Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intermitterende hypoxi hos raske individer

18. marts 2026 opdateret af: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Effekt af akut intermitterende hypoxi hos raske individer

Brugen af ​​akut intermitterende hypoxi (AIH) er blevet undersøgt i dyre- og menneskestudier for at opnå en forståelse af dets effekt på spinal excitabilitet og synaptisk styrke. Efterfølgende har efterforskerne erfaret, at brugen af ​​AIH resulterer i ny proteindannelse og spinal plasticitet. Brugen af ​​akut intermitterende hypoxi viser et potentiale for terapeutisk anvendelse hos personer med neurologiske skader. Der er dog lidt kendt om effekten af ​​AIH hos raske individer. Dette arbejde er nødvendigt for at forstå mekanismerne bag AIH-induceret plasticitet. Som sådan søger denne forskningsundersøgelse at evaluere virkningen af ​​en enkelt session AIH på overekstremiteternes motoriske funktion hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​akut intermitterende hypoxi (AIH) er blevet påvist, gennem undersøgelser på mennesker og dyr, at være en effektiv måde at øge spinal motorisk excitabilitet og styrke resterende synaptisk forbindelse. AIH anvender kortvarige (<2 min) eksponeringer for reducerede iltniveauer (~10 % indåndet ilt), med skiftende eksponeringer for luft med normale iltniveauer (~21 % indåndet ilt).

Tidligere publikationer viser, at AIH er en sikker og effektiv intervention til at ændre motorisk funktion hos personer med kroniske ufuldstændige rygmarvsskader. Brugen af ​​AIH har vist sig at påvirke aktiveringen i muskulaturen inden for 60-120 minutter efter administration. Derudover blev der ved kobling af AIH med overjordisk gangtræning påvist en stigning i funktionel udholdenhed, som evalueret gennem 6 minutters gangtesten, og ganghastighed, som evalueret gennem 10 meter gangtesten. Derudover er brugen af ​​hypoksisk træning blevet undersøgt hos raske individer og atleter; Imidlertid er litteratur, der undersøger effekten af ​​en enkelt anfald af AIH på ydeevnen, begrænset.

Selvom AIH har vist sig at være en lovende behandling til at øge spinal excitabilitet og styrke eksisterende synaptiske forbindelser hos individer med kroniske rygmarvsskader, skal der også foretages yderligere undersøgelse af virkningen af ​​AIH på motorisk funktion hos raske individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie med neurologisk skade eller progressiv neuromuskulær lidelse
  • Personer i alderen 18-70 år
  • Skal være medicinsk stabil uden historie med kardiovaskulær ustabilitet, kongestiv hjertesvigt eller slagtilfælde
  • Ikke i øjeblikket (>2 uger) på nogen form for medicin relateret til spasticitet
  • Ingen historie med søvnapnø
  • Ikke en nuværende ryger
  • Kan overholde protokol/studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig ændring i brugen af ​​narkotiske, anti-inflammatoriske eller smertestillende medicin
  • ustabile medicinske tilstande eller enhver anden klinisk observation, der kan påvirke kandidatens præstation, sundhed, sikkerhed eller evne til at deltage i undersøgelsen bestemt af den behandlende terapeut eller koordinerende personale
  • Aktiv deltagelse i et andet bevægelsesforskningsstudie eller terapiprogram
  • Anti-spasticitets lægemiddelinjektion mindre end 3 måneder før påbegyndelse af behandling
  • Muskuloskeletale smerter, der forstyrrer deltagelse i undersøgelsen
  • Kvinder, der i øjeblikket er, kan være eller planlægger at blive gravide
  • for fMRI-deltagelse vil deltagere blive udelukket, hvis de har:
  • Metalfragmenter i øjne eller ansigt
  • Implantation af elektroniske enheder såsom (men ikke begrænset til) pacemakere, hjertedefibrillatorer, cochleaimplantater eller nervestimulatorer
  • Karkirurgi
  • Klaustrofobi
  • Kropspiercing eller tatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akut Intermitterende Hypoxi (AIH)
Gennemgår akut intermitterende hypoxisessioner
Andet: Akut intermitterende hypoxi
30 minutters session med akut intermitterende hypoxi
Placebo komparator: Sham AIH
Gennemgår Sham AIH sessioner
Andet: Sham Akut Intermitterende Hypoxi
30 minutters session med Sham Acute Intermittent Hypoxia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter akut intermitterende hypoxiadministration
Ændring i styrke fra før akut Intermitterende hypoxi til efter administration
Umiddelbart efter akut intermitterende hypoxiadministration

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fMRI
Tidsramme: Umiddelbart efter akut intermitterende hypoxiadministration
fMRI, der evaluerer ændringer i blodgennemstrømningen før og efter akut intermitterende hypoxiadministration
Umiddelbart efter akut intermitterende hypoxiadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00202448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut intermitterende hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner