Impact van intra- en postoperatieve continue infusie van lidocaïne op analgesie bij vasculaire anesthesie

Alle ingeschreven deelnemers worden gerandomiseerd, met behulp van een generator voor willekeurige getallen, in twee groepen - groep A (interventie - perioperatieve continue infusie van lidocaïne) en groep B (zonder tussenkomst - perioperatieve continue infusie van placebo). Studie is dubbelblind opgezet: noch patiënten, noch perioperatieve zorgverleners (chirurgen, anesthesisten, verpleegkundigen) weten in welke groep een patiënt is ingedeeld. Een coördinator van het randomisatieproces is verantwoordelijk om een ​​anesthesist of een verpleegkundige (een persoon die niet deelneemt aan de perioperatieve zorg van de deelnemer) te vragen een set te bereiden met respectievelijk: 40 ml 1% lidocaïne of 40 ml 0,9% NaCl (placebo ) voor de operatie. Spuiten zullen worden geëtiketteerd als "Getest geneesmiddel". Alle gegevens met betrekking tot de toewijzing van de patiënt aan de respectieve groepen zullen alleen beschikbaar zijn voor de coördinator van het onderzoek.

De anesthesie wordt uitgevoerd door een anesthesist met ervaring in vaatchirurgie. Elke patiënt krijgt premedicatie met midazolam (3,75 mg - 15 mg oraal), aangepast aan zijn/haar lichaamsgewicht. De werkzaamheid van de premedicatie zal vóór inductie worden beoordeeld met behulp van de RASS-schaal (Richmond Agitation-Sedation Scale).

Tijdens de inductie van de anesthesie: fentanyl (0,01-0,02 mg/kg i.v.), propofol (1-2 mg/kg i.v.), atracurium (0,5 mg/kg i.v.) worden gegeven. Diepte van de anesthesie zal worden gecontroleerd met BIS-index (bi-spectrale index) of entropie tot de opkomst. Patiënten die hoger dan 2 punten op de APFEL-schaal scoren, krijgen een anti-emeticum - ondansetron 8 mg i.v..

Intra-operatieve monitoring zal bestaan ​​uit: niet-invasieve (NIBP) of invasieve bloeddrukmonitoring (IBP), monitoring van de anesthesieconcentratie (MAC, minimale alveolaire concentratie), pulsoximetrie (SpO2), capnometrie (etCO2) en anesthesiedieptemonitoring zoals hierboven.

Tijdens co-inductie vindt mechanische ventilatie plaats in de CMV-modus (gecontroleerde mechanische ventilatie). De ademhalingsfrequentie wordt aangepast aan de etCO2-waarden. Het ademvolume wordt ingesteld op 6-8 ml/kg IBW (ideaal lichaamsgewicht) en de positieve eindexpiratoire druk wordt ingesteld op 5 cm H2O. Het stroommengsel van verse gassen wordt aangepast volgens SpO2 92-100%-waarden. Na inductie wordt desfluraan gebruikt in concentraties waarbij de anesthesiediepte tussen 40-60 BIS/entropiewaarden blijft. In het geval van BIS/entropiewaarden buiten het bereik tijdens anesthesie, worden alle gebeurtenissen en duur geregistreerd. Na algehele anesthesie wordt de gemiddelde anesthesieconcentratie geteld en geregistreerd.

Alle deelnemers, afgezien van medicatie die wordt gebruikt om algemene anesthesie uit te voeren, krijgen 1 g paracetamol i.v. voor inductie als preventieve analgesie en intraveneuze bolus van het "geteste medicijn" in een volume van 0,15 ml/kg IBW gedurende 1-2 minuten, gevolgd door continue infusie van het "geteste medicijn" met een verhouding van 0,2 ml/kg IBW/u intraoperatief. Postoperatief zal de infusie worden voortgezet met een verhouding van 0,1 ml/kg IG/uur gedurende de volgende 24 uur. Volgens de opdracht van de patiënt zal de spuit "getest medicijn" 1% lidocaïne bevatten in groep A of normale zoutoplossing in groep B.

Getitreerde doses van 0,05 mg fentanyl i.v. zal worden toegediend als intraoperatieve pijnstillende medicatie. De uiteindelijke dosis fentanyl die tijdens algemene anesthesie wordt gebruikt, wordt geregistreerd en vervolgens gewijzigd in de equivalente dosis morfine.

Om de 5 minuten wordt de bloeddruk gemeten om de hemodynamische stabiliteit te beoordelen. De beginwaarde van de systolische bloeddruk (SBP) en de gemiddelde arteriële druk (MAP) van de patiënt in de operatiekamer wordt geregistreerd. SBP binnen het bereik van 100 tot 160 mmHg en MAP >70 mmHg wordt beschouwd als een streefwaarde (TV). In het geval van een plotselinge verhoging van de bloeddruk of hartslag binnen TV-waarden geassocieerd met pijnlijke stimulatie vanuit het operatieveld (beoordeeld door een ervaren anesthesist), zal een getitreerde dosis fentanyl worden gegeven.

Om hemodynamische stabiliteit te behouden:

1. In geval van afname van BP of MAP tot onder de TV-limiet: vloeistofprovocatie iv met gebalanceerde kristalloïden wordt gestart, vooral in het geval van pulsoximetrie of IBP-golfvariatie. Als de patiënt niet reageert op provocatie met vocht, wordt efedrine in getitreerde doses van 5-10 mg intraveneus toegediend tot een maximale dosis van 25 mg. Als het nog steeds niet effectief is, zal een continue infusie van noradrenaline worden gestart.
2. Bij toename SBP boven de limiet: indien pijnlijke reactie aanwezig, i.v. bolus van fentanyl in getitreerde doses zal worden gegeven tot een maximale dosis van 0,2 mg om BP-verlaging naar de TV te bereiken. Indien niet effectief, herbeoordeling starten: pijnlijke stimulatie aanwezig - FNT iv, geen pijnlijke stimulatie - urapidyl in getitreerde doses van 5 mg iv toegediend om het effect te bereiken.
3. In geval van een toename van SBP of MAP boven de limiet die gepaard gaat met het afklemmen van de aorta, kan urapidyl worden gegeven in getitreerde doses zoals hierboven.

De uiteindelijke beslissing over het behoud van hemodynamische stabiliteit in samenhang met de klinische context is aan de anesthesist.

Het aantal hemodynamische interventies, BP-waarden, totale tijd buiten bereik en intraoperatieve vloeistoftherapie (totale hoeveelheid en soort vloeistoffen, bloedproducten), totale dosis vasoactieve medicatie worden geregistreerd.

Postoperatieve zorg Na de operatie worden patiënten overgeplaatst naar de Post Surgery High Dependency Unit (HDU). De juiste pijnstillende behandeling zal worden voortgezet. Infusie van "getest medicijn" zal 24 uur na de operatie worden gestopt.

Visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de efficiëntie van de pijnstillende behandeling om de 4 uur te beoordelen, met een streefwaarde

In het geval van pijn van meer dan 4 punten op de VAS-schaal, krijgt de patiënt een bolus van 3 mg morfine i.v., met herbeoordeling na 15 minuten. Indien geen verbetering wordt verkregen, tweede bolus van 3 mg morfine i.v. zal worden toegediend, gevolgd door een verhoging van de morfine-infusiesnelheid met 1 mg/u.

Eventuele bijwerkingen in de postoperatieve periode, met name in verband met pijnstillende medicatie, worden geregistreerd (volgens Samenvatting Productkenmerken, 24 uur observatie), cardiovasculaire complicaties (overlijden gerelateerd aan cardiovasculaire problemen, niet-fataal acuut coronair syndroom; 30 dagen observatie), incidentie van postoperatief delirium (POD, beoordeling met CAM of CAM-ICU schaal, Confusion Assessment Method of Confusion Assessment Method in Intensive care Unit, 24 uurs observatie) Statistische analyse Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van het StatsDirect 3.1 programma. De aard van de variabelen wordt geverifieerd door de Shapiro-Wilk-test en de evaluatie van kwantiel-kwantielgrafieken. Kwantitatieve variabelen worden gepresenteerd als rekenkundig gemiddelde en standaarddeviatie (SD) of mediaan en interkwartielbereik (IQR, interkwartielbereik). Kwalitatieve variabelen worden gepresenteerd in de vorm van absolute waarden en percentages. De beoordeling van verschillen tussen de groepen voor kwantitatieve variabelen wordt uitgevoerd met behulp van de Student's t-test met de variantiebeoordeling of de Mann-Whitney U-test. Voor kwalitatieve variabelen worden contingentietabellen en een chikwadraattoets gebruikt. Het criterium van statistische significantie is gesteld op p˂0,05.