Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intermittent hypoxi hos friska individer

18 mars 2026 uppdaterad av: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Effekt av akut intermittent hypoxi hos friska individer

Användningen av akut intermittent hypoxi (AIH) har undersökts i djur- och humanstudier för att få en förståelse för dess effekt på spinal excitabilitet och synaptisk styrka. Därefter har utredarna lärt sig att användningen av AIH resulterar i ny proteinbildning och spinal plasticitet. Användningen av akut intermittent hypoxi visar en potential för terapeutisk användning hos individer med neurologiska skador. Lite är dock känt om effekten av AIH hos friska individer. Detta arbete är nödvändigt för att förstå mekanismerna för AIH-inducerad plasticitet. Som sådan syftar denna forskningsstudie till att utvärdera effekten av en enstaka session AIH på motorisk funktion i övre extremiteter hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användningen av akut intermittent hypoxi (AIH) har genom studier på människor och djur visat sig vara ett effektivt sätt att öka spinalmotorisk excitabilitet och stärka kvarvarande synaptisk anslutning. AIH använder kortvariga (<2 min) exponeringar för reducerade syrenivåer (~10 % inandat syre), med alternerande exponeringar för luft med normala syrenivåer (~21 % inandat syre).

Tidigare publikationer visar att AIH är en säker och effektiv intervention för att modifiera motorisk funktion hos individer med kroniska ofullständiga ryggmärgsskador. Användning av AIH har visat sig påverka aktiveringen i muskulaturen, inom 60-120 minuter efter administrering. Vid koppling av AIH med gångträning över jord visades dessutom en ökning av funktionell uthållighet, utvärderad genom 6 minuters gångtestet, och gånghastighet, utvärderad genom 10 meters gångtest. Dessutom har användningen av hypoxisk träning studerats hos friska individer och idrottare; dock är litteraturen som undersöker effekten av ett enstaka anfall av AIH på prestanda begränsad.

Även om AIH har visat sig vara en lovande behandling för att förbättra spinal excitabilitet och stärka befintliga synaptiska kopplingar hos individer med kroniska ryggmärgsskador, behöver ytterligare undersökningar också göras om effekten av AIH på motorisk funktion hos friska individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen historia av neurologisk skada eller progressiv neuromuskulär störning
  • Individer i åldrarna 18-70 år
  • Måste vara medicinskt stabil utan historia av kardiovaskulär instabilitet, kronisk hjärtsvikt eller stroke
  • Inte för närvarande (>2 veckor) på några mediciner relaterade till spasticitet
  • Ingen historia av sömnapné
  • Inte rökare för närvarande
  • Kunna följa protokoll/studiekrav

Exklusions kriterier:

  • Nyligen förändrad användning av narkotiska, antiinflammatoriska eller smärtstillande läkemedel
  • instabila medicinska tillstånd eller någon annan klinisk observation som kan påverka kandidatens prestation, hälsa, säkerhet eller förmåga att delta i studien bestämt av den behandlande terapeuten eller samordnande personalen
  • Aktivt deltagande i annan rörelseforskningsstudie eller terapiprogram
  • Antispasticitetsläkemedelsinjektion mindre än 3 månader innan behandlingen påbörjas
  • Muskuloskeletal smärta som stör deltagandet i studien
  • Kvinnor som för närvarande är, kan vara eller planerar att bli gravida
  • för fMRI-deltagande kommer deltagare att exkluderas om de har:
  • Metallfragment i ögon eller ansikte
  • Implantation av elektroniska enheter såsom (men inte begränsat till) pacemakers, hjärtdefibrillatorer, cochleaimplantat eller nervstimulatorer
  • Kärlkirurgi
  • Klaustrofobi
  • Kroppspiercing eller tatueringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akut intermittent hypoxi (AIH)
Genomgår akuta intermittenta hypoxisessioner
30 minuters session med akut intermittent hypoxi
Placebo-jämförare: Sham AIH
Genomgår Sham AIH-sessioner
30 minuters session av Sham Acute Intermittent Hypoxia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Omedelbart efter akut intermittent hypoxiadministrering
Förändring i styrka från före akut Intermittent hypoxi till efter administrering
Omedelbart efter akut intermittent hypoxiadministrering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fMRI
Tidsram: Omedelbart efter akut intermittent hypoxiadministrering
fMRI utvärderar förändringar i blodflödet före och efter akut intermittent hypoxiadministrering
Omedelbart efter akut intermittent hypoxiadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00202448

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera