Bondgenoten beschermen in risicovolle situaties (PAIRS)
23 oktober 2024 bijgewerkt door: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
De kracht van vrienden benutten om het risico op seksueel misbruik door alcohol te verminderen
Het huidige project zal het testen van een op vrienden gebaseerd motiverend interview (FMI) bieden, ontworpen om het risico op seksueel geweld te verminderen.
De studie zal nagaan of de interventie de impact van alcohol op hulpgedrag minimaliseert, testen of drinken de effectiviteit van de interventie vermindert en mogelijke iatrogene effecten van de interventie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is het ontwikkelen van een innovatief, op vrienden gebaseerd motiverend interview (FMI) dat vrienden aanmoedigt en voorbereidt om het risico op seksueel geweld (SA) te verminderen. De FMI wordt geleverd aan paren van vrienden (dyades) en is ontworpen om gezamenlijke inspanningen te bevorderen om de bereidheid tot helpend gedrag te vergroten en barrières te verminderen, en om samen te leren en plannen te maken voor vaardigheden op het gebied van aanvalspreventie. Aangezien de rol van alcohol onderbelicht is gebleven bij SA-preventie-inspanningen, zal de FMI ook expliciet aandacht besteden aan hoe dronkenschap een barrière kan vormen voor interventie door vrienden, en aan strategieën om deze barrière te overwinnen. De voltooiing van de doelstellingen van dit project zal een nieuwe interventie opleveren die profiteert van de natuurlijke hulpbron van vrouwenvriendschappen om het risico op aanranding te verminderen - een alomtegenwoordig probleem voor de volksgezondheid dat een aanzienlijk deel van de jongvolwassen vrouwen in de VS treft.
Vierentwintig vriendenduo's zullen deelnemen aan het op vrienden gebaseerde motiverende interview (FMI), samen met 24 wachtlijstcontroleduo's (in totaal 48 duo's). De studie zal groepen vergelijken op resultaten bij post-interventie en bij tweewekelijkse follow-ups van 3 maanden, en ook de verandering van deelnemers onderzoeken. Het onderzoek zal zich richten op de vraag of de effecten in de verwachte richting gaan en of de sterkte van effectgroottes van praktische grootte is. Verwacht wordt dat deelnemers die de FMI ontvangen, een significante toename zullen laten zien in paraatheid en betrokkenheid bij gedragsvaardigheden ter voorkoming van geweld door vrienden (FAPB's), en een afname zullen laten zien in waargenomen barrières, na de interventie en gedurende de follow-up van 3 maanden. Follow-upgegevens zullen worden gebruikt om een uitgebreide beschrijving te geven van de rol van alcohol bij het implementeren van FAPB's en of de FMI de impact van alcoholgebruik vermindert. In oriënterende analyses wordt gekeken of de interventie gepaard kan gaan met een verminderd risico op mishandeling en minder drinken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke duo's die minstens één keer per week samen uitgaan
- Studenten ingeschreven aan een 4-jarige hogeschool of universiteit
- Voldoen aan de criteria voor zwaar episodisch drinken (HED), 4 of meer drankjes in één keer, 2 of meer keer per maand
Uitsluitingscriteria:
Niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vriendengebaseerd motiverend interview (FMI) Groep
Zal deelnemen aan het Friends-Based Motivational Interview (FMI)-programma.
|
De interventie zal de gespreksstijl van Motivational Interviewing (MI) gebruiken om de toewijding aan verandering te versterken, om vrouwen te motiveren en voor te bereiden om samen te werken om het risico op seksueel geweld (SA) te verminderen.
Deze interventie zal gericht zijn op manieren waarop de vriend-dyade elkaar kan ondersteunen, aanmoedigen en verantwoordelijkheid delen bij het beschermen tegen SA.
De Friend-based MI (FMI) zal dan de verantwoordelijkheid en relatie van vrienden gebruiken als een raamwerk om gezamenlijke inspanningen te bevorderen om de bereidheid te vergroten en belemmeringen voor helpend gedrag te verminderen.
Als onderdeel hiervan zal de FMI zich richten op het identificeren en implementeren van vaardigheden die vrienden kunnen gebruiken om elkaar te helpen seksueel geweld te voorkomen.
FMI zal een gerichte discussie bevatten over de manieren waarop drinken de hulpverlening kan belemmeren.
Bovendien zal de FMI vrouwen aanmoedigen om persoonlijke, specifieke strategieën te identificeren om de effecten van alcohol op helpen te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrolegroep zal ook worden aangeboden om deel te nemen aan het Friends-Based Motivational Interview Program, maar op een uitgestelde datum (12 weken later).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bereidheid om in te grijpen op de gereedheidsheerser
Tijdsspanne: Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
Deelnemers zullen een 11-punts Likert-schaal gebruiken, gemodelleerd naar de Readiness Ruler, om hun bereidheid om in te grijpen te beoordelen.
De antwoorden variëren van 0 (ik denk nooit na over het risico van seksueel misbruik voor mij en/of mijn vriend) tot 10 (ik onderneem actief en consequent stappen om mezelf en/of mijn vrienden te beschermen tegen seksueel geweld), waarbij hogere scores wijzen op een grotere kans op seksueel misbruik. bereidheid om in te grijpen.
|
Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
|
Verandering in de bereidheid om in te grijpen op de beslissingsbalansschaal
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
De Decisional Balance Scale uit 10 items (Banyard et al., 2007) wordt gebruikt om de ambivalentie over het ingrijpen in een mogelijke aanvalssituatie te beoordelen.
Antwoorden met betrekking tot de beslissing om wel of niet in te grijpen worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk), waarbij hogere scores wijzen op een grotere bereidheid om in te grijpen.
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering in bewustzijn en strategieën met betrekking tot alcoholeffecten op helpende enquête
Tijdsspanne: Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
Deze enquête bestaat uit acht items en meet het bewustzijn van en de strategieën voor de effecten van alcohol op hulpgedrag en het inzicht van de deelnemers in de manieren waarop alcohol hulpgedrag kan verstoren.
De antwoorden variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar), waarbij hogere scores duiden op een beter begrip van hoe alcohol hulpgedrag verstoort.
|
Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
|
Verandering in op vrienden gebaseerde hulpvaardigheden bij de beoordeling van op vrienden gebaseerde aanvalsbeschermingsstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
De Friend-based Assault Protective Strategies Assessment gebruikt 20 items om het gebruik van preventieve strategieën voor seksueel geweld te beoordelen.
De antwoorden variëren van 1 (helemaal niet) tot 4 (veel), waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van strategieën om seksueel geweld te voorkomen.
|
Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
|
Verandering in op vrienden gebaseerde hulpvaardigheden op de schaal van omstandergedrag voor vrienden
Tijdsspanne: Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
We gebruikten een aangepaste versie van de Bystander Behaviors Scale for Friends, een maatstaf met 44 items die 4 subschalen omvat (1) de identificatie van risicosituaties met seksueel geweld, (2) toegang tot hulpbronnen, (3) vooruit plannen voor risicosituaties, en (4) veiligheidsgedrag in risicoomgevingen.
We gebruikten een selectie van twintig vragen uit de volledige meting, inclusief items uit elke subschaal.
De antwoordmogelijkheden omvatten (0) Nee, ik heb dit gedrag niet vertoond, (1) Ja, ik heb dit gedrag wel vertoond, of (ontbreekt) Ik zag geen mogelijkheid om dit gedrag te vertonen.
Een hogere goedkeuring van "Ja" (hogere score) bij het vertonen van dit gedrag wordt beschouwd als een indicatie voor een groter gebruik van strategieën om seksueel geweld te voorkomen.
|
Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
|
Verandering in de waargenomen belemmeringen voor interventie op de schaal voor interventies van omstanders bij seksueel geweld
Tijdsspanne: Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
De Barriers to Sexual Assault Bystander Intervention Scale is een maatstaf van 16 items om de belemmeringen voor ingrijpen te beoordelen.
De antwoorden variëren van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op grotere waargenomen belemmeringen voor ingrijpen.
|
Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
|
Verandering in de waargenomen belemmeringen voor ingrijpen op de zorgen over de tussenliggende schaal
Tijdsspanne: Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
De Zorgen over Interveniërende Schaal gebruikt zes items om waargenomen belemmeringen voor ingrijpen te beoordelen, gericht op zorgen.
De antwoorden variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 6 (helemaal waar), waarbij hogere scores duiden op grotere waargenomen belemmeringen voor ingrijpen.
|
Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel geweld
Tijdsspanne: Maandelijks na baseline gedurende 3 maanden
|
De herziene enquête over seksuele ervaringen (R-SES) zal worden gebruikt om elke sociale gelegenheid met de beoogde vriend in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk item wordt gecodeerd met 1 (ja) of 0 (nee), afhankelijk van of het de vrouw/vriendin is overkomen bij elke gelegenheid dat het paar samen socialiseerde.
|
Maandelijks na baseline gedurende 3 maanden
|
|
Verandering in drinken
Tijdsspanne: Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
Met behulp van een op een raster gebaseerde gemiddelde beoordelingsmaatstaf gebaseerd op de Daily Drinking Questionnaire, zullen deelnemers rapporteren over alcoholgebruik.
Hogere scores duiden op een groter alcoholgebruik.
|
Basislijn en maandelijks gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34AA027046 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen een geanonimiseerde dataset delen met onder meer demografische basisgegevens en bereidheid om in te grijpen, bewustzijn van de effecten van alcohol op helpend gedrag, gebruik van op vrienden gebaseerde aanvalsbeschermingsstrategieën en perceptie van belemmeringen voor tussenkomende resultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen in december 2021 beschikbaar en zijn beschikbaar tot 2026.
IPD-toegangscriteria voor delen
Er moet een duidelijke onderzoeksvraag en een analytisch plan worden geformuleerd door een gevestigde onderzoeker met de relevante kwalificaties.
De informatie wordt gedeeld als een digitaal bestand via e-mail.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .