Efecto de la hipoxia intermitente en individuos sanos
Efecto de la hipoxia aguda intermitente en individuos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado, a través de estudios en humanos y animales, que el uso de la hipoxia aguda intermitente (AIH) es una forma efectiva de aumentar la excitabilidad motora espinal y fortalecer la conectividad sináptica residual. AIH utiliza exposiciones de corta duración (<2 min) a niveles reducidos de oxígeno (~10 % de oxígeno inspirado), con exposiciones alternas al aire con niveles normales de oxígeno (~21 % de oxígeno inspirado).
Publicaciones anteriores demuestran que la HAI es una intervención segura y eficaz para modificar la función motora en individuos con lesiones medulares crónicas incompletas. Se ha demostrado que el uso de AIH influye en la activación de la musculatura, dentro de los 60-120 minutos posteriores a la administración. Además, cuando se combinó AIH con el entrenamiento de la marcha sobre el suelo, se demostró un aumento en la resistencia funcional, evaluada a través de la prueba de caminata de 6 minutos, y la velocidad de la marcha, evaluada a través de la prueba de caminata de 10 metros. Además, se ha estudiado el uso del entrenamiento hipóxico en individuos sanos y atletas; sin embargo, la literatura que examina el efecto de un solo episodio de AIH en el rendimiento es limitada.
Aunque AIH ha demostrado ser un tratamiento prometedor para mejorar la excitabilidad de la columna y fortalecer las conexiones sinápticas existentes en personas con lesiones crónicas de la médula espinal, también es necesario realizar más estudios sobre el impacto de AIH en la función motora en individuos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de lesión neurológica o trastorno neuromuscular progresivo
- Individuos de 18 a 70 años
- Debe estar médicamente estable sin antecedentes de inestabilidad cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva o accidente cerebrovascular
- Actualmente (>2 semanas) no toma ningún medicamento relacionado con la espasticidad
- Sin antecedentes de apnea del sueño
- No fumador actual
- Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo/estudio
Criterio de exclusión:
- Cambio reciente en el uso de narcóticos, antiinflamatorios o analgésicos
- condiciones médicas inestables o cualquier otra observación clínica que pueda afectar el rendimiento, la salud, la seguridad o la capacidad del candidato para participar en el estudio determinado por el terapeuta tratante o el personal coordinador
- Participación activa en otro estudio de investigación de movimiento o programa de terapia
- Inyección de medicamentos contra la espasticidad menos de 3 meses antes de comenzar el tratamiento
- Dolor musculoesquelético que interfiere con la participación en el estudio
- Mujeres que actualmente están, pueden estar o planean quedar embarazadas
- para la participación de fMRI, los participantes serán excluidos si tienen:
- Fragmentos de metal en los ojos o la cara
- Implantación de cualquier dispositivo electrónico como (entre otros) marcapasos cardíacos, desfibriladores cardíacos, implantes de cóclea o estimuladores nerviosos
- Cirugía vascular
- Claustrofobia
- Perforaciones en el cuerpo o tatuajes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Hipoxia Intermitente Aguda (AIH)
Someterse a sesiones de hipoxia aguda intermitente
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Sesión de 30 minutos de Hipoxia Aguda Intermitente
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Comparador de placebos: HAI simulada
Someterse a sesiones Sham AIH
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Sesión de 30 minutos de hipoxia aguda intermitente simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración de hipoxia intermitente aguda
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Cambio en la fuerza desde antes de la hipoxia intermitente aguda hasta después de la administración
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Inmediatamente después de la administración de hipoxia intermitente aguda
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración de hipoxia intermitente aguda
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IRMf que evalúa los cambios en el flujo sanguíneo antes y después de la administración de hipoxia intermitente aguda
|
Inmediatamente después de la administración de hipoxia intermitente aguda
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00202448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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