Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intermitterende hypoksi hos friske individer

18. mars 2026 oppdatert av: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Effekten av akutt intermitterende hypoksi hos friske individer

Bruken av akutt intermitterende hypoksi (AIH) har blitt undersøkt i dyre- og menneskestudier for å få en forståelse av dens effekt på spinal eksitabilitet og synaptisk styrke. Deretter har etterforskerne lært at bruk av AIH resulterer i ny proteindannelse og spinal plastisitet. Bruken av akutt intermitterende hypoksi viser et potensial for terapeutisk bruk hos personer med nevrologiske skader. Imidlertid er lite kjent om effekten av AIH hos friske individer. Dette arbeidet er nødvendig for å forstå mekanismene til AIH-indusert plastisitet. Som sådan søker denne forskningsstudien å evaluere effekten av en enkelt økt AIH på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruken av akutt intermitterende hypoksi (AIH) har vist seg, gjennom studier på mennesker og dyr, å være en effektiv måte å øke spinalmotorisk eksitabilitet og styrke gjenværende synaptisk tilkobling. AIH bruker kortvarige (<2 min) eksponeringer for reduserte oksygennivåer (~10 % inspirert oksygen), med vekslende eksponering for luft med normale oksygennivåer (~21 % inspirert oksygen).

Tidligere publikasjoner viser at AIH er en sikker og effektiv intervensjon for å modifisere motorisk funksjon hos personer med kroniske ufullstendige ryggmargsskader. Bruk av AIH har vist seg å påvirke aktiveringen i muskulaturen, innen 60-120 minutter etter administrering. I tillegg, ved kobling av AIH med gangtrening over bakken, ble det påvist en økning i funksjonell utholdenhet, som evaluert gjennom 6-minutters gangtesten, og ganghastighet, som evaluert gjennom 10 meter gangtesten. I tillegg har bruken av hypoksisk trening blitt studert hos friske individer og idrettsutøvere; Imidlertid er litteratur som undersøker effekten av en enkelt anfall av AIH på ytelse begrenset.

Selv om AIH har vist seg å være en lovende behandling for å øke spinal eksitabilitet og styrke eksisterende synaptiske forbindelser hos individer med kroniske ryggmargsskader, må det også gjøres ytterligere undersøkelser av virkningen av AIH på motorisk funksjon hos friske individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med nevrologisk skade eller progressiv nevromuskulær lidelse
  • Personer i alderen 18-70 år
  • Må være medisinsk stabil uten historie med kardiovaskulær ustabilitet, kongestiv hjertesvikt eller hjerneslag
  • Ikke for øyeblikket (>2 uker) på noen medisiner relatert til spastisitet
  • Ingen historie med søvnapné
  • Ikke en nåværende røyker
  • Kunne overholde protokoll/studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig endring i bruken av narkotiske, anti-inflammatoriske eller smertestillende medisiner
  • ustabile medisinske tilstander eller andre kliniske observasjoner som kan påvirke kandidatens ytelse, helse, sikkerhet eller evne til å delta i studien bestemt av behandlende terapeut eller koordinerende personale
  • Aktiv deltakelse i en annen bevegelsesforskningsstudie eller terapiprogram
  • Injeksjon av antispastisitet mindre enn 3 måneder før behandlingsstart
  • Muskel- og skjelettsmerter som forstyrrer deltakelse i studien
  • Kvinner som for øyeblikket er, kan være eller planlegger å bli gravide
  • for fMRI-deltakelse vil deltakere bli ekskludert hvis de har:
  • Metallfragmenter i øyne eller ansikt
  • Implantasjon av elektroniske enheter som (men ikke begrenset til) pacemakere, hjertedefibrillatorer, cochleaimplantater eller nervestimulatorer
  • Karkirurgi
  • Klaustrofobi
  • Kroppspiercing eller tatoveringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akutt intermitterende hypoksi (AIH)
Gjennomgår akutte intermitterende hypoksi økter
30 minutters økt med akutt intermitterende hypoksi
Placebo komparator: Sham AIH
Gjennomgår Sham AIH-økter
30 minutters økt med Sham Acute Intermittent Hypoxia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Umiddelbart etter akutt intermitterende hypoksiadministrasjon
Endring i styrke fra før akutt Intermitterende hypoksi til etter administrering
Umiddelbart etter akutt intermitterende hypoksiadministrasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fMRI
Tidsramme: Umiddelbart etter akutt intermitterende hypoksiadministrasjon
fMRI som evaluerer endringer i blodstrøm før og etter akutt intermitterende hypoksiadministrasjon
Umiddelbart etter akutt intermitterende hypoksiadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00202448

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere