혈관 마취에서 진통에 대한 리도카인의 수술 중 및 수술 후 연속 주입의 영향

등록된 모든 참가자는 난수 생성기를 사용하여 그룹 A(중재 - 수술 중 리도카인 연속 주입) 및 그룹 B(중재 없음 - 수술 중 위약 연속 주입)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구는 이중 맹검으로 설계되었습니다. 환자나 수술 전 간병인(외과의사, 마취과 의사, 간호사) 모두 환자가 어느 그룹에 배정되었는지 알지 못합니다. 무작위화 과정의 코디네이터는 마취의 또는 간호사(참가자의 수술 전후 관리에 참여하지 않는 사람)에게 각각 다음을 포함하는 세트를 준비하도록 요청할 책임이 있습니다: 40ml의 1% 리도카인 또는 40ml의 0,9% NaCl(위약) ) 수술 전. 주사기에는 "Tested Drug"이라는 라벨이 붙어 있습니다. 각 그룹에 대한 환자의 할당에 관한 모든 데이터는 연구 코디네이터만 사용할 수 있습니다.

마취는 혈관 수술 경험이 있는 마취과 전문의가 시행합니다. 모든 환자는 미다졸람(경구 3,75mg-15mg)을 체중에 맞게 미리 투여합니다. 전투약 효능은 유도 전에 RASS 척도(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용하여 평가할 것입니다.

마취 유도 중: 펜타닐(0,01-0,02 mg/kg i.v.), 프로포폴(1-2 mg/kg i.v.), 아트라쿠륨(0,5 mg/kg i.v.)을 투여합니다. 마취의 깊이는 출현할 때까지 BIS 지수(이중 스펙트럼 지수) 또는 엔트로피로 모니터링됩니다. APFEL 척도에서 2점 이상의 점수를 받은 환자는 항구토제인 온단세트론 8mg 정맥주사를 받습니다.

수술 중 모니터링은 비침습적(NIBP) 또는 침습적 혈압 모니터링(IBP), 마취제 농도 모니터링(MAC, 최소 폐포 농도), 산소 포화도 측정(SpO2), 카프노메트리(etCO2) 및 위와 같은 마취 깊이 모니터링으로 구성됩니다.

공동 유도 동안 기계 환기는 CMV 모드(제어된 기계 환기)에서 수행됩니다. 호흡 빈도는 etCO2 값으로 조정됩니다. 일회 호흡량은 6-8 ml/kg IBW(이상적인 체중)로 설정하고 호기말 양압은 5 cm H2O로 설정합니다. 신선 가스 흐름 혼합물은 SpO2 92-100% 값에 따라 조정됩니다. 유도 후 데스플루란은 40-60 BIS/엔트로피 값 사이의 마취 깊이를 유지하는 농도로 사용됩니다. 마취 중 BIS/엔트로피 값이 범위를 벗어나는 경우 모든 이벤트와 지속 시간이 기록됩니다. 전신 마취 후 평균 마취 농도를 계산하고 기록합니다.

전신 마취를 수행하는 데 사용되는 약물을 제외한 모든 참가자는 1g의 파라세타몰 i.v. 선제적 진통제로 유도하기 전에 0.15 ml/kg IBW의 "시험 약물"을 1-2분에 걸쳐 정맥 주사한 후 0.2 ml/kg의 비율로 "시험 약물"을 지속적으로 주입합니다. 수술 중 IBW/h. 수술 후 주입은 다음 24시간 동안 0,1ml/kg IBW/h의 비율로 계속됩니다. 환자의 지정 주사기에 따르면 "테스트된 약물"은 그룹 A의 1% 리도카인 또는 그룹 B의 일반 식염수를 포함합니다.

펜타닐 i.v. 0.05mg 적정 용량 수술 중 진통제로 투여됩니다. 전신 마취 중 사용된 펜타닐의 최종 용량을 기록하고 등가 용량의 모르핀으로 변경합니다.

혈역학적 안정성을 평가하기 위해 5분마다 혈압을 측정합니다. 수술실에서 환자의 수축기 혈압(SBP) 및 평균 동맥압(MAP)의 초기 값이 기록됩니다. 100~160mmHg 범위 내의 SBP 및 MAP >70mmHg는 목표 값(TV)으로 간주됩니다. 수술 부위의 고통스러운 자극(숙련된 마취과 의사의 평가)과 관련하여 BP 또는 HR이 TV 값 내에서 갑자기 증가하는 경우 적정 용량의 펜타닐을 투여합니다.

혈역학적 안정성을 유지하려면:

1. BP 또는 MAP가 TV 한계 미만으로 감소하는 경우: 특히 맥박산소측정 또는 IBP 파동 변화의 경우 균형잡힌 결정질을 사용한 유체 도전 iv가 시작됩니다. 환자가 수액 투여에 반응하지 않는 경우 에페드린 5~10mg을 최대 용량 25mg까지 정맥 주사합니다. 그래도 효과가 없으면 노르아드레날린을 계속 주입합니다.
2. SBP가 한도 이상으로 증가한 경우: 고통스러운 반응이 있는 경우 i.v. TV에 대한 BP 감소를 달성하기 위해 적정 용량의 펜타닐 볼루스를 최대 용량 0.2mg으로 제공합니다. 효과가 없으면 재평가를 시작합니다. 고통스러운 자극이 있음 - FNT iv, 고통스러운 자극 없음 - 적정 용량의 5 mg iv에서 우라피딜을 효과에 투여함.
3. SBP 또는 MAP가 대동맥 클램핑과 관련된 한계 이상으로 증가하는 경우 우라피딜을 위와 같이 적정 용량으로 투여할 수 있습니다.

임상 상황과 관련하여 혈역학적 안정성 유지에 관한 최종 결정은 마취의에게 달려 있습니다.

혈역학적 개입 횟수, BP 값, 범위를 벗어난 총 시간 및 수술 중 수액 요법(수액의 총량 및 유형, 혈액 제품), 혈관작용 약물의 총 용량이 기록됩니다.

수술 후 관리 수술 후 환자는 수술 후 고의존 병동(HDU)으로 이송됩니다. 적절한 진통제 치료가 계속됩니다. "테스트 약물"의 주입은 수술 후 24시간 후에 중단됩니다.

Visual Analog Scale은 목표 값과 함께 4시간마다 진통제 치료의 효율성을 평가하는 데 사용됩니다.

통증이 VAS 척도에서 4점을 초과하는 경우, 환자는 15분 후 재평가와 함께 3mg의 모르핀 정맥주사를 받게 됩니다. 개선되지 않으면 모르핀 3mg의 두 번째 볼루스를 i.v. 모르핀 주입 속도를 1mg/h씩 증가시킨 후 투여할 것입니다.

특히 진통제와 관련된 수술 후 기간의 모든 부작용은 기록될 것입니다(요약 제품 특성에 따라, 24시간 관찰), 심혈관 합병증(심혈관 문제와 관련된 사망, 비치명적 급성 관상동맥 증후군; 30일 관찰), 수술 후 섬망(POD, CAM 또는 CAM-ICU 척도로 평가, 중환자실에서의 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법, 24시간 관찰) 통계 분석 통계 분석은 StatsDirect 3.1 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 변수의 특성은 Shapiro-Wilk 테스트 및 분위수-분위수 차트 평가로 확인됩니다. 양적 변수는 산술 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR, 사분위범위)로 표시됩니다. 질적 변수는 절대값과 백분율의 형태로 표시됩니다. 정량적 변수에 대한 그룹 간의 차이 평가는 분산 평가 또는 Mann-Whitney U 테스트와 함께 Student's t-test를 사용하여 수행됩니다. 질적 변수의 경우 분할표와 카이제곱 검정이 사용됩니다. 통계적 유의성의 기준은 p˂0,05로 설정됩니다.