Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja morfiinin kulutukseen kohdunpoistossa (ibupro-hyst)

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sedat Akbas, Inonu University

Laskimonsisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja morfiinin kulutukseen kohdunpoistoleikkauksessa: Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Vertaa suonensisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja morfiinin kulutukseen potilailla, joille tehdään kohdunpoistoleikkaus, sekä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyy akuuttia kipua ja tulehdusta, jotka ovat potilaille vaihtelevia ja aiheuttavat merkittävää stressiä ja epämukavuutta. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta kohdunpoistossa voi vähentää komplikaatioita ja parantaa postoperatiivista hoitoa. Postoperatiivisessa kivussa käytetään multimodaalisia analgeettisia tekniikoita synergististen vaikutusten aikaansaamiseksi erilaisten nosiseptiivisten mekanismien kautta.

Kohdunpoisto on toiseksi yleisin gynekologinen leikkaus keisarinleikkauksen jälkeen. Tiedetään, että tehokas postoperatiivisen analgesian hallinta vähentää komplikaatioita ja lisää potilaiden mukavuutta.

Erilaisia ​​kipulääkkeitä käytetään kipuun. Opioidit, joita käytetään usein postoperatiiviseen kipuun, ovat yleisimmin käytetty lääkeryhmä. Opioidien ja adjuvanttiaineiden yhdistelmä voi vähentää systeemisesti käytettyä opioidien kulutusta. Opioidien seurauksena kehittyviä sivuvaikutuksia, kuten sedaatio, hengityslama, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma ja virtsanpidätys, voidaan myös vähentää käyttämällä täydentäviä kipulääkkeitä.

Apuaineita, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), voidaan käyttää yhdessä opioidien kanssa. Tulehduskipulääkkeet eivät vain vähennä kipua, vaan myös hallitsevat taustalla olevaa tulehdusprosessia. Lisäksi tulehduskipulääkkeiden ja opioidien yhdistäminen voi auttaa vähentämään sivuvaikutuksia vähentämällä opioidien kokonaiskulutusta.

Laskimonsisäinen ibuprofeeni on ensimmäinen ja ainoa suonensisäinen NSAID, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa sekä kivun että kuumeen hallintaan aikuisilla. Monikeskisissä, satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa tutkimuksissa on raportoitu, että IV ibuprofeeni on turvallinen ja tehokas postoperatiivisen kivun hoidossa vatsan kohdunpoiston ja ortopedisten leikkausten yhteydessä.

Suonensisäinen parasetamoli on kipua lievittävä ja kuumetta alentava aine, jota käytetään ensimmäisenä vaiheena kivun ja kuumeen hallintaan aikuisilla ja lapsilla. On selvästi osoitettu, että IV parasetamoli, jolla on kipua lievittävä teho ja turvallisuusprofiili, vähentää analgeettisia vaatimuksia kivunhallinnassa. On myös osoitettu, että se tarjoaa paremman analgeettisen tehon ja vähentää opioidien kulutusta, kun sitä käytetään yhdessä opioidien kanssa.

Tutkijat pyrkivät vertailemaan suonensisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja morfiinin kulutukseen potilailla, joille tehdään kohdunpoistoleikkaus, sekä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Turkki, 44090
        • Sedat Akbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists pisteet 1-3
  • 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists pisteet IV,
  • Alle 18-vuotias,
  • Yli 65-vuotias,
  • Peptinen haavasairaus,
  • Maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
  • Vaikea sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus,
  • Allerginen historia propofolille, fentanyylille, rokuronille, parasetamolille, ibuprofeenille ja morfiinille,
  • Kiireellinen leikkaus,
  • Hylätty tietoinen suostumuslomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
250 ml suolaliuosta annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinisulfaattia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesiapumpulla (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml/h, lukitusjakso: 7 min.
Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Kaikkia potilaita neuvottiin käyttämään laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV PCA). Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
Active Comparator: Suonensisäinen parasetamoli
1 g parasetamolia annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinisulfaattia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesiapumpulla (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml/h, lukitusjakso: 7 min.
Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Kaikkia potilaita neuvottiin käyttämään laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV PCA). Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
1 g parasetamolia annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
Muut nimet:
  • parasetamoli
Active Comparator: Suonensisäinen ibuprofeeni
800 mg ibuprofeenia (laimennettuna 250 ml:lla suolaliuosta) annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinisulfaattia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesiapumpulla (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml/h, lukitusjakso: 7 min.
Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Kaikkia potilaita neuvottiin käyttämään laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (IV PCA). Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
800 mg ibuprofeenia (laimennettuna 250 ml:lla suolaliuosta) annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml, lukitusjakso: 7 min.
Muut nimet:
  • ibuprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian heräämisen jälkeen) leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajanjaksoon
Visual Analog Scale (VAS, 0-10)
Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian heräämisen jälkeen) leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajanjaksoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian heräämisen jälkeen) leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajanjaksoon
Ramsey-sedaatiopisteet (1-6)
Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian heräämisen jälkeen) leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajanjaksoon
Kumulatiivinen morfiinin kulutus (mg)
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian heräämisen jälkeen) leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajanjaksoon
Kaikki potilaat saavat morfiinia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 100 mg:lla morfiinia 200 ml:ssa suolaliuosta (0,5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 0 ml/h, bolus: 1 ml/h, lukitusjakso: 7 min. Sitten kumulatiivinen morfiinin kulutus kirjataan milligrammoina (mg).
Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian heräämisen jälkeen) leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajanjaksoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sedat MD AKBAS, Inonu University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa