Impacto de la infusión continua intra y posoperatoria de lidocaína sobre la analgesia en anestesia vascular

Todos los participantes reclutados serán asignados al azar, mediante un generador de números aleatorios, a dos grupos: grupo A (intervención: infusión continua perioperatoria de lidocaína) y grupo B (sin intervención: infusión continua perioperatoria de placebo). El estudio está diseñado como doble ciego: ni los pacientes ni los cuidadores perioperatorios (cirujanos, anestesistas, enfermeras) sabrán a qué grupo se ha asignado un paciente. Un coordinador del proceso de aleatorización será responsable de pedirle a un anestesista o a una enfermera (una persona que no participa en el cuidado perioperatorio del participante) que prepare un set que contenga respectivamente: 40 ml de lidocaína al 1% o 40 ml de NaCl al 0,9% (placebo). ) antes de la cirugía. Las jeringas se etiquetarán como "Medicamento probado". Todos los datos relativos a la asignación de los pacientes a los respectivos grupos estarán disponibles únicamente para el coordinador del estudio.

La anestesia será realizada por un anestesista con experiencia en cirugía vascular. Todo paciente será premedicado con midazolam (3,75mg-15mg vía oral), ajustado a su peso corporal. La eficacia de la premedicación se evaluará antes de la inducción utilizando la escala RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale).

Durante la inducción de la anestesia: se administrará fentanilo (0,01-0,02 mg/kg i.v.), propofol (1-2 mg/kg i.v.), atrakurium (0,5 mg/kg i.v.). La profundidad de la anestesia será monitoreada con el índice BIS (índice biespectral) o entropía hasta la emergencia. Los pacientes con una puntuación superior a 2 puntos en la escala APFEL recibirán un fármaco antiemético: ondansetrón 8 mg i.v.

La monitorización intraoperatoria consistirá en: monitorización de la presión arterial (PII) no invasiva (NIBP) o invasiva, monitorización de la concentración del agente anestésico (MAC, concentración alveolar mínima), oximetría de pulso (SpO2), capnometría (etCO2) y monitorización de la profundidad anestésica como se indicó anteriormente.

Durante la co-inducción, la ventilación mecánica se realizará en modo CMV (ventilación mecánica controlada). La frecuencia de respiración se ajustará a los valores de etCO2. El volumen corriente se establecerá en 6-8 ml/ kg IBW (peso corporal ideal) y la presión positiva al final de la espiración se establecerá en 5 cm H2O. La mezcla de flujo de gases frescos se ajustará de acuerdo con los valores de SpO2 92-100%. Después de la inducción, se usará desflurano en concentraciones que mantengan la profundidad de la anestesia entre 40-60 BIS/valores de entropía. En caso de valores de BIS/entropía fuera del rango durante la anestesia, se registrarán todos los eventos y el tiempo de duración. Después de la anestesia general, se contará y registrará la concentración media del anestésico.

Todos los participantes, excepto la medicación utilizada para realizar la anestesia general, recibirán 1 g de paracetamol i.v. antes de la inducción como analgesia preventiva y bolo intravenoso del "fármaco probado" en un volumen de 0,15 ml/kg IBW administrado durante 1-2 minutos, seguido de una infusión continua del "fármaco probado" con una proporción de 0,2 ml/kg PCI/h intraoperatoriamente. En el postoperatorio se continuará la infusión a razón de 0,1ml/kg PCI/h durante las siguientes 24 horas. De acuerdo con la asignación del paciente, la jeringa "medicamento probado" contendrá lidocaína al 1% en el grupo A o solución salina normal en el grupo B.

Dosis tituladas de 0,05 mg de fentanilo i.v. se administrará como medicación analgésica intraoperatoria. Se registrará la dosis final de fentanilo utilizada durante la anestesia general y luego se cambiará a la dosis equivalente de morfina.

Se tomarán medidas de la presión arterial cada 5 minutos para evaluar la estabilidad hemodinámica. Se registrará el valor inicial de la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial media (PAM) del paciente en el quirófano. La PAS dentro del rango de 100 a 160 mmHg y la PAM >70 mmHg se considerarán como valor objetivo (TV). En caso de un aumento repentino de la PA o la FC dentro de los valores de TV asociado con la estimulación dolorosa del campo quirúrgico (evaluado por un anestesista experimentado), se administrará una dosis titulada de fentanilo.

Para mantener la estabilidad hemodinámica:

1. En caso de disminución de la PA o PAM por debajo del límite de TV: se iniciará una prueba de fluidos iv con cristaloides balanceados, especialmente en caso de pulsioximetría o variación de onda IBP. Si el paciente no responde a la provocación con líquidos, se administrará efedrina en dosis tituladas de 5 a 10 mg por vía intravenosa hasta una dosis máxima de 25 mg. Si sigue siendo ineficaz, se iniciará la infusión continua de noradrenalina.
2. En caso de aumento de la PAS por encima del límite: si hay respuesta dolorosa, i.v. Se administrarán bolos de fentanilo en dosis tituladas hasta una dosis máxima de 0,2 mg para lograr una disminución de la PA a la TV. Si es ineficaz, iniciar reevaluación: estimulación dolorosa presente - FNT iv, sin estimulación dolorosa - urapidil en dosis tituladas de 5 mg iv administradas al efecto.
3. En caso de aumento de la PAS o la PAM por encima del límite asociado con el pinzamiento de la aorta, se puede administrar urapidil en dosis tituladas como se indicó anteriormente.

La decisión final sobre el mantenimiento de la estabilidad hemodinámica en asociación con el contexto clínico dependerá del anestesista.

Se registrará el número de intervenciones hemodinámicas, valores de PA, tiempo total fuera de rango y fluidoterapia intraoperatoria (cantidad y tipo total de fluidos, hemoderivados), dosis total de medicación vasoactiva.

Cuidados postoperatorios Después de la cirugía, los pacientes serán trasladados a la unidad de alta dependencia postquirúrgica (HDU). Se continuará con el tratamiento analgésico adecuado. La infusión del "fármaco probado" se detendrá 24 horas después de la cirugía.

Se utilizará la escala analógica visual para evaluar la eficacia del tratamiento analgésico cada 4 horas, con un valor objetivo

En caso de dolor superior a 4 puntos en la escala EVA, el paciente recibirá bolo de 3 mg de morfina i.v., con reevaluación a los 15 minutos. Si no se obtiene mejoría, segundo bolo de 3 mg de morfina i.v. se administrará seguido de un aumento de la tasa de infusión de morfina en 1 mg/h.

Se registrará cualquier efecto secundario en el postoperatorio especialmente asociado con medicación analgésica (según Resumen de Características del Producto, observación de 24 horas), complicaciones cardiovasculares (muerte relacionada con problemas cardiovasculares, síndrome coronario agudo no fatal; observación de 30 días), incidencia de delirio postoperatorio (POD, evaluación con CAM o escala CAM-ICU, Confusion Assessment Method o Confusion Assessment Method in Intensive care Unit, observación 24 horas) Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará con el uso del programa StatsDirect 3.1. La naturaleza de las variables se verifica mediante la prueba de Shapiro-Wilk y la evaluación de gráficos cuantil-cuantil. Las variables cuantitativas se presentarán como media aritmética y desviación estándar (DE) o mediana y rango intercuartílico (RIC, rango intercuartílico). Las variables cualitativas se presentan en forma de valores absolutos y porcentajes. La valoración de las diferencias entre los grupos para las variables cuantitativas se realizará mediante la prueba t de Student con la valoración de la varianza o la prueba U de Mann-Whitney. Para las variables cualitativas se utilizarán tablas de contingencia y la prueba de chi-cuadrado. El criterio de significancia estadística se fija en p˂0,05.