Indvirkning af intra- og postoperativ kontinuerlig infusion af lidokain på analgesi i vaskulær anæstesi

Alle tilmeldte deltagere vil blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig talgenerator til to grupper - gruppe A (intervention - perioperativ kontinuerlig infusion af lidocain) og gruppe B (uden intervention - perioperativ kontinuerlig infusion af placebo). Undersøgelsen er designet som dobbeltblindet: Hverken patienter eller perioperative plejere (kirurger, anæstesilæger, sygeplejersker) vil være klar over, hvilken gruppe en patient er blevet tildelt. En koordinator af randomiseringsprocessen vil være ansvarlig for at bede en anæstesilæge eller en sygeplejerske (en person, der ikke deltager i deltagerens perioperative behandling) om at forberede et sæt, der indeholder henholdsvis: 40 ml 1 % lidocain eller 40 ml 0,9 % NaCl (placebo). ) før operationen. Sprøjter vil være mærket "Tested Drug". Alle data vedrørende patientens tildeling til de respektive grupper vil kun være tilgængelige for koordinatoren af ​​undersøgelsen.

Anæstesi vil blive udført af anæstesilæge med erfaring i karkirurgi. Hver patient vil blive præmedicineret med midazolam (3,75 mg-15 mg oralt), tilpasset hans/hendes kropsvægt. Præmedicineringseffektivitet vil blive vurderet før induktion ved hjælp af RASS-skala (Richmond Agitation-Sedation Scale).

Under induktion af anæstesi: fentanyl (0,01-0,02 mg/kg i.v.), propofol (1-2 mg/kg i.v.), atrakurium (0,5 mg/kg i.v.) vil blive givet. Dybde af anæstesi vil blive overvåget med BIS-indeks (bi-spektralt indeks) eller entropi indtil fremkomsten. Patienter, der scorer over 2 point i APFEL-skalaen, vil modtage antiemetikum - ondansetron 8 mg i.v..

Intraoperativ overvågning vil bestå af: non-invasiv (NIBP) eller invasiv blodtryksovervågning (IBP), overvågning af anæstesimiddelkoncentration (MAC, minimal alveolær koncentration), pulsoximetri (SpO2), kapnometri (etCO2) og anæstetisk dybdeovervågning som ovenfor.

Under co-induktion udføres mekanisk ventilation i CMV-tilstand (styret mekanisk ventilation). Vejrtrækningsfrekvensen vil blive justeret til etCO2-værdier. Tidalvolumen vil blive indstillet til 6-8 ml/kg IBW (ideal kropsvægt) og positivt slutekspiratorisk tryk indstillet til 5 cm H2O. Frisk gasflow-blanding vil blive justeret i henhold til SpO2 92-100% værdier. Efter induktion vil desfluran blive brugt i koncentrationer, der opretholder anæstesidybden mellem 40-60 BIS/entropiværdier. I tilfælde af BIS/entropi-værdier uden for området under anæstesi, vil alle hændelser og varighedstiden blive registreret. Efter generel anæstesi vil den gennemsnitlige anæstesikoncentration blive talt og registreret.

Alle deltagere bortset fra medicin, der bruges til at udføre generel anæstesi, vil modtage 1g paracetamol i.v. før induktion som forebyggende analgesi og intravenøs bolus af det "testede lægemiddel" i volumen på 0,15 ml/kg IBW givet over 1-2 minutter, efterfulgt af kontinuerlig infusion af "testet lægemiddel" med et forhold på 0,2 ml/kg IBW/h intraoperativt. Postoperativ infusion fortsættes med et forhold på 0,1 ml/kg IBW/time i de næste 24 timer. Ifølge patientens opgave vil sprøjten "testet lægemiddel" indeholde 1 % lidocain i gruppe A eller normalt saltvand i gruppe B.

Titrerede doser på 0,05 mg fentanyl i.v. vil blive administreret som intraoperativ smertestillende medicin. Den endelige dosis fentanyl anvendt under generel anæstesi vil blive registreret og derefter ændret til den ækvivalente dosis morfin.

Blodtryksmålinger vil blive taget hvert 5. minut for at vurdere hæmodynamisk stabilitet. Startværdien af ​​patientens systoliske blodtryk (SBP) og middelarterietryk (MAP) i operationsstuen vil blive registreret. SBP i området fra 100 til 160 mmHg og MAP >70 mmHg vil blive betragtet som en målværdi (TV). I tilfælde af pludselig stigning i BP eller HR inden for TV-værdier forbundet med smertefuld stimulering fra operationsfeltet (vurderet af erfaren anæstesilæge), vil der blive givet en titreret dosis af fentanyl.

For at opretholde hæmodynamisk stabilitet:

1. I tilfælde af fald i BP eller MAP under TV-grænsen: væskeudfordring iv med balancerede krystalloider vil blive påbegyndt, især i tilfælde af pulsoximetri eller IBP-bølgevariation. Hvis patienten ikke reagerer på væskepåvirkning, vil efedrin i titrerede doser på 5-10 mg blive givet intravenøst ​​til maksimal dosis på 25 mg. Hvis den stadig er ineffektiv, vil fortsat infusion af noradrenalin blive påbegyndt.
2. I tilfælde af stigning i SBP over grænsen: hvis smertefuld reaktion tilstede, i.v. bolus af fentanyl i titrerede doser vil blive givet til en maksimal dosis på 0,2 mg for at opnå et fald i BP til TV'et. Hvis det er ineffektivt, påbegynd revurdering: smertefuld stimulering til stede - FNT iv, ingen smertefuld stimulering - urapidyl i titrerede doser på 5 mg iv administreret til virkningen.
3. I tilfælde af stigning i SBP eller MAP over grænsen forbundet med sammenklemning af aorta, kan urapidyl gives i titrerede doser som ovenfor.

Den endelige beslutning vedrørende opretholdelse af hæmodynamisk stabilitet i forbindelse med klinisk kontekst vil være op til anæstesilægen.

Antallet af hæmodynamiske indgreb, BP-værdier, total time out of the range og intraoperativ væskebehandling (samlet mængde og type af væsker, blodprodukter), total dosis af vasoaktiv medicin vil blive registreret.

Postoperativ behandling Efter operationen vil patienterne blive overført til postkirurgisk højafhængighedsafdeling (HDU). Korrekt smertestillende behandling vil blive fortsat. Infusion af "testet lægemiddel" vil blive stoppet 24 timer efter operationen.

Visual Analog Scale vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​smertestillende behandling hver 4. time med målværdi

Ved smerter over 4 point i VAS-skalaen vil patienten modtage bolus på 3 mg morfin i.v. med revurdering efter 15 minutter. Hvis der ikke opnås en forbedring, skal anden bolus på 3 mg morfin i.v. vil blive administreret efterfulgt af en stigning i morfininfusionshastigheden med 1 mg/time.

Eventuelle bivirkninger i postoperativ periode, især forbundet med smertestillende medicin, vil blive registreret (ifølge produktresume, 24 timers observation), kardiovaskulære komplikationer (dødsfald relateret til kardiovaskulære problemer, ikke-dødelig akut koronarsyndrom; 30 dages observation), forekomst af postoperativt delirium (POD, vurdering med CAM eller CAM-ICU skala, forvirringsvurderingsmetode eller konfusionsvurderingsmetode på intensivafdeling, 24 timers observation) Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved brug af StatsDirect 3.1-programmet. Variablernes art verificeres af Shapiro-Wilk-testen og evalueringen af ​​kvantil-kvantile diagrammer. Kvantitative variable vil blive præsenteret som aritmetisk middelværdi og standardafvigelse (SD) eller median og interkvartilområde (IQR, interkvartilerområde). Kvalitative variabler præsenteres i form af absolutte værdier og procent. Vurderingen af ​​forskelle mellem grupperne for kvantitative variabler vil blive udført ved hjælp af Elevens t-test med variansvurderingen eller Mann-Whitney U-testen. For kvalitative variabler vil der blive brugt kontingenstabeller og en chi-kvadrattest. Kriteriet for statistisk signifikans er sat til p˂0,05.