- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04691518
Effet de l'hypoxie intermittente chez les personnes en bonne santé
Effet de l'hypoxie intermittente aiguë chez les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'hypoxie intermittente aiguë (AIH) a été démontrée, par des études humaines et animales, comme un moyen efficace d'augmenter l'excitabilité motrice spinale et de renforcer la connectivité synaptique résiduelle. AIH utilise des expositions de courte durée (<2 min) à des niveaux d'oxygène réduits (~ 10% d'oxygène inspiré), avec des expositions alternées à l'air avec des niveaux d'oxygène normaux (~ 21% d'oxygène inspiré).
Les publications précédentes démontrent que l'AIH est une intervention sûre et efficace pour modifier la fonction motrice chez les personnes atteintes de lésions chroniques incomplètes de la moelle épinière. Il a été démontré que l'utilisation d'AIH influence l'activation de la musculature, dans les 60 à 120 minutes suivant l'administration. De plus, lors du couplage de l'AIH avec l'entraînement à la marche au-dessus du sol, une augmentation de l'endurance fonctionnelle, évaluée par le test de marche de 6 minutes, et de la vitesse de marche, évaluée par le test de marche de 10 mètres, a été démontrée. De plus, l'utilisation de l'entraînement hypoxique a été étudiée chez des individus et des athlètes en bonne santé ; cependant, la littérature examinant l'effet d'un seul épisode d'AIH sur la performance est limitée.
Bien que l'AIH se soit avérée être un traitement prometteur pour améliorer l'excitabilité de la colonne vertébrale et renforcer les connexions synaptiques existantes chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière, un examen plus approfondi doit également être effectué sur l'impact de l'AIH sur la fonction motrice chez les individus en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de lésion neurologique ou de trouble neuromusculaire progressif
- Individus âgés de 18 à 70 ans
- Doit être médicalement stable sans antécédents d'instabilité cardiovasculaire, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'accident vasculaire cérébral
- Ne prend actuellement (> 2 semaines) aucun médicament lié à la spasticité
- Aucun antécédent d'apnée du sommeil
- Pas un fumeur actuel
- Capable de se conformer aux exigences du protocole / de l'étude
Critère d'exclusion:
- Changement récent dans l'utilisation de narcotiques, d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques
- conditions médicales instables ou toute autre observation clinique pouvant affecter la performance, la santé, la sécurité ou la capacité du candidat à participer à l'étude déterminée par le thérapeute traitant ou le personnel de coordination
- Participation active à une autre étude de recherche sur le mouvement ou à un programme de thérapie
- Injection de médicaments antispasmodiques moins de 3 mois avant le début du traitement
- Douleur musculo-squelettique qui interfère avec la participation à l'étude
- Femmes qui sont actuellement, pourraient être ou envisagent de devenir enceintes
- pour la participation à l'IRMf, les participants seront exclus s'ils ont :
- Fragments de métal dans les yeux ou le visage
- Implantation de tout appareil électronique tel que (mais sans s'y limiter) les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs cardiaques, les implants cochléaires ou les stimulateurs nerveux
- Chirurgie vasculaire
- Claustrophobie
- Perçage corporel ou tatouages
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Hypoxie aiguë intermittente (AIH)
Subir des séances d'hypoxie intermittente aiguë
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Séance de 30 minutes d'hypoxie intermittente aiguë
|
Comparateur placebo: Sham AIH
En cours de sessions Sham AIH
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Séance de 30 minutes d'hypoxie intermittente aiguë factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force de préhension
Délai: Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
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Changement de force d'avant l'hypoxie intermittente aiguë à après l'administration
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Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'IRMf
Délai: Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
|
IRMf évaluant les modifications du flux sanguin avant et après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
|
Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00202448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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