血管麻醉术中术后持续输注利多卡因对镇痛的影响

所有登记的参与者将使用随机数发生器随机分配到两组 - A 组（干预 - 围手术期连续输注利多卡因）和 B 组（无干预 - 围手术期连续输注安慰剂）。 研究设计为双盲：患者和围手术期护理人员（外科医生、麻醉师、护士）都不会知道患者被分配到哪一组。 随机化过程的协调员将负责要求麻醉师或护士（不参与参与者围手术期护理的人）准备一套分别包含：40 毫升 1% 利多卡因或 40 毫升 0.9% 氯化钠（安慰剂） ）手术前。 注射器将被标记为“已测试药物”。 有关患者分配到各个组的所有数据将仅提供给研究协调员。

麻醉将由在血管手术方面经验丰富的麻醉师进行。 每位患者都将预先服用咪达唑仑（口服 3.75 毫克至 15 毫克），并根据他/她的体重进行调整。 在诱导前使用 RASS 量表（Richmond Agitation-Sedation Scale）评估术前用药效果。

在麻醉诱导期间：将给予芬太尼（0.01-0.02 mg/kg i.v.）、丙泊酚（1-2 mg/kg i.v.）、阿曲库铵（0.5 mg/kg i.v.）。 麻醉深度将用BIS指数（双光谱指数）或熵监测直至苏醒。 APFEL 量表得分超过 2 分的患者将接受止吐药 - 昂丹司琼 8 mg i.v.。

术中监测将包括：无创 (NIBP) 或有创血压监测 (IBP)、麻醉剂浓度监测（MAC，最小肺泡浓度）、脉搏血氧饱和度测定 (SpO2)、二氧化碳浓度测定 (etCO2) 和麻醉深度监测，如上所述。

在共同诱导期间，机械通气将以 CMV 模式（控制机械通气）进行。 呼吸频率将根据 etCO2 值进行调整。 潮气量将设置为 6-8 ml/kg IBW（理想体重），呼气末正压设置为 5 cm H2O。 新鲜气体流量混合物将根据 SpO2 92-100% 值进行调整。 诱导后，地氟醚的浓度将维持在 40-60 BIS/熵值之间的麻醉深度。 如果 BIS/熵值在麻醉期间超出范围，将记录所有事件和持续时间。 全身麻醉后，将计算并记录平均麻醉浓度。

除了用于进行全身麻醉的药物外，所有参与者都将接受 1 克扑热息痛静脉注射。 诱导前作为超前镇痛和静脉推注体积为 0.15 ml/kg IBW 的“受试药物”在 1-2 分钟内给予，随后以 0.2 ml/kg 的比例连续输注“受试药物”术中 IBW/h。 在接下来的 24 小时内，将以 0.1ml/kg IBW/h 的比率继续进行术后输注。 根据患者的分配注射器“测试药物”将在 A 组中包含 1% 利多卡因或在 B 组中包含生理盐水。

滴定剂量为 0.05 mg 芬太尼 i.v.将作为术中镇痛药物给药。 将记录全身麻醉期间使用的芬太尼的最终剂量，然后更改为等效剂量的吗啡。

每 5 分钟测量一次血压以评估血液动力学稳定性。 将记录患者在手术室中的收缩压 (SBP) 和平均动脉压 (MAP) 的初始值。 SBP 在 100 至 160 mmHg 范围内且 MAP >70 mmHg 将被视为目标值 (TV)。 如果 BP 或 HR 在 TV 值范围内突然增加与来自手术区域的疼痛刺激相关（由经验丰富的麻醉师评估），将给予滴定剂量的芬太尼。

维持血流动力学稳定：

1. 如果 BP 或 MAP 降低到 TV 限值以下：将开始使用平衡晶体液进行液体挑战，特别是在脉搏血氧测定或 IBP 波变化的情况下。 如果患者对液体挑战没有反应，将以 5-10 mg 的滴定剂量静脉内给予麻黄碱至 25 mg 的最大剂量。 如果仍然无效，将开始继续输注去甲肾上腺素。
2. 如果 SBP 增加超过限值：如果出现疼痛反应，静脉注射。 将滴定剂量的芬太尼推注至最大剂量 0.2 mg，以实现 TV 的 BP 降低。 如果无效，开始重新评估：存在疼痛刺激 - FNT iv，无疼痛刺激 - 滴定剂量为 5 mg iv 的乌拉定用于效果。
3. 如果 SBP 或 MAP 增加超过与主动脉夹闭相关的限制，可以按上述滴定剂量给予乌拉定。

关于维持与临床环境相关的血流动力学稳定性的最终决定将取决于麻醉师。

血流动力学干预的次数、血压值、超出范围的总时间和术中液体治疗（液体的总量和类型、血液制品）、血管活性药物的总剂量将被记录。

术后护理 手术后，患者将被转移到术后高依赖病房 (HDU)。 将继续进行适当的镇痛治疗。 手术后24小时停止输注“受试药物”。

每4小时使用视觉类比量表评估镇痛治疗的效率，并设定目标值

如果 VAS 量表疼痛超过 4 分，患者将接受静脉推注 3 毫克吗啡，并在 15 分钟后重新评估。 如果没有获得改善，第二次静脉推注 3 mg 吗啡。将给药后吗啡输注速率增加 1 mg/h。

将记录术后期间的任何副作用，尤其是与镇痛药物相关的副作用（根据产品特性概要，24 小时观察）、心血管并发症（与心血管问题相关的死亡、非致命性急性冠脉综合征；30 天观察）、术后谵妄（POD，CAM 或 CAM-ICU 量表评估，重症监护病房意识模糊评估方法或意识模糊评估方法，24 小时观察） 统计分析 将使用 StatsDirect 3.1 程序进行统计分析。 变量的性质通过 Shapiro-Wilk 检验和分位数-分位数图表的评估得到验证。 定量变量将以算术平均值和标准差 (SD) 或中位数和四分位距（IQR，interquartilerange）表示。 定性变量以绝对值和百分比的形式呈现。 将使用带有方差评估的学生 t 检验或 Mann-Whitney U 检验对定量变量组之间的差异进行评估。 对于定性变量，将使用列联表和卡方检验。 统计显着性的标准设置为 p˂0,05。