas em amigos na Escala de Comportamentos de Espectadores para Amigos
Prazo: Linha de base, quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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A Bystander Behaviors Scale for Friends é uma medida de 44 itens que inclui 4 subescalas (1) a identificação de situações de risco de agressão sexual, (2) acesso a recursos, (3) planejamento antecipado para situações de risco e (4) comportamentos de segurança em cenários de risco.
As opções de resposta incluem (1) Não, não tive esse comportamento, (2) Sim, tive esse comportamento ou (3) Não percebi uma oportunidade de ter esse comportamento.
Considera-se que um maior endosso de "Sim" envolvendo os comportamentos indica um maior uso de estratégias para prevenir a agressão sexual.
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Linha de base, quinzenal por 12 semanas após a participação no programa
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Mudança nas barreiras percebidas para intervir na Escala de Intervenção de Espectadores de Agressão Sexual
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
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A escala Barriers to Sexual Assault Bystander Intervention Scale é uma medida de 16 itens para avaliar as barreiras à intervenção.
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maiores barreiras percebidas para intervir.
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Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
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Mudança nas barreiras percebidas para intervir na escala de preocupações sobre a intervenção
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
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A Escala de Preocupações com a Intervenção utiliza 6 itens para avaliar as barreiras percebidas para intervir, com foco nas preocupações.
As respostas variam de 1 (Nada verdadeiro) a 6 (Muito verdadeiro), com pontuações mais altas indicando maiores barreiras percebidas para intervir.
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Linha de base, acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agressão Sexual
Prazo: Quinzenalmente por 12 semanas após a participação no programa
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A Pesquisa de Experiências Sexuais Revisada (R-SES) será usada para avaliar cada ocasião social com o amigo-alvo na semana anterior.
Cada item será codificado com 1 (sim) ou 0 (não), dependendo se aconteceu com a mulher/amiga em cada ocasião em que a dupla conviveu.
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Quinzenalmente por 12 semanas após a participação no programa
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Mudança na bebida
Prazo: Quinzenalmente por 12 semanas após a participação no programa
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Usando uma medida de avaliação média baseada em grade com base no Daily Drinking Questionnaire, os participantes relatarão o consumo de álcool, nas ocasiões em que saíram com o amigo-alvo.
Pontuações mais altas indicam maior consumo de álcool.
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Quinzenalmente por 12 semanas após a participação no programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34AA027046 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão um conjunto de dados não identificados que incluirá dados demográficos de linha de base e prontidão para intervir, conscientização sobre os efeitos do álcool em comportamentos de ajuda, uso de estratégia de proteção contra agressão baseada em amigos e percepção de barreiras para resultados intervenientes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em dezembro de 2021 e estarão disponíveis até 2026.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Deve haver uma articulação de uma questão de pesquisa clara e um plano analítico por um investigador estabelecido com as credenciais relevantes.
As informações serão compartilhadas como um arquivo digital por e-mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .