Inverkan av intra- och postoperativ kontinuerlig infusion av lidokain på analgesi vid vaskulär anestesi

Alla inskrivna deltagare kommer att randomiseras, med hjälp av slumptalsgenerator, till två grupper - grupp A (intervention - perioperativ kontinuerlig infusion av lidokain) och grupp B (utan intervention - perioperativ kontinuerlig infusion av placebo). Studien är utformad som dubbelblind: varken patienter eller perioperativa vårdgivare (kirurger, narkosläkare, sjuksköterskor) kommer att vara medvetna om vilken grupp en patient har tilldelats. En koordinator för randomiseringsprocessen kommer att ansvara för att be en narkosläkare eller en sjuksköterska (en person som inte deltar i deltagarens perioperativa vård) att förbereda ett set innehållande respektive: 40 ml 1 % lidokain eller 40 ml 0,9 % NaCl (placebo) ) före operationen. Sprutorna kommer att vara märkta "Testat läkemedel". All information om patientens tilldelning till respektive grupp kommer endast att vara tillgänglig för studiens koordinator.

Anestesi kommer att utföras av narkosläkare med erfarenhet av kärlkirurgi. Varje patient kommer att premedicineras med midazolam (3,75 mg-15 mg oralt), anpassat till hans/hennes kroppsvikt. Premedicineringseffekt kommer att bedömas före induktion med RASS-skala (Richmond Agitation-Sedation Scale).

Under induktion av anestesi: fentanyl (0,01-0,02 mg/kg i.v.), propofol (1-2 mg/kg i.v.), atrakurium (0,5 mg/kg i.v.) ges. Anestesidjupet kommer att övervakas med BIS-index (bi-spektralt index) eller entropi tills uppkomsten. Patienter som får över 2 poäng i APFEL-skalan kommer att få antiemetikum - ondansetron 8 mg i.v..

Intraoperativ övervakning kommer att bestå av: icke-invasiv (NIBP) eller invasiv blodtrycksövervakning (IBP), övervakning av anestesimedelskoncentration (MAC, minimal alveolär koncentration), pulsoximetri (SpO2), kapnometri (etCO2) och anestetisk djupövervakning enligt ovan.

Under koinduktion kommer mekanisk ventilation att utföras i CMV-läge (kontrollerad mekanisk ventilation). Andningsfrekvensen kommer att justeras till etCO2-värden. Tidalvolymen kommer att ställas in på 6-8 ml/kg IBW (ideal kroppsvikt) och positivt slutexpiratoriskt tryck inställt på 5 cm H2O. Flödesblandningen för färska gaser kommer att justeras enligt SpO2 92-100 % värden. Efter induktion kommer desfluran att användas i koncentrationer som bibehåller anestesidjupet mellan 40-60 BIS/entropivärden. Om BIS/entropivärden ligger utanför intervallet under anestesi, kommer alla händelser och varaktighetstid att registreras. Efter generell anestesi kommer medelkoncentrationen av anestesimedel att räknas och registreras.

Alla deltagare förutom medicin som används för att utföra generell anestesi kommer att få 1g paracetamol i.v. före induktion som förebyggande analgesi och intravenös bolus av det "testade läkemedlet" i volymen 0,15 ml/kg IBW givet under 1-2 minuter, följt av kontinuerlig infusion av "testat läkemedel" med förhållandet 0,2 ml/kg IBW/h intraoperativt. Postoperativ infusion kommer att fortsätta med förhållandet 0,1 ml/kg IBW/h under de kommande 24 timmarna. Enligt patientens uppdrag kommer sprutan att innehålla 1 % lidokain i grupp A eller normal koksaltlösning i grupp B.

Titrerade doser på 0,05 mg fentanyl i.v. kommer att administreras som intraoperativt smärtstillande läkemedel. Den slutliga dosen fentanyl som används under allmän anestesi kommer att registreras och sedan ändras till motsvarande dos morfin.

Blodtrycksmätningar kommer att göras var 5:e minut för att bedöma hemodynamisk stabilitet. Initialt värde för patientens systoliska blodtryck (SBP) och medelartärtryck (MAP) i operationssalen kommer att registreras. SBP inom intervallet från 100 till 160 mmHg och MAP >70 mmHg kommer att betraktas som ett målvärde (TV). Vid plötslig ökning av BP eller HR inom TV-värden i samband med smärtsam stimulering från operationsfältet (bedömd av erfaren narkosläkare), kommer en titrerad dos fentanyl att ges.

För att bibehålla hemodynamisk stabilitet:

1. Vid minskning av BP eller MAP under TV-gränsen: vätskeutmaning iv med balanserade kristalloider kommer att påbörjas, speciellt vid pulsoximetri eller IBP-vågvariationer. Om patienten inte svarar på vätskepåverkan kommer efedrin i titrerade doser på 5-10 mg att ges intravenöst till maximal dos på 25 mg. Om det fortfarande är ineffektivt kommer fortsatt infusion av noradrenalin att påbörjas.
2. Vid ökning av SBP över gränsen: om smärtsam respons finns, i.v. bolus av fentanyl i titrerade doser kommer att ges till en maximal dos på 0,2 mg för att uppnå en sänkning av blodtrycket till TV:n. Om det inte är effektivt, påbörja en ny bedömning: smärtsam stimulering närvarande - FNT iv, ingen smärtsam stimulering - urapidyl i titrerade doser om 5 mg iv administrerade för effekten.
3. Vid ökning av SBP eller MAP över gränsen förknippad med fastklämning av aorta kan urapidyl ges i titrerade doser enligt ovan.

Det slutliga beslutet om upprätthållande av hemodynamisk stabilitet i samband med kliniska sammanhang kommer att vara upp till narkosläkaren.

Antalet hemodynamiska ingrepp, BP-värden, total time out of intervallet och intraoperativ vätskebehandling (total mängd och typ av vätskor, blodprodukter), total dos av vasoaktiv medicinering kommer att registreras.

Postoperativ vård Efter operationen kommer patienterna att överföras till postkirurgisk högberoendeenhet (HDU). Korrekt smärtstillande behandling kommer att fortsätta. Infusion av "testad drog" kommer att stoppas 24 timmar efter operationen.

Visual Analog Scale kommer att användas för att bedöma effektiviteten av smärtstillande behandling var 4:e timme, med målvärde

Vid smärta som överstiger 4 poäng i VAS-skalan kommer patienten att få en bolus på 3 mg morfin i.v., med omvärdering efter 15 minuter. Om ingen förbättring uppnås, andra bolus med 3 mg morfin i.v. kommer att administreras följt av en ökning av morfininfusionshastigheten med 1 mg/h.

Eventuella biverkningar under postoperativ period, särskilt förknippade med smärtstillande medicinering, kommer att registreras (enligt produktresumé, 24 timmars observation), kardiovaskulära komplikationer (dödsfall relaterad till kardiovaskulära problem, icke-dödligt akut koronarsyndrom; 30 dagars observation), incidens av postoperativt delirium (POD, bedömning med CAM- eller CAM-ICU-skala, förvirringsbedömningsmetod eller konfusionsbedömningsmetod på intensivvårdsavdelningen, 24 timmars observation) Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programmet StatsDirect 3.1. Variablernas natur verifieras av Shapiro-Wilk-testet och utvärderingen av kvantil-kvantil-diagram. Kvantitativa variabler kommer att presenteras som aritmetiskt medelvärde och standardavvikelse (SD) eller median- och interkvartilintervall (IQR, interkvartileravstånd). Kvalitativa variabler presenteras i form av absoluta värden och procent. Bedömningen av skillnader mellan grupperna för kvantitativa variabler kommer att utföras med hjälp av Students t-test med variansbedömningen eller Mann-Whitney U-testet. För kvalitativa variabler kommer kontingenstabeller och ett chi-kvadrattest att användas. Kriteriet för statistisk signifikans är satt till p˂0,05.