- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04691518
건강한 개인의 간헐적 저산소증의 영향
건강한 개인에서 급성 간헐적 저산소증의 영향
연구 개요
상세 설명
급성 간헐적 저산소증(AIH)의 사용은 인간 및 동물 연구를 통해 척추 운동 흥분성을 증가시키고 잔류 시냅스 연결성을 강화하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. AIH는 정상 산소 수준(~21% 흡기 산소)으로 공기에 번갈아 노출하면서 감소된 산소 수준(~10% 흡입 산소)에 짧은 기간(<2분) 노출을 활용합니다.
이전 간행물은 AIH가 만성 불완전 척수 손상이 있는 개인의 운동 기능을 수정하는 안전하고 효과적인 개입임을 보여줍니다. AIH의 사용은 투여 후 60-120분 이내에 근육 조직의 활성화에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 또한 AIH와 지상보행훈련을 연계한 경우 6분 보행 테스트를 통해 평가된 기능적 지구력과 10m 보행 테스트를 통해 평가된 보행 속도의 증가가 입증됐다. 또한 건강한 개인과 운동선수를 대상으로 저산소 훈련의 사용이 연구되었습니다. 그러나 한 번의 AIH가 성능에 미치는 영향을 조사하는 문헌은 제한적입니다.
AIH가 만성 척수 손상이 있는 개인의 척추 흥분성을 강화하고 기존 시냅스 연결을 강화하는 데 유망한 치료법임이 입증되었지만, AIH가 건강한 개인의 운동 기능에 미치는 영향에 대해서도 추가 조사가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경학적 손상 또는 진행성 신경근 장애의 병력 없음
- 만 18~70세 개인
- 심혈관 불안정, 울혈성 심부전 또는 뇌졸중의 병력 없이 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 현재(>2주) 경련과 관련된 약물을 복용하지 않음
- 수면 무호흡증의 병력 없음
- 현재 흡연자가 아님
- 프로토콜/연구 요구 사항 준수 가능
제외 기준:
- 마약, 항염증제 또는 진통제 사용의 최근 변화
- 불안정한 의학적 상태 또는 치료사 또는 조정 직원이 결정한 후보자의 성능, 건강, 안전 또는 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 임상 관찰
- 다른 운동 연구 또는 치료 프로그램에 적극적으로 참여
- 치료 시작 전 3개월 미만의 항경련제 주사
- 연구 참여를 방해하는 근골격계 통증
- 현재 임신 중이거나 임신 중이거나 계획 중인 여성
- fMRI 참여의 경우 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 눈이나 얼굴의 금속 파편
- 심장 박동기, 심장 제세동기, 달팽이관 이식 또는 신경 자극기와 같은(이에 국한되지 않음) 모든 전자 장치의 이식
- 혈관외과
- 밀실 공포증
- 바디 피어싱 또는 문신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 급성 간헐적 저산소증(AIH)
급성 간헐적 저산소증 세션 진행 중
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급성 간헐적 저산소증 30분 세션
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위약 비교기: 샴 AIH
Sham AIH 세션 진행 중
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가짜 급성 간헐적 저산소증 30분 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력의 변화
기간: 급성 간헐적 저산소증 투여 직후
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급성 간헐성 저산소증 전에서 투여 후 강도 변화
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급성 간헐적 저산소증 투여 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI의 변화
기간: 급성 간헐적 저산소증 투여 직후
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급성 간헐적 저산소증 투여 전후의 혈류 변화를 평가하는 fMRI
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급성 간헐적 저산소증 투여 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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