Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttelse af allierede i risikable situationer (PAIRS)

23. oktober 2024 opdateret af: Jennifer Read, State University of New York at Buffalo

Udnyttelse af venners kraft til at reducere risikoen for seksuelle overgreb involveret i alkohol

Det aktuelle projekt vil give test af et vennebaseret motiverende interview (FMI) designet til at reducere risikoen for seksuelle overgreb. Undersøgelsen vil tage fat på, om interventionen minimerer indvirkningen af ​​alkohol på hjælpende adfærd, teste, om drikkeri reducerer interventionens effektivitet, og undersøge potentielle iatrogene effekter af interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udvikle en innovativ, vennebaseret motiverende samtale (FMI), der opmuntrer og forbereder venner til at reducere risikoen for seksuelle overgreb (SA). Leveret til vennepar (dyader), vil FMI være designet til at fremme samarbejdsbestræbelser for at øge parathed til og mindske barrierer for hjælpende adfærd og til at undervise og planlægge sammen for overfaldsforebyggende færdigheder. Da alkoholens rolle er blevet underadresseret i SA-forebyggelsesindsatsen, vil FMI også eksplicit tage hensyn til, hvordan forgiftning kan tjene som en barriere for venintervention, og strategier til at overvinde denne barriere. Gennemførelsen af ​​dette projekts mål vil give en ny intervention, der udnytter den naturlige ressource af kvinders venskaber for at mindske risikoen for seksuelle overgreb - et omfattende folkesundhedsproblem, der påvirker en betydelig del af unge voksne kvinder i USA.

Fireogtyve vennedyader vil deltage i det vennebaserede motiverende interview (FMI) sammen med 24 ventelistekontroldyader (i alt 48 dyader). Undersøgelsen vil sammenligne grupper om resultater ved post-intervention og ved to-ugentlige 3 måneders opfølgninger, og også undersøge inden for deltagerændring. Undersøgelsen vil fokusere på, om effekter er i den forventede retning, og om styrken af ​​effektstørrelser er af praktisk størrelse. Det forventes, at deltagere, der modtager FMI, vil demonstrere betydelige stigninger i parathed og engagement i venneangrebsforebyggende adfærdsfærdigheder (FAPB'er) og demonstrere fald i opfattede barrierer, ved post-intervention og over 3-måneders opfølgning. Opfølgningsdata vil blive brugt til at give en rig beskrivelse af alkoholens rolle i implementeringen af ​​FAPB'er, og om FMI reducerer virkningen af ​​alkoholbrug. I eksplorative analyser vil det blive undersøgt, om indgrebet kan være forbundet med nedsat overfaldsrisiko, samt nedsat druk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
        • University at Buffalo Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige dyader, der går ud sammen mindst en gang om ugen
  • Undergraduates indskrevet på et 4-årigt college eller universitet
  • Opfyld kriterierne for kraftigt episodisk drikkeri (HED), 4 eller flere drinks i et enkelt møde, 2 eller flere gange om måneden

Ekskluderingskriterier:

Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vennebaseret motiverende samtalegruppe (FMI).
Vil deltage i programmet Friends-Based Motivational Interview (FMI).
Interventionen vil bruge Motivational Interviewings (MI) kollaborative samtalestil til at styrke engagementet i forandring, for at motivere og forberede kvinder til at arbejde sammen for at reducere risikoen for seksuelle overgreb (SA). Denne intervention vil målrette mod måder, hvorpå vennedyaden kan støtte, opmuntre og dele ansvar med hinanden for at beskytte mod SA. Den vennebaserede MI (FMI) vil derefter bruge venners ansvar og forhold som en ramme for at fremme samarbejdsbestræbelser for at øge beredskabet og mindske barrierer for hjælpende adfærd. Som en del af dette vil FMI fokusere på identifikation og implementering af færdigheder, venner kan bruge til at hjælpe hinanden med at forhindre seksuelle overgreb. FMI vil inkludere en fokuseret diskussion af, hvordan drikkeri kan hæmme hjælpeindsatsen. Ydermere vil FMI opfordre kvinder til at identificere personlige, specifikke strategier til at reducere alkoholens indvirkning på at hjælpe.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen vil også blive tilbudt at deltage i det Friends-Based Motivational Interview Program, men på en udskudt dato (12 uger senere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i parathed til at gribe ind på beredskabslinealen
Tidsramme: Baseline og Månedlig i 3 måneder
Deltagerne vil bruge en 11-punkts likert-skala modelleret efter Readiness Ruler for at vurdere deres parathed til at gribe ind. Svar spænder fra 0 (jeg tænker aldrig på min og/eller min vens risiko for at blive udsat for seksuelle overgreb) til 10 (jeg tager aktivt og konsekvent skridt til at beskytte mig selv og/eller mine venner mod seksuelle overgreb), med højere score, der indikerer en højere parathed til at gribe ind.
Baseline og Månedlig i 3 måneder
Ændring i beredskab til at gribe ind på den beslutningsmæssige balanceskala
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Beslutningsbalanceskalaen med 10 punkter (Banyard et al., 2007) bruges til at vurdere ambivalens om at gribe ind i en potentiel overfaldssituation. Svar vedrørende beslutningen om, hvorvidt der skal gribes ind eller ej, vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt), med højere score, der indikerer en større parathed til at gribe ind.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i bevidsthed og strategier vedrørende alkoholeffekter på hjælpende undersøgelse
Tidsramme: Baseline og Månedlig i 3 måneder
Denne undersøgelse på 8 punkter måler bevidsthed om og strategier for alkohols virkninger på hjælpeadfærd og deltagernes forståelse af, hvordan alkohol kan forstyrre hjælpeadfærd. Svarene spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (meget rigtigt), med højere score, der indikerer en større forståelse af, hvordan alkohol interfererer med hjælpende adfærd.
Baseline og Månedlig i 3 måneder
Ændring i vennebaserede hjælpefærdigheder til vurdering af beskyttelsesstrategier for vennebaserede overfald
Tidsramme: Baseline og Månedlig i 3 måneder
Den Friend-based Assault Protective Strategies Assessment bruger 20 elementer til at vurdere brugen af ​​en forebyggende strategi for seksuelle overgreb. Svarene varierer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget), med højere score, der indikerer en større brug af strategier til at forhindre seksuelle overgreb.
Baseline og Månedlig i 3 måneder
Ændring i vennebaserede hjælpeevner på skalaen for tilskueradfærd for venner
Tidsramme: Baseline og Månedlig i 3 måneder
Vi brugte en modificeret version af The Bystander Behaviours Scale for Friends er et mål på 44 elementer, som inkluderer 4 underskalaer (1) identifikation af risikosituationer for seksuelle overgreb, (2) adgang til ressourcer, (3) forudgående planlægning af risikosituationer, og (4) sikkerhedsadfærd i risikoindstillinger. Vi brugte et udvalg af 20 spørgsmål fra den fulde foranstaltning inklusive elementer fra hver underskala. Svarmulighed omfatter (0) Nej, jeg deltog ikke i denne adfærd, (1) Ja, jeg deltog i denne adfærd, eller (manglede) jeg opfattede ikke en mulighed for at deltage i denne adfærd. En højere godkendelse af "Ja" (højere score) involverer sig i adfærden anses for at indikere en større brug af strategier til at forhindre seksuelle overgreb.
Baseline og Månedlig i 3 måneder
Ændring i opfattede barrierer for at gribe ind på skalaen for barrierer for seksuelle overgreb Tilskuerintervention
Tidsramme: Baseline og Månedlig i 3 måneder
Barriers to Sexual Assault Bystander Intervention Scale er et 16-element mål til at vurdere barrierer for at gribe ind. Svarene spænder fra 1 (Helt uenig) til 7 (Helt enig), med højere score, der indikerer større opfattede barrierer for at gribe ind.
Baseline og Månedlig i 3 måneder
Ændring i opfattede barrierer for at gribe ind på bekymringerne om intervenerende skala
Tidsramme: Baseline og Månedlig i 3 måneder
The Concerns About Intervening Scale bruger 6 punkter til at vurdere opfattede barrierer for at gribe ind, med fokus på bekymringer. Svarene spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 6 (meget rigtigt), med højere score, der indikerer større opfattede barrierer for at gribe ind.
Baseline og Månedlig i 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelt overgreb
Tidsramme: Månedligt efter baseline i 3 måneder
Revideret undersøgelse af seksuelle oplevelser (R-SES) vil blive brugt til at vurdere hver social lejlighed med målvennen i de foregående 2 uger. Hver genstand vil blive kodet 1 (ja) eller 0 (nej), baseret på om det skete for kvinden/vennen ved hver lejlighed, at parret socialiserede sammen.
Månedligt efter baseline i 3 måneder
Ændring i drikkeri
Tidsramme: Baseline og Månedlig i 3 måneder
Ved hjælp af et gitterbaseret gennemsnitsvurderingsmål baseret på Daily Drinking Questionnaire vil deltagerne rapportere om alkoholforbrug. Højere score indikerer større alkoholforbrug.
Baseline og Månedlig i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer P Read, Ph.D., University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34AA027046 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele et afidentificeret datasæt, som vil omfatte baseline demografi og parathed til at gribe ind, bevidsthed om alkohols indvirkning på hjælpende adfærd, brug af en vennebaseret overfaldsbeskyttelsesstrategi og opfattelse af barrierer for intervenerende resultater.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige i december 2021 og vil være tilgængelige indtil 2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Der skal være en artikulation af et klart forskningsspørgsmål og analytisk plan af en etableret efterforsker med de relevante legitimationsoplysninger. Oplysningerne vil blive delt som en digital fil via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med College Drikke

Kliniske forsøg med Vennebaseret motiverende samtale

Abonner