Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intermitentní hypoxie u zdravých jedinců

25. července 2022 aktualizováno: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Vliv akutní intermitentní hypoxie u zdravých jedinců

Použití akutní intermitentní hypoxie (AIH) bylo zkoumáno ve studiích na zvířatech a na lidech, aby bylo možné porozumět jejímu účinku na excitabilitu páteře a synaptickou sílu. Následně výzkumníci zjistili, že použití AIH vede k tvorbě nových proteinů a plasticitě páteře. Použití akutní intermitentní hypoxie ukazuje potenciál pro terapeutické využití u jedinců s neurologickým poraněním. O účinku AIH u zdravých jedinců je však známo jen málo. Tato práce je nezbytná pro pochopení mechanismů plasticity indukované AIH. Jako taková se tato výzkumná studie snaží vyhodnotit dopad AIH jednoho sezení na motorické funkce horních končetin u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití akutní intermitentní hypoxie (AIH) bylo prokázáno prostřednictvím studií na lidech a zvířatech jako účinný způsob zvýšení motorické excitability páteře a posílení zbytkové synaptické konektivity. AIH využívá krátkodobou (<2 min) expozici sníženým hladinám kyslíku (~10 % vdechovaného kyslíku), se střídáním expozice vzduchu s normálními hladinami kyslíku (~21 % vdechovaného kyslíku).

Předchozí publikace ukazují, že AIH je bezpečný a účinný zásah k modifikaci motorických funkcí u jedinců s chronickým neúplným poraněním míchy. Bylo prokázáno, že použití AIH ovlivňuje aktivaci ve svalstvu během 60-120 minut po podání. Navíc, když se AIH spojil s tréninkem chůze nad zemí, bylo prokázáno zvýšení funkční vytrvalosti, hodnocené testem 6minutové chůze, a rychlosti chůze, hodnocené testem chůze na 10 metrů. Kromě toho bylo zkoumáno použití hypoxického tréninku u zdravých jedinců a sportovců; literatura zkoumající vliv jediného záchvatu AIH na výkon je však omezená.

Ačkoli se AIH ukázala jako slibná léčba při zvyšování vzrušivosti páteře a posilování existujících synaptických spojení u jedinců s chronickým poraněním míchy, je třeba provést další zkoumání dopadu AIH na motorické funkce u zdravých jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez anamnézy neurologického poranění nebo progresivní neuromuskulární poruchy
  • Jednotlivci ve věku 18-70 let
  • Musí být lékařsky stabilní bez anamnézy kardiovaskulární nestability, městnavého srdečního selhání nebo mrtvice
  • V současné době (> 2 týdny) neužívat žádné léky související se spasticitou
  • Žádná historie spánkové apnoe
  • Ne současný kuřák
  • Schopnost splnit požadavky protokolu/studie

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná změna v používání narkotik, protizánětlivých léků nebo léků proti bolesti
  • nestabilní zdravotní stav nebo jakékoli jiné klinické pozorování, které může ovlivnit výkon kandidáta, jeho zdraví, bezpečnost nebo schopnost účastnit se studie, stanovené ošetřujícím terapeutem nebo koordinujícím personálem
  • Aktivní účast na jiném pohybovém výzkumu nebo terapeutickém programu
  • Injekce antispasticity méně než 3 měsíce před zahájením léčby
  • Muskuloskeletální bolest, která narušuje účast ve studii
  • Ženy, které v současné době jsou, mohou být nebo plánují otěhotnět
  • pro účast na fMRI budou účastníci vyloučeni, pokud:
  • Kovové úlomky v očích nebo obličeji
  • Implantace jakýchkoli elektronických zařízení, jako jsou (mimo jiné) kardiostimulátory, srdeční defibrilátory, kochleární implantáty nebo nervové stimulátory
  • Cévní chirurgie
  • Klaustrofobie
  • Piercing nebo tetování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akutní intermitentní hypoxie (AIH)
Absolvování sezení akutní intermitentní hypoxie
Jiný: Akutní intermitentní hypoxie
30minutové sezení akutní intermitentní hypoxie
Komparátor placeba: Sham AIH
Absolvování falešných AIH sezení
Jiný: Falešná akutní intermitentní hypoxie
30minutové sezení simulované akutní intermitentní hypoxie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly úchopu
Časové okno: Ihned po podání akutní intermitentní hypoxie
Změna síly z období před akutní intermitentní hypoxií po podání
Ihned po podání akutní intermitentní hypoxie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fMRI
Časové okno: Ihned po podání akutní intermitentní hypoxie
fMRI hodnotící změny průtoku krve před a po podání akutní intermitentní hypoxie
Ihned po podání akutní intermitentní hypoxie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Rymer, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00202448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Akutní intermitentní hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit