Protéger les alliés dans des situations à risque (PAIRS)
10 novembre 2022 mis à jour par: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo
Exploiter le pouvoir des amis pour réduire le risque d'agression sexuelle liée à l'alcool
Le projet actuel permettra de tester une entrevue motivationnelle entre amis conçue pour réduire le risque d'agression sexuelle.
L'étude déterminera si l'intervention minimise l'impact de l'alcool sur le comportement d'aide, testera si la consommation d'alcool réduit l'efficacité de l'intervention et examinera les effets iatrogènes potentiels de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude proposée est de développer un entretien motivationnel (IMF) innovant basé sur les amis qui encourage et prépare les amis à réduire le risque d'agression sexuelle (AS). Livré à des paires d'amis (dyades), le FMI sera conçu pour favoriser les efforts de collaboration afin d'accroître la préparation et de réduire les obstacles au comportement d'aide, et d'enseigner et de planifier ensemble les compétences de prévention des agressions. Comme le rôle de l'alcool a été sous-traité dans les efforts de prévention de l'AS, le FMI s'intéressera également explicitement à la manière dont l'intoxication peut constituer un obstacle à l'intervention d'un ami et aux stratégies pour surmonter cet obstacle. La réalisation des objectifs de ce projet donnera lieu à une nouvelle intervention qui capitalise sur la ressource naturelle des amitiés féminines pour réduire le risque d'agression sexuelle - un problème de santé publique omniprésent affectant une partie importante des jeunes femmes adultes aux États-Unis.
Vingt-quatre dyades d'amis participeront à l'entretien de motivation basé sur les amis (FMI) avec 24 dyades de contrôle de liste d'attente (total de 48 dyades). L'étude comparera les résultats des groupes après l'intervention et lors des suivis bihebdomadaires de 3 mois, et examinera également les changements au sein des participants. L'étude se concentrera sur la question de savoir si les effets vont dans la direction attendue et si la force des tailles d'effet est d'une ampleur pratique. On s'attend à ce que les participants recevant le FMI démontrent une augmentation significative de la préparation et de l'engagement dans les compétences comportementales de prévention des agressions d'amis (FAPB), et démontrent une diminution des obstacles perçus, après l'intervention et au cours du suivi de 3 mois. Les données de suivi seront utilisées pour fournir une riche description du rôle de l'alcool dans la mise en œuvre des FAPB, et si le FMI réduit l'impact de la consommation d'alcool. Dans les analyses exploratoires, il sera examiné si l'intervention peut être associée à une diminution du risque d'agression, ainsi qu'à une diminution de la consommation d'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- University at Buffalo Department of Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les dyades féminines qui sortent ensemble au moins une fois par semaine
- Étudiants de premier cycle inscrits dans un collège ou une université de 4 ans
- Répondre aux critères de consommation épisodique importante (HED), 4 verres ou plus en une seule séance, 2 fois ou plus par mois
Critère d'exclusion:
N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entretien motivationnel basé sur les amis (FMI)
Participera au programme d'entretien motivationnel basé sur les amis (FMI).
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L'intervention utilisera le style de conversation collaborative de l'entretien motivationnel (IM) pour renforcer l'engagement au changement, motiver et préparer les femmes à travailler ensemble pour réduire le risque d'agression sexuelle (AS).
Cette intervention ciblera les moyens par lesquels la dyade d'amis peut se soutenir, s'encourager et partager la responsabilité les uns avec les autres dans la protection contre l'AS.
Le Friend-based MI (FMI) utilisera ensuite la responsabilité et la relation entre amis comme cadre pour favoriser les efforts de collaboration afin d'accroître la préparation et de réduire les obstacles au comportement d'aide.
Dans ce cadre, le FMI se concentrera sur l'identification et la mise en œuvre des compétences que les amis peuvent utiliser pour s'entraider à prévenir les agressions sexuelles.
FMI inclura une discussion ciblée sur les façons dont la consommation d'alcool peut entraver les efforts d'aide.
De plus, le FMI encouragera les femmes à identifier des stratégies personnelles et spécifiques pour réduire les effets de l'alcool sur l'aide.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente se verra également proposer de participer au programme d'entretiens motivationnels entre amis, mais à une date différée (12 semaines plus tard).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la préparation à intervenir sur la règle de préparation
Délai: Baseline et bihebdomadaire pendant 12 semaines après la participation au programme
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Les participants utiliseront une échelle de type Likert en 11 points inspirée de la règle de préparation pour évaluer leur préparation à intervenir.
Les réponses vont de 0 (je ne pense jamais au risque d'agression sexuelle pour moi et/ou mon ami) à 10 (je prends activement et systématiquement des mesures pour me protéger et/ou protéger mes amis contre les agressions sexuelles), les scores les plus élevés indiquant une plus grande prêt à intervenir.
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Baseline et bihebdomadaire pendant 12 semaines après la participation au programme
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Changement dans la disposition à intervenir sur l'échelle d'équilibre décisionnel
Délai: Baseline et bihebdomadaire pendant 12 semaines après la participation au programme
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L'échelle d'équilibre décisionnel à 10 éléments (Banyard et al., 2007) est utilisée pour évaluer l'ambivalence quant à l'intervention dans une situation d'agression potentielle.
Les réponses concernant la décision d'intervenir ou non sont notées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas du tout probable) à 5 (extrêmement probable), les scores les plus élevés indiquant une plus grande volonté d'intervenir.
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Baseline et bihebdomadaire pendant 12 semaines après la participation au programme
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Enquête sur l'évolution de la sensibilisation et des stratégies concernant les effets de l'alcool sur l'aide
Délai: Base de référence, immédiatement après la fin du programme FMI, toutes les deux semaines pendant 12 semaines après la participation au programme, suivi de 12 semaines
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Cette enquête en 8 points mesure la sensibilisation et les stratégies pour les effets de l'alcool sur le comportement d'aide et la compréhension des participants des façons dont l'alcool peut interférer avec le comportement d'aide.
Les réponses vont de 1 (Pas du tout vrai) à 5 (Tout à fait vrai), les scores les plus élevés indiquant une meilleure compréhension de la manière dont l'alcool interfère avec le comportement d'aide.
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Base de référence, immédiatement après la fin du programme FMI, toutes les deux semaines pendant 12 semaines après la participation au programme, suivi de 12 semaines
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Changement dans les compétences d'aide basées sur les amis lors de l'évaluation des stratégies de protection contre les agressions basées sur les amis
Délai: Base de référence, toutes les deux semaines pendant 12 semaines après la participation au programme
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L'évaluation des stratégies de protection contre les agressions basées sur des amis utilise 20 éléments pour évaluer l'utilisation des stratégies de prévention des agressions sexuelles.
Les réponses vont de 1 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup), les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de stratégies de prévention des agressions sexuelles.
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Base de référence, toutes les deux semaines pendant 12 semaines après la participation au programme
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Changement dans les compétences d'aide basées sur les amis sur l'échelle des comportements des spectateurs pour les amis
Délai: Base de référence, toutes les deux semaines pendant 12 semaines après la participation au programme
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L'échelle de comportement des spectateurs pour les amis est une mesure de 44 éléments qui comprend 4 sous-échelles (1) l'identification des situations à risque d'agression sexuelle, (2) l'accès aux ressources, (3) la planification à l'avance des situations à risque et (4) les comportements de sécurité dans les milieux à risque.
Les options de réponse incluent (1) Non, je n'ai pas eu ce comportement, (2) Oui, j'ai eu ce comportement, ou (3) Je n'ai pas perçu l'opportunité d'avoir ce comportement.
Une approbation plus élevée de « Oui » s'engageant dans les comportements est considérée comme indiquant une plus grande utilisation de stratégies pour prévenir les agressions sexuelles.
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Base de référence, toutes les deux semaines pendant 12 semaines après la participation au programme
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Changement dans les obstacles perçus à l'intervention sur l'échelle d'intervention des témoins d'agression sexuelle
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
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L'échelle d'intervention des témoins d'agression sexuelle est une mesure en 16 points pour évaluer les obstacles à l'intervention.
Les réponses vont de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord), les scores les plus élevés indiquant des obstacles perçus plus importants à l'intervention.
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Base de référence, suivi de 12 semaines
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Changement dans les obstacles perçus à l'intervention sur l'échelle des préoccupations concernant l'intervention
Délai: Base de référence, suivi de 12 semaines
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L'échelle des préoccupations concernant l'intervention utilise 6 éléments pour évaluer les obstacles perçus à l'intervention, axés sur les inquiétudes.
Les réponses vont de 1 (Pas du tout vrai) à 6 (Tout à fait vrai), les scores les plus élevés indiquant des obstacles perçus plus importants à l'intervention.
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Base de référence, suivi de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agression sexuelle
Délai: Bihebdomadaire pendant 12 semaines suivant la participation au programme
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L'enquête révisée sur les expériences sexuelles (R-SES) sera utilisée pour évaluer chaque occasion sociale avec l'ami cible au cours de la semaine précédente.
Chaque élément sera codé 1 (oui) ou 0 (non), selon que cela est arrivé à la femme/amie à chaque occasion où le couple a socialisé ensemble.
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Bihebdomadaire pendant 12 semaines suivant la participation au programme
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Changement de consommation d'alcool
Délai: Bihebdomadaire pendant 12 semaines suivant la participation au programme
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À l'aide d'une mesure d'évaluation moyenne basée sur une grille basée sur le questionnaire sur la consommation quotidienne, les participants rendront compte de la consommation d'alcool, à des occasions où ils étaient sortis avec l'ami cible.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool.
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Bihebdomadaire pendant 12 semaines suivant la participation au programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34AA027046 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront un ensemble de données anonymisées qui comprendra des données démographiques de base et la volonté d'intervenir, la sensibilisation aux effets de l'alcool sur les comportements d'aide, l'utilisation d'une stratégie de protection contre les agressions basées sur des amis et la perception des obstacles aux résultats intermédiaires.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles en décembre 2021 et seront disponibles jusqu'en 2026.
Critères d'accès au partage IPD
Il doit y avoir une articulation d'une question de recherche claire et d'un plan analytique par un chercheur établi avec les références pertinentes.
Les informations seront partagées sous forme de fichier numérique par e-mail.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .