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Effetto dell'ipossia intermittente in individui sani

18 marzo 2026 aggiornato da: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Effetto dell'ipossia intermittente acuta in individui sani

L'uso dell'ipossia intermittente acuta (AIH) è stato esaminato in studi su animali e umani per comprendere il suo effetto sull'eccitabilità spinale e sulla forza sinaptica. Successivamente, i ricercatori hanno appreso che l'uso dell'AIH provoca la formazione di nuove proteine ​​e la plasticità spinale. L'uso dell'ipossia intermittente acuta dimostra un potenziale per l'utilizzo terapeutico in individui con lesioni neurologiche. Tuttavia, si sa poco sull'effetto dell'AIH negli individui sani. Questo lavoro è necessario per comprendere i meccanismi della plasticità indotta da AIH. Pertanto, questo studio di ricerca cerca di valutare l'impatto di una singola sessione AIH sulla funzione motoria degli arti superiori in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso dell'ipossia intermittente acuta (AIH) ha dimostrato, attraverso studi sull'uomo e sugli animali, di essere un modo efficace per aumentare l'eccitabilità motoria spinale e rafforzare la connettività sinaptica residua. AIH utilizza esposizioni di breve durata (<2 min) a livelli di ossigeno ridotti (~10% di ossigeno inspirato), con esposizioni alternate all'aria con livelli di ossigeno normali (~21% di ossigeno inspirato).

Precedenti pubblicazioni dimostrano che l'AIH è un intervento sicuro ed efficace per modificare la funzione motoria in individui con lesioni croniche incomplete del midollo spinale. È stato dimostrato che l'uso di AIH influenza l'attivazione nella muscolatura, entro 60-120 minuti dalla somministrazione. Inoltre, accoppiando l'AIH con l'allenamento dell'andatura fuori terra, è stato dimostrato un aumento della resistenza funzionale, valutata attraverso il test del cammino di 6 minuti, e della velocità dell'andatura, valutata attraverso il test del cammino di 10 metri. Inoltre, l'uso dell'allenamento ipossico è stato studiato in individui sani e atleti; tuttavia, la letteratura che esamina l'effetto di un singolo attacco di AIH sulle prestazioni è limitata.

Sebbene l'AIH abbia dimostrato di essere un trattamento promettente per migliorare l'eccitabilità spinale e rafforzare le connessioni sinaptiche esistenti all'interno di individui con lesioni croniche del midollo spinale, è necessario effettuare ulteriori esami anche sull'impatto dell'AIH sulla funzione motoria in individui sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di danno neurologico o disturbo neuromuscolare progressivo
  • Persone di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Deve essere clinicamente stabile senza storia di instabilità cardiovascolare, insufficienza cardiaca congestizia o ictus
  • Attualmente (> 2 settimane) non assume farmaci correlati alla spasticità
  • Nessuna storia di apnea notturna
  • Non un fumatore attuale
  • In grado di soddisfare i requisiti del protocollo / studio

Criteri di esclusione:

  • Recente cambiamento nell'uso di farmaci narcotici, antinfiammatori o antidolorifici
  • condizioni mediche instabili o qualsiasi altra osservazione clinica che possa influenzare le prestazioni, la salute, la sicurezza o la capacità del candidato di partecipare allo studio determinato dal terapista curante o dal personale coordinatore
  • Partecipazione attiva a un altro studio di ricerca sul movimento o programma terapeutico
  • Iniezione di farmaci antispastici meno di 3 mesi prima dell'inizio del trattamento
  • Dolore muscoloscheletrico che interferisce con la partecipazione allo studio
  • Donne che sono attualmente, potrebbero essere o stanno pianificando una gravidanza
  • per la partecipazione fMRI, i partecipanti saranno esclusi se hanno:
  • Frammenti di metallo negli occhi o nel viso
  • Impianto di qualsiasi dispositivo elettronico come (ma non limitato a) pacemaker cardiaci, defibrillatori cardiaci, impianti di coclea o stimolatori nervosi
  • Chirurgia vascolare
  • Claustrofobia
  • Body piercing o tatuaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ipossia intermittente acuta (AIH)
In fase di sessioni di ipossia acuta intermittente
Altro: Ipossia intermittente acuta
Sessione di 30 minuti di ipossia acuta intermittente
Comparatore placebo: Finto AIH
In fase di sessioni Sham AIH
Altro: Ipossia acuta intermittente fittizia
Sessione di 30 minuti di Sham Ipossia Acuta Intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione di ipossia intermittente acuta
Variazione della forza da prima dell'ipossia intermittente acuta a dopo la somministrazione
Immediatamente dopo la somministrazione di ipossia intermittente acuta

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fMRI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione di ipossia intermittente acuta
fMRI che valuta i cambiamenti nel flusso sanguigno prima e dopo la somministrazione di ipossia intermittente acuta
Immediatamente dopo la somministrazione di ipossia intermittente acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00202448

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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