Jaksottaisen hypoksian vaikutus terveisiin yksilöihin
Akuutin ajoittaisen hypoksian vaikutus terveisiin yksilöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) käyttö on ihmis- ja eläintutkimuksissa osoitettu olevan tehokas tapa lisätä selkärangan motorista kiihtyneisyyttä ja vahvistaa jäännössynaptista yhteyttä. AIH käyttää lyhytkestoista (< 2 min) altistusta alentuneille happitasoille (~10 % sisäänhengitettyä happea) vuorotellen ilmalle normaaleilla happitasoilla (~21 % sisäänhengitettyä happea).
Aiemmat julkaisut osoittavat, että AIH on turvallinen ja tehokas toimenpide motorisen toiminnan muokkaamiseen henkilöillä, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma. AIH:n käytön on osoitettu vaikuttavan lihasten aktivaatioon 60-120 minuutin kuluessa antamisesta. Lisäksi kun AIH yhdistettiin maan päällä tapahtuvaan kävelyharjoitteluun, toiminnallisen kestävyyden lisääntyminen, arvioituna 6 minuutin kävelytestillä, ja kävelynopeus, arvioituna 10 metrin kävelytestillä, osoitettiin. Lisäksi hypoksisen harjoittelun käyttöä on tutkittu terveillä yksilöillä ja urheilijoilla; kirjallisuus, jossa tarkastellaan yhden AIH-kohtauksen vaikutusta suorituskykyyn, on kuitenkin rajallista.
Vaikka AIH on osoittautunut lupaavaksi hoidoksi selkärangan kiihottumisen lisäämisessä ja olemassa olevien synaptisten yhteyksien vahvistamisessa kroonisista selkäydinvammoista kärsivillä henkilöillä, on myös tehtävä lisätutkimuksia AIH:n vaikutuksesta terveiden yksilöiden motoriseen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aiempia neurologisia vaurioita tai etenevää hermo-lihashäiriötä
- 18-70-vuotiaat henkilöt
- Sen on oltava lääketieteellisesti vakaa, ilman sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakautta, sydämen vajaatoimintaa tai aivohalvausta
- Ei tällä hetkellä (> 2 viikkoa) millään spastisuuteen liittyvillä lääkkeillä
- Ei uniapnean historiaa
- Ei nykyinen tupakoitsija
- Pystyy noudattamaan protokolla-/tutkimusvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen muutos huume-, tulehdus- tai kipulääkkeiden käytössä
- epävakaat sairaudet tai mikä tahansa muu kliininen havainto, joka voi vaikuttaa hoitavan terapeutin tai koordinoivan henkilökunnan määräämään ehdokkaan suorituskykyyn, terveyteen, turvallisuuteen tai kykyyn osallistua tutkimukseen
- Aktiivinen osallistuminen toiseen liiketutkimustutkimukseen tai terapiaohjelmaan
- Antispastisuuslääkkeen injektio alle 3 kuukautta ennen hoidon aloittamista
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä, saattavat olla raskaana tai suunnittelevat raskautta
- fMRI-osallistumiseen osallistujat suljetaan pois, jos heillä on:
- Metallipalat silmissä tai kasvoissa
- Kaikkien elektronisten laitteiden, kuten (mutta ei rajoittuen) sydämentahdistimien, defibrillaattorien, simpukanimplanttien tai hermostimulaattorien, istuttaminen
- Verisuonikirurgia
- Klaustrofobia
- Lävistykset tai tatuoinnit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akuutti ajoittainen hypoksia (AIH)
Käynnissä akuutin ajoittaisen hypoksian hoitoon
|
30 minuutin jakso akuutista ajoittaisesta hypoksiasta
|
|
Placebo Comparator: Sham AIH
Käynnissä Sham AIH -istuntoja
|
30 minuutin vale-akuutin ajoittaisen hypoksian hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Välittömästi akuutin ajoittaisen hypoksian antamisen jälkeen
|
Vahvuuden muutos ennen akuuttia ajoittaista hypoksiaa annon jälkeen
|
Välittömästi akuutin ajoittaisen hypoksian antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fMRI:ssä
Aikaikkuna: Välittömästi akuutin ajoittaisen hypoksian antamisen jälkeen
|
fMRI, joka arvioi verenvirtauksen muutoksia ennen ja jälkeen akuutin ajoittaisen hypoksian antamisen
|
Välittömästi akuutin ajoittaisen hypoksian antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00202448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .