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Effet de l'hypoxie intermittente chez les personnes en bonne santé

25 juillet 2022 mis à jour par: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Effet de l'hypoxie intermittente aiguë chez les personnes en bonne santé

L'utilisation de l'hypoxie intermittente aiguë (AIH) a été examinée dans des études animales et humaines pour mieux comprendre son effet sur l'excitabilité de la colonne vertébrale et la force synaptique. Par la suite, les chercheurs ont appris que l'utilisation de l'AIH entraîne la formation de nouvelles protéines et la plasticité vertébrale. L'utilisation de l'hypoxie intermittente aiguë démontre un potentiel d'utilisation thérapeutique chez les personnes atteintes de lésions neurologiques. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet de l'AIH chez les individus en bonne santé. Ce travail est nécessaire pour comprendre les mécanismes de la plasticité induite par l'AIH. En tant que telle, cette étude de recherche vise à évaluer l'impact d'une séance unique d'AIH sur la fonction motrice des membres supérieurs chez des individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation de l'hypoxie intermittente aiguë (AIH) a été démontrée, par des études humaines et animales, comme un moyen efficace d'augmenter l'excitabilité motrice spinale et de renforcer la connectivité synaptique résiduelle. AIH utilise des expositions de courte durée (<2 min) à des niveaux d'oxygène réduits (~ 10% d'oxygène inspiré), avec des expositions alternées à l'air avec des niveaux d'oxygène normaux (~ 21% d'oxygène inspiré).

Les publications précédentes démontrent que l'AIH est une intervention sûre et efficace pour modifier la fonction motrice chez les personnes atteintes de lésions chroniques incomplètes de la moelle épinière. Il a été démontré que l'utilisation d'AIH influence l'activation de la musculature, dans les 60 à 120 minutes suivant l'administration. De plus, lors du couplage de l'AIH avec l'entraînement à la marche au-dessus du sol, une augmentation de l'endurance fonctionnelle, évaluée par le test de marche de 6 minutes, et de la vitesse de marche, évaluée par le test de marche de 10 mètres, a été démontrée. De plus, l'utilisation de l'entraînement hypoxique a été étudiée chez des individus et des athlètes en bonne santé ; cependant, la littérature examinant l'effet d'un seul épisode d'AIH sur la performance est limitée.

Bien que l'AIH se soit avérée être un traitement prometteur pour améliorer l'excitabilité de la colonne vertébrale et renforcer les connexions synaptiques existantes chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière, un examen plus approfondi doit également être effectué sur l'impact de l'AIH sur la fonction motrice chez les individus en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent de lésion neurologique ou de trouble neuromusculaire progressif
  • Individus âgés de 18 à 70 ans
  • Doit être médicalement stable sans antécédents d'instabilité cardiovasculaire, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'accident vasculaire cérébral
  • Ne prend actuellement (> 2 semaines) aucun médicament lié à la spasticité
  • Aucun antécédent d'apnée du sommeil
  • Pas un fumeur actuel
  • Capable de se conformer aux exigences du protocole / de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Changement récent dans l'utilisation de narcotiques, d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques
  • conditions médicales instables ou toute autre observation clinique pouvant affecter la performance, la santé, la sécurité ou la capacité du candidat à participer à l'étude déterminée par le thérapeute traitant ou le personnel de coordination
  • Participation active à une autre étude de recherche sur le mouvement ou à un programme de thérapie
  • Injection de médicaments antispasmodiques moins de 3 mois avant le début du traitement
  • Douleur musculo-squelettique qui interfère avec la participation à l'étude
  • Femmes qui sont actuellement, pourraient être ou envisagent de devenir enceintes
  • pour la participation à l'IRMf, les participants seront exclus s'ils ont :
  • Fragments de métal dans les yeux ou le visage
  • Implantation de tout appareil électronique tel que (mais sans s'y limiter) les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs cardiaques, les implants cochléaires ou les stimulateurs nerveux
  • Chirurgie vasculaire
  • Claustrophobie
  • Perçage corporel ou tatouages

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hypoxie aiguë intermittente (AIH)
Subir des séances d'hypoxie intermittente aiguë
Séance de 30 minutes d'hypoxie intermittente aiguë
Comparateur placebo: Sham AIH
En cours de sessions Sham AIH
Séance de 30 minutes d'hypoxie intermittente aiguë factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de préhension
Délai: Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
Changement de force d'avant l'hypoxie intermittente aiguë à après l'administration
Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'IRMf
Délai: Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
IRMf évaluant les modifications du flux sanguin avant et après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë
Immédiatement après l'administration d'une hypoxie intermittente aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00202448

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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