Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Hipóxia Intermitente em Indivíduos Saudáveis

18 de março de 2026 atualizado por: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Efeito da Hipóxia Aguda Intermitente em Indivíduos Saudáveis

O uso de hipóxia intermitente aguda (AIH) foi examinado em estudos com animais e humanos para obter uma compreensão de seu efeito na excitabilidade espinhal e na força sináptica. Posteriormente, os investigadores aprenderam que o uso de AIH resulta na formação de novas proteínas e na plasticidade da coluna vertebral. O uso de hipóxia intermitente aguda demonstra um potencial de utilização terapêutica em indivíduos com lesões neurológicas. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito da HAI em indivíduos saudáveis. Este trabalho é necessário para entender os mecanismos de plasticidade induzida por AIH. Assim, este estudo de pesquisa busca avaliar o impacto de uma única sessão de AIH na função motora da extremidade superior em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O uso de hipóxia intermitente aguda (HAI) demonstrou, por meio de estudos em humanos e animais, ser uma maneira eficaz de aumentar a excitabilidade motora espinhal e fortalecer a conectividade sináptica residual. A AIH utiliza exposições de curta duração (<2 min) a níveis reduzidos de oxigênio (~10% de oxigênio inspirado), com exposições alternadas ao ar com níveis normais de oxigênio (~21% de oxigênio inspirado).

Publicações anteriores demonstram que a AIH é uma intervenção segura e eficaz para modificar a função motora em indivíduos com lesões crônicas incompletas da medula espinhal. O uso de AIH mostrou influenciar a ativação na musculatura, dentro de 60-120 minutos após a administração. Além disso, ao associar AIH ao treino de marcha em solo, foi demonstrado aumento da resistência funcional, avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos, e da velocidade de marcha, avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros. Além disso, o uso do treinamento hipóxico tem sido estudado em indivíduos saudáveis ​​e atletas; no entanto, a literatura que examina o efeito de uma única sessão de AIH no desempenho é limitada.

Embora a AIH tenha se mostrado um tratamento promissor para aumentar a excitabilidade da coluna vertebral e fortalecer as conexões sinápticas existentes em indivíduos com lesões crônicas da medula espinhal, um exame mais aprofundado também precisa ser feito sobre o impacto da AIH na função motora em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem história de lesão neurológica ou doença neuromuscular progressiva
  • Indivíduos de 18 a 70 anos
  • Deve estar clinicamente estável, sem histórico de instabilidade cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva ou acidente vascular cerebral
  • Não está atualmente (> 2 semanas) em uso de nenhum medicamento relacionado à espasticidade
  • Sem história de apneia do sono
  • Não é um fumante atual
  • Capaz de cumprir os requisitos do protocolo/estudo

Critério de exclusão:

  • Mudança recente no uso de medicamentos narcóticos, anti-inflamatórios ou analgésicos
  • condições médicas instáveis ​​ou qualquer outra observação clínica que possa afetar o desempenho, a saúde, a segurança ou a capacidade do candidato de participar do estudo determinado pelo terapeuta responsável ou pela equipe de coordenação
  • Participação ativa em outro estudo de pesquisa de movimento ou programa de terapia
  • Injeção de medicamento antiespasticidade menos de 3 meses antes do início do tratamento
  • Dor musculoesquelética que interfere na participação no estudo
  • Mulheres que estão, podem estar ou planejam engravidar
  • para participação em fMRI, os participantes serão excluídos se tiverem:
  • Fragmentos de metal nos olhos ou rosto
  • Implantação de quaisquer dispositivos eletrônicos, como (mas não limitado a) marcapassos cardíacos, desfibriladores cardíacos, implantes cocleares ou estimuladores nervosos
  • Cirurgia vascular
  • Claustrofobia
  • Piercings ou tatuagens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hipóxia Aguda Intermitente (HAI)
Submetidos a sessões de Hipóxia Aguda Intermitente
Sessão de 30 minutos de Hipóxia Aguda Intermitente
Comparador de Placebo: Simulação de AIH
Submetendo-se a sessões Sham AIH
Sessão de 30 minutos de Hipóxia Aguda Intermitente Simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de preensão
Prazo: Imediatamente após a administração de hipóxia intermitente aguda
Mudança na força de antes da hipóxia intermitente aguda para depois da administração
Imediatamente após a administração de hipóxia intermitente aguda

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na fMRI
Prazo: Imediatamente após a administração de hipóxia intermitente aguda
fMRI avaliando alterações no fluxo sanguíneo antes e após a administração de hipóxia intermitente aguda
Imediatamente após a administração de hipóxia intermitente aguda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00202448

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever