Wpływ przerywanej niedotlenienia u zdrowych osób
Wpływ ostrej przerywanej hipoksji na zdrowe osoby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach na ludziach i zwierzętach wykazano, że stosowanie ostrej przerywanej hipoksji (AIH) jest skutecznym sposobem zwiększania pobudliwości motorycznej rdzenia kręgowego i wzmacniania resztkowej łączności synaptycznej. AIH wykorzystuje krótkotrwałe (<2 min) ekspozycje na obniżony poziom tlenu (~10% tlenu wdychanego), z naprzemiennymi ekspozycjami na powietrze o normalnym poziomie tlenu (~21% tlenu wdychanego).
Poprzednie publikacje wykazały, że AIH jest bezpieczną i skuteczną interwencją modyfikującą funkcje motoryczne u osób z przewlekłym niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Wykazano, że zastosowanie AIH wpływa na aktywację mięśni w ciągu 60-120 minut od podania. Ponadto, po połączeniu AIH z treningiem chodu naziemnego, wykazano wzrost wytrzymałości funkcjonalnej ocenianej w 6-minutowym teście marszu oraz szybkości chodu ocenianej w teście marszu na 10 metrów. Ponadto zbadano stosowanie treningu hipoksemicznego u zdrowych osób i sportowców; jednak literatura badająca wpływ pojedynczego ataku AIH na wydajność jest ograniczona.
Chociaż AIH okazała się obiecującą terapią w zwiększaniu pobudliwości kręgosłupa i wzmacnianiu istniejących połączeń synaptycznych u osób z przewlekłymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego, należy również przeprowadzić dalsze badania dotyczące wpływu AIH na funkcje motoryczne u zdrowych osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii urazów neurologicznych lub postępujących zaburzeń nerwowo-mięśniowych
- Osoby w wieku 18-70 lat
- Musi być stabilny medycznie, bez historii niestabilności sercowo-naczyniowej, zastoinowej niewydolności serca lub udaru mózgu
- Obecnie (>2 tygodnie) nie przyjmuje żadnych leków związanych ze spastycznością
- Brak historii bezdechu sennego
- Nie jest aktualnym palaczem
- Potrafi spełnić wymagania protokołu/badania
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna zmiana w stosowaniu leków narkotycznych, przeciwzapalnych lub przeciwbólowych
- niestabilne stany medyczne lub inne obserwacje kliniczne, które mogą mieć wpływ na wyniki, zdrowie, bezpieczeństwo lub zdolność kandydata do udziału w badaniu określone przez terapeutę prowadzącego lub personel koordynujący
- Aktywny udział w innym badaniu ruchu lub programie terapeutycznym
- Wstrzyknięcie leku przeciwspastycznego mniej niż 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia
- Ból mięśniowo-szkieletowy, który przeszkadza w uczestnictwie w badaniu
- Kobiety, które są obecnie, mogą być lub planują zajść w ciążę
- w przypadku udziału fMRI uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- Odłamki metalu w oczach lub twarzy
- Wszczepianie jakichkolwiek urządzeń elektronicznych, takich jak (między innymi) rozruszniki serca, defibrylatory serca, implanty ślimakowe lub stymulatory nerwów
- Chirurgia naczyniowa
- Klaustrofobia
- Piercing ciała lub tatuaże
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ostra przerywana hipoksja (AIH)
Przechodzenie sesji ostrej przerywanej hipoksji
|
30-minutowa sesja ostrej przerywanej hipoksji
|
|
Komparator placebo: Sham AIH
Przechodzenie sesji Sham AIH
|
30-minutowa sesja pozorowanej ostrej przerywanej hipoksji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu ostrej przerywanej hipoksji
|
Zmiana siły od stanu przed ostrym okresowym niedotlenieniem do stanu po podaniu
|
Natychmiast po podaniu ostrej przerywanej hipoksji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w fMRI
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu ostrej przerywanej hipoksji
|
fMRI oceniający zmiany w przepływie krwi przed i po podaniu ostrej przerywanej hipoksji
|
Natychmiast po podaniu ostrej przerywanej hipoksji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Rymer, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00202448
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .