Lidokaiinin intra- ja postoperatiivisen jatkuvan infuusion vaikutus analgesiaan verisuonipuudutuksessa

Kaikki osallistujat satunnaistetaan satunnaislukugeneraattorin avulla kahteen ryhmään - ryhmään A (interventio - perioperatiivinen jatkuva lidokaiiniinfuusio) ja ryhmään B (ilman interventiota - perioperatiivinen jatkuva lumelääkeinfuusio). Tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi: potilaat tai perioperatiiviset hoitajat (kirurgit, anestesialääkärit, sairaanhoitajat) eivät tiedä, mihin ryhmään potilas on luokiteltu. Satunnaistusprosessin koordinaattorin tehtävänä on pyytää nukutuslääkäriä tai sairaanhoitajaa (henkilö, joka ei osallistu osallistujan perioperatiiviseen hoitoon) valmistamaan sarja, joka sisältää vastaavasti: 40 ml 1 % lidokaiinia tai 40 ml 0,9 % NaCl (plasebo) ) ennen leikkausta. Ruiskuissa on merkintä "Testattu lääke". Kaikki tiedot potilaan jakamisesta vastaaviin ryhmiin ovat vain tutkimuksen koordinaattorin saatavilla.

Anestesian suorittaa verisuonikirurgiaan perehtynyt nukutuslääkäri. Jokaiselle potilaalle annetaan esilääkitys midatsolaamia (3,75-15 mg suun kautta) hänen painonsa mukaan. Esilääkityksen tehokkuus arvioidaan ennen induktiota RASS-asteikolla (Richmond Agitation-Sedation Scale).

Anestesian induktion aikana: annetaan fentanyyliä (0,01-0,02 mg/kg i.v.), propofolia (1-2 mg/kg i.v.), atrakuriumia (0,5 mg/kg i.v.). Anestesian syvyyttä seurataan BIS-indeksillä (bi-spektriindeksi) tai entropialla syntymiseen asti. Potilaat, jotka saavat yli 2 pistettä APFEL-asteikolla, saavat antiemeettistä lääkettä - ondansetronia 8 mg i.v.

Leikkauksensisäinen seuranta koostuu seuraavista: ei-invasiivinen (NIBP) tai invasiivinen verenpaineen seuranta (IBP), anestesia-aineen pitoisuuden seuranta (MAC, minimaalinen alveolaarinen pitoisuus), pulssioksimetria (SpO2), kapnometria (etCO2) ja anesteetin syvyyden seuranta kuten edellä.

Koinduktion aikana mekaaninen tuuletus suoritetaan CMV-tilassa (ohjattu mekaaninen ventilaatio). Hengitystaajuus säädetään etCO2-arvoihin. Hengitystilavuus asetetaan arvoon 6-8 ml/kg IBW (ideaalipaino) ja positiivinen uloshengityspaine 5 cm H2O. Tuorekaasuvirtauksen seos säädetään SpO2 92-100 % arvojen mukaan. Induktion jälkeen desfluraania käytetään pitoisuuksina, jotka pitävät anestesian syvyyden välillä 40-60 BIS/entropia-arvot. Jos BIS/entropia-arvot ovat alueen ulkopuolella anestesian aikana, kaikki tapahtumat ja kestoaika tallennetaan. Yleisanestesian jälkeen keskimääräinen anestesian pitoisuus lasketaan ja kirjataan.

Kaikki osallistujat, lukuun ottamatta lääkkeitä, joita käytetään yleisanestesiassa, saavat 1 g parasetamolia i.v. ennen induktiota ennaltaehkäisevänä analgesiana ja suonensisäisenä boluksena "testattua lääkettä" tilavuudessa 0,15 ml/kg IBW annettuna 1-2 minuutin aikana, minkä jälkeen "testatun lääkkeen" jatkuva infuusio suhteella 0,2 ml/kg IBW/h intraoperatiivisesti. Leikkauksen jälkeen infuusiota jatketaan suhteessa 0,1 ml/kg IBW/h seuraavan 24 tunnin ajan. Potilaan toimeksiannon mukaan ruisku "testattu lääke" sisältää 1 % lidokaiinia ryhmässä A tai normaalia suolaliuosta ryhmässä B.

Titratut 0,05 mg:n fentanyyliannokset i.v. annetaan intraoperatiivisena analgeettisena lääkkeenä. Lopullinen yleisanestesian aikana käytetty fentanyyliannos kirjataan ja muutetaan vastaavaksi morfiiniannokseksi.

Verenpainemittaukset otetaan 5 minuutin välein hemodynaamisen vakauden arvioimiseksi. Potilaan systolisen verenpaineen (SBP) ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) alkuarvo leikkaussalissa tallennetaan. SBP välillä 100–160 mmHg ja MAP > 70 mmHg katsotaan tavoitearvoksi (TV). Jos verenpaineen tai sykkeen äkillinen kohoaminen TV-arvojen sisällä liittyy kivuliaiseen stimulaatioon leikkauskentältä (kokeneen nukutuslääkärin arvioima), fentanyylia annetaan titrattu annos.

Hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi:

1. Jos verenpaine tai MAP laskee TV-rajan alapuolelle: nestealtistus iv tasapainotetuilla kristalloideilla aloitetaan, erityisesti pulssioksimetrian tai IBP-aallon vaihtelun tapauksessa. Jos potilas ei reagoi nestehaastukseen, efedriiniä annetaan 5–10 mg:n titrattuina annoksina suonensisäisesti maksimiannokseen 25 mg. Jos noradrenaliinia ei vieläkään tehoa, aloitetaan jatkuva infuusio.
2. Jos SBP kohoaa rajan yläpuolelle: jos ilmenee kivuliasta vastetta, i.v. Fentanyylibolus titrattuina annoksina annetaan 0,2 mg:n maksimiannokseen, jotta verenpaine laskee televisioon. Jos se ei tehoa, aloita uudelleenarviointi: kivulias stimulaatio läsnä - FNT iv, ei kivuliasta stimulaatiota - urapidyyli titrattuina 5 mg iv annoksina annettuna vaikutuksen saavuttamiseksi.
3. Jos SBP tai MAP nousee yli aortan puristamiseen liittyvän rajan, urapidyyliä voidaan antaa titrattuina annoksina kuten edellä.

Lopullisen päätöksen hemodynaamisen vakauden ylläpitämisestä kliinisen kontekstin yhteydessä tekee anestesialääkäri.

Hemodynaamisten interventioiden määrä, verenpainearvot, alueen ulkopuolella oleva kokonaisaika ja intraoperatiivinen nestehoito (nesteiden kokonaismäärä ja tyyppi, verituotteet), vasoaktiivisen lääkityksen kokonaisannos kirjataan.

Leikkauksen jälkeinen hoito Leikkauksen jälkeen potilaat siirretään postoperatiiviseen korkean riippuvuuden yksikköön (HDU). Asianmukaista analgeettista hoitoa jatketaan. "Testatun lääkkeen" infuusio lopetetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Visual Analog Scalea käytetään analgeettisen hoidon tehokkuuden arvioimiseen 4 tunnin välein tavoitearvolla

Jos kipu ylittää 4 pistettä VAS-asteikolla, potilas saa boluksena 3 mg morfiinia suonensisäisesti, ja uudelleenarviointi suoritetaan 15 minuutin kuluttua. Jos parannusta ei saavuteta, toinen 3 mg:n morfiinibolus i.v. annetaan, minkä jälkeen morfiinin infuusionopeutta lisätään 1 mg/h.

Kaikki leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset, jotka liittyvät erityisesti kipulääkkeisiin, kirjataan (valmisteyhteenvedon mukaan, 24 tunnin havainto), kardiovaskulaariset komplikaatiot (sydän- ja verisuoniongelmiin liittyvät kuolemat, ei-kuolemaan johtava akuutti sepelvaltimotauti; 30 päivän havainto), ilmaantuvuus postoperatiivinen delirium (POD, arviointi CAM- tai CAM-ICU-asteikolla, sekavuuden arviointimenetelmä tai sekaannusarviointimenetelmä tehohoidossa, 24 tunnin havainto) Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysi suoritetaan StatsDirect 3.1 -ohjelmalla. Muuttujien luonne varmistetaan Shapiro-Wilk-testillä ja kvantiili-kvantiilikaavioiden arvioinnilla. Kvantitatiiviset muuttujat esitetään aritmeettisena keskiarvona ja keskihajonnana (SD) tai mediaani- ja kvartiilivälinä (IQR, interkvartilerange). Laadulliset muuttujat esitetään itseisarvoina ja prosentteina. Ryhmien välisten erojen arviointi kvantitatiivisille muuttujille suoritetaan Studentin t-testillä varianssiarvioinnin kanssa tai Mann-Whitney U -testillä. Kvalitatiivisten muuttujien osalta käytetään ehdollisuustaulukoita ja khin neliötestiä. Tilastollisen merkitsevyyden kriteeriksi on asetettu p˂0,05.