Эффект перемежающейся гипоксии у здоровых людей
Эффект острой перемежающейся гипоксии у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследованиях на людях и животных было продемонстрировано, что использование острой перемежающейся гипоксии (AIH) является эффективным способом повышения двигательной возбудимости позвоночника и усиления остаточной синаптической связи. AIH использует кратковременное (<2 мин) воздействие пониженного уровня кислорода (~10% кислорода во вдыхаемом воздухе) с чередующимся воздействием воздуха с нормальным уровнем кислорода (~21% кислорода во вдыхаемом воздухе).
Предыдущие публикации демонстрируют, что АИГ является безопасным и эффективным вмешательством для изменения двигательной функции у людей с хроническими неполными повреждениями спинного мозга. Было показано, что использование АИГ влияет на активацию мускулатуры в течение 60-120 минут после введения. Кроме того, при сочетании АИГ с наземной тренировкой походки было продемонстрировано увеличение функциональной выносливости, оцениваемой с помощью теста 6-минутной ходьбы, и скорости ходьбы, оцениваемой с помощью теста ходьбы на 10 метров. Кроме того, использование гипоксической тренировки изучалось на здоровых людях и спортсменах; однако литература, изучающая влияние одного приступа АИГ на работоспособность, ограничена.
Хотя АИГ оказался многообещающим средством для повышения возбудимости позвоночника и укрепления существующих синаптических связей у людей с хроническими повреждениями спинного мозга, необходимо также провести дальнейшее изучение влияния АИГ на двигательную функцию у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе неврологической травмы или прогрессирующего нервно-мышечного расстройства
- Физические лица в возрасте 18-70 лет
- Должен быть стабильным с медицинской точки зрения, без истории сердечно-сосудистой нестабильности, застойной сердечной недостаточности или инсульта.
- В настоящее время (> 2 недель) не принимает какие-либо лекарства, связанные со спастичностью.
- Нет истории апноэ сна
- Не действующий курильщик
- Способность соблюдать требования протокола/исследования
Критерий исключения:
- Недавние изменения в использовании наркотических, противовоспалительных или обезболивающих препаратов
- нестабильные медицинские состояния или любое другое клиническое наблюдение, которое может повлиять на работоспособность, здоровье, безопасность или способность кандидата участвовать в исследовании, определяемом лечащим терапевтом или координирующим персоналом.
- Активное участие в другом исследовании движения или программе терапии
- Инъекция антиспастического препарата менее чем за 3 месяца до начала лечения
- Скелетно-мышечная боль, которая мешает участию в исследовании
- Женщины, которые в настоящее время, могут быть или планируют забеременеть
- для участия в фМРТ участники будут исключены, если у них есть:
- Осколки металла в глазах или лице
- Имплантация любых электронных устройств, таких как (но не ограничиваясь ими) кардиостимуляторы, сердечные дефибрилляторы, кохлеарные имплантаты или стимуляторы нервов.
- Сосудистая хирургия
- Клаустрофобия
- Пирсинг или татуировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Острая перемежающаяся гипоксия (AIH)
Прохождение сеансов острой перемежающейся гипоксии
|
30-минутный сеанс острой перемежающейся гипоксии
|
|
Плацебо Компаратор: Шам АИХ
Прохождение ложных сеансов AIH
|
30-минутный сеанс имитации острой перемежающейся гипоксии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Сразу после введения острой прерывистой гипоксии
|
Изменение силы от до острой прерывистой гипоксии до после введения
|
Сразу после введения острой прерывистой гипоксии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фМРТ
Временное ограничение: Сразу после введения острой прерывистой гипоксии
|
фМРТ, оценивающая изменения кровотока до и после введения острой прерывистой гипоксии
|
Сразу после введения острой прерывистой гипоксии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00202448
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .