Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intermitterende hypoxie bij gezonde individuen

25 juli 2022 bijgewerkt door: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Effect van acute intermitterende hypoxie bij gezonde personen

Het gebruik van acute intermitterende hypoxie (AIH) is onderzocht in dier- en mensstudies om inzicht te krijgen in het effect ervan op prikkelbaarheid van de wervelkolom en synaptische kracht. Vervolgens hebben de onderzoekers vernomen dat het gebruik van AIH resulteert in nieuwe eiwitvorming en spinale plasticiteit. Het gebruik van acute intermitterende hypoxie toont een potentieel voor therapeutisch gebruik aan bij personen met neurologische verwondingen. Er is echter weinig bekend over het effect van AIH bij gezonde individuen. Dit werk is nodig om de mechanismen van AIH-geïnduceerde plasticiteit te begrijpen. Als zodanig probeert dit onderzoek de impact van een enkele sessie AIH op de motorische functie van de bovenste ledematen bij gezonde personen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van acute intermitterende hypoxie (AIH) is door studies bij mensen en dieren aangetoond als een effectieve manier om de prikkelbaarheid van de spinale motoriek te vergroten en de resterende synaptische connectiviteit te versterken. AIH maakt gebruik van kortdurende (<2 min) blootstellingen aan verlaagde zuurstofniveaus (~10% ingeademde zuurstof), met afwisselende blootstellingen aan lucht met normale zuurstofniveaus (~21% ingeademde zuurstof).

Eerdere publicaties tonen aan dat AIH een veilige en effectieve interventie is om de motorische functie aan te passen bij personen met chronische onvolledige dwarslaesies. Het is aangetoond dat het gebruik van AIH de activatie in het spierstelsel beïnvloedt, binnen 60-120 minuten na toediening. Bovendien werd bij het koppelen van AIH met looptraining boven de grond een toename van het functionele uithoudingsvermogen aangetoond, zoals geëvalueerd door de 6 minuten looptest, en de loopsnelheid, zoals geëvalueerd door de 10 meter looptest. Bovendien is het gebruik van hypoxische training onderzocht bij gezonde individuen en atleten; de literatuur die het effect van een enkele aanval van AIH op de prestaties onderzoekt, is echter beperkt.

Hoewel AIH een veelbelovende behandeling is gebleken voor het verbeteren van de prikkelbaarheid van de wervelkolom en het versterken van bestaande synaptische verbindingen bij personen met chronische ruggenmergletsels, moet er ook verder onderzoek worden gedaan naar de impact van AIH op de motorische functie bij gezonde personen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van neurologisch letsel of progressieve neuromusculaire aandoening
  • Personen van 18-70 jaar oud
  • Moet medisch stabiel zijn zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire instabiliteit, congestief hartfalen of beroerte
  • Momenteel (>2 weken) geen medicijnen gebruikt die verband houden met spasticiteit
  • Geen voorgeschiedenis van slaapapneu
  • Geen huidige roker
  • In staat om te voldoen aan protocol / studievereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Recente verandering in het gebruik van narcotische, ontstekingsremmende of pijnmedicatie
  • onstabiele medische toestand of enige andere klinische observatie die van invloed kan zijn op de prestaties, gezondheid, veiligheid of het vermogen van de kandidaat om deel te nemen aan het onderzoek, bepaald door de behandelend therapeut of het coördinerend personeel
  • Actieve deelname aan een ander bewegingsonderzoek of therapieprogramma
  • Injectie van geneesmiddelen tegen spasticiteit minder dan 3 maanden voor aanvang van de behandeling
  • Musculoskeletale pijn die deelname aan het onderzoek belemmert
  • Vrouwen die momenteel zwanger zijn, kunnen zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • voor fMRI-deelname worden deelnemers uitgesloten als ze:
  • Metaalfragmenten in ogen of gezicht
  • Implantatie van elektronische apparaten zoals (maar niet beperkt tot) pacemakers, hartdefibrillatoren, cochlea-implantaten of zenuwstimulatoren
  • Vaatchirurgie
  • Claustrofobie
  • Lichaamspiercings of tatoeages

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acute intermitterende hypoxie (AIH)
Sessies voor acute intermitterende hypoxie ondergaan
Sessie van 30 minuten Acute Intermitterende Hypoxie
Placebo-vergelijker: Schijn AIH
Sham AIH-sessies ondergaan
Sessie van 30 minuten van Sham Acute Intermittent Hypoxie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie
Verandering in sterkte van vóór acute intermitterende hypoxie tot na toediening
Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fMRI
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie
fMRI evalueert veranderingen in de bloedstroom voor en na toediening van acute intermitterende hypoxie
Onmiddellijk na toediening van acute intermitterende hypoxie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00202448

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Acute intermitterende hypoxie

3
Abonneren