- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04691518
Effect van intermitterende hypoxie bij gezonde individuen
Effect van acute intermitterende hypoxie bij gezonde personen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van acute intermitterende hypoxie (AIH) is door studies bij mensen en dieren aangetoond als een effectieve manier om de prikkelbaarheid van de spinale motoriek te vergroten en de resterende synaptische connectiviteit te versterken. AIH maakt gebruik van kortdurende (<2 min) blootstellingen aan verlaagde zuurstofniveaus (~10% ingeademde zuurstof), met afwisselende blootstellingen aan lucht met normale zuurstofniveaus (~21% ingeademde zuurstof).
Eerdere publicaties tonen aan dat AIH een veilige en effectieve interventie is om de motorische functie aan te passen bij personen met chronische onvolledige dwarslaesies. Het is aangetoond dat het gebruik van AIH de activatie in het spierstelsel beïnvloedt, binnen 60-120 minuten na toediening. Bovendien werd bij het koppelen van AIH met looptraining boven de grond een toename van het functionele uithoudingsvermogen aangetoond, zoals geëvalueerd door de 6 minuten looptest, en de loopsnelheid, zoals geëvalueerd door de 10 meter looptest. Bovendien is het gebruik van hypoxische training onderzocht bij gezonde individuen en atleten; de literatuur die het effect van een enkele aanval van AIH op de prestaties onderzoekt, is echter beperkt.
Hoewel AIH een veelbelovende behandeling is gebleken voor het verbeteren van de prikkelbaarheid van de wervelkolom en het versterken van bestaande synaptische verbindingen bij personen met chronische ruggenmergletsels, moet er ook verder onderzoek worden gedaan naar de impact van AIH op de motorische functie bij gezonde personen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van neurologisch letsel of progressieve neuromusculaire aandoening
- Personen van 18-70 jaar oud
- Moet medisch stabiel zijn zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire instabiliteit, congestief hartfalen of beroerte
- Momenteel (>2 weken) geen medicijnen gebruikt die verband houden met spasticiteit
- Geen voorgeschiedenis van slaapapneu
- Geen huidige roker
- In staat om te voldoen aan protocol / studievereisten
Uitsluitingscriteria:
- Recente verandering in het gebruik van narcotische, ontstekingsremmende of pijnmedicatie
- onstabiele medische toestand of enige andere klinische observatie die van invloed kan zijn op de prestaties, gezondheid, veiligheid of het vermogen van de kandidaat om deel te nemen aan het onderzoek, bepaald door de behandelend therapeut of het coördinerend personeel
- Actieve deelname aan een ander bewegingsonderzoek of therapieprogramma
- Injectie van geneesmiddelen tegen spasticiteit minder dan 3 maanden voor aanvang van de behandeling
- Musculoskeletale pijn die deelname aan het onderzoek belemmert
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn, kunnen zijn of van plan zijn zwanger te worden
- voor fMRI-deelname worden deelnemers uitgesloten als ze:
- Metaalfragmenten in ogen of gezicht
- Implantatie van elektronische apparaten zoals (maar niet beperkt tot) pacemakers, hartdefibrillatoren, cochlea-implantaten of zenuwstimulatoren
- Vaatchirurgie
- Claustrofobie
- Lichaamspiercings of tatoeages
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Acute intermitterende hypoxie (AIH)
Sessies voor acute intermitterende hypoxie ondergaan
|
Sessie van 30 minuten Acute Intermitterende Hypoxie
|
Placebo-vergelijker: Schijn AIH
Sham AIH-sessies ondergaan
|
Sessie van 30 minuten van Sham Acute Intermittent Hypoxie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie
|
Verandering in sterkte van vóór acute intermitterende hypoxie tot na toediening
|
Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fMRI
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie
|
fMRI evalueert veranderingen in de bloedstroom voor en na toediening van acute intermitterende hypoxie
|
Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00202448
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Acute intermitterende hypoxie
-
Salus UniversityOnbekendIntermitterende exotropieVerenigde Staten
-
Yale UniversityAanmelden op uitnodigingVoedingsstoornissen | Enterale voedingVerenigde Staten
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceNog niet aan het wervenBehandelingsresistente depressie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)GeschorstAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Invasief mammacarcinoom | Hormoonreceptorpositief borstcarcinoom | Borst ductaal carcinoom in situ | HER2 Negatief BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidObesitas-gerelateerd maligne neoplasmaVerenigde Staten
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ingetrokken
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingKwaadaardig solide neoplasma | Recidiverend prostaatcarcinoom | Gelokaliseerd prostaatcarcinoom | Stadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIB Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIIA Baarmoederhalskanker FIGO... en andere voorwaardenVerenigde Staten