子宮摘出術における術後疼痛およびモルヒネ消費に対する静脈内パラセタモールおよびイブプロフェンの有効性 (ibupro-hyst)
子宮摘出術における術後疼痛およびモルヒネ消費に対する静脈内パラセタモールおよびイブプロフェンの有効性：前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
すべての外科的処置は急性の痛みと炎症を伴い、患者の重症度はさまざまであり、重大なストレスと不快感を引き起こします。 子宮摘出術における効果的な術後疼痛管理は、合併症を減らし、術後ケアを改善することができます。 術後の痛みでは、マルチモーダル鎮痛技術を使用して、さまざまな侵害受容メカニズムによる相乗効果を提供します。
子宮摘出術は、帝王切開の後に行われる 2 番目に一般的な婦人科手術です。 効果的な術後鎮痛管理により、合併症が減少し、患者の快適さが増すことが知られています。
痛みには様々な鎮痛剤が使用されます。 術後の痛みに頻繁に使用されるオピオイドは、最も頻繁に使用される薬物グループです。 オピオイドとアジュバント剤の併用により、全身的に使用されるオピオイドの消費量を減らすことができます。 オピオイドに続発する鎮静、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、発疹、尿閉などの副作用も、追加の鎮痛薬の組み合わせによって軽減される可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を含む補助薬は、オピオイドと組み合わせて使用される場合があります。 NSAIDs は痛みを軽減するだけでなく、根底にある炎症プロセスも制御します。 さらに、NSAID とオピオイドを組み合わせることで、オピオイドの総消費量を減らすことで副作用を軽減することができます。
静脈内投与のイブプロフェンは、成人の疼痛と発熱の両方を制御するために米国で承認された最初で唯一の静脈内投与の NSAID です。 腹式子宮摘出術および整形外科手術の術後疼痛管理において、イブプロフェンの静注が安全で効果的であることが多施設無作為化二重盲検プラセボ対照研究で報告されています。
パラセタモールの静脈内投与は、成人および小児の疼痛および発熱を制御するための第 1 段階の薬剤として使用される鎮痛および解熱剤です。 鎮痛効果と安全性プロファイルを備えた IV パラセタモールが、疼痛管理のための鎮痛剤の必要性を軽減することが明確に示されています。 また、オピオイドと組み合わせて使用 すると、より優れた鎮痛効果が得られ、オピオイドの消費が減少することも示されています.
研究者らは、子宮摘出手術を受ける患者の術後疼痛およびモルヒネ消費に対する静脈内パラセタモールおよびイブプロフェンの効果と、オピオイドに関連する副作用を比較することを目的とした.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Türkiye-Türkçe
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Malatya、Türkiye-Türkçe、七面鳥、44090
- Sedat Akbas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会のスコアは 1 ～ 3 です
- 18～65歳
除外基準:
- 米国麻酔科学会スコア IV、
- 18歳未満、
- 65歳以上、
- 消化性潰瘍疾患、
- 肝機能障害、腎機能障害、
- 重度の心血管疾患および肺疾患、
- プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウム、パラセタモール、イブプロフェン、モルヒネに対するアレルギー歴、
- 緊急手術、
- 拒否されたインフォームド コンセント フォーム
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
手術終了の30分前に生理食塩水250mlを投与する。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）ポンプで硫酸モルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml/h、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
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患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前：
すべての患者は、静脈内患者管理鎮痛法 (IV PCA) を使用するように指示されました。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
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アクティブコンパレータ：静脈内パラセタモール
1 g パラセタモールは、手術終了の 30 分前に投与されます。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）ポンプで硫酸モルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml/h、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
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患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前：
すべての患者は、静脈内患者管理鎮痛法 (IV PCA) を使用するように指示されました。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
1 g パラセタモールは、手術終了の 30 分前に投与されます。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：静脈内イブプロフェン
800 mg イブプロフェン (生理食塩水 250 ml で希釈) を手術終了の 30 分前に投与します。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）ポンプで硫酸モルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml/h、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
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患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前：
すべての患者は、静脈内患者管理鎮痛法 (IV PCA) を使用するように指示されました。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
800 mg イブプロフェン (生理食塩水 250 ml で希釈) を手術終了の 30 分前に投与します。
すべての投与は、30分にわたるIV注入によって適用されます。
患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：麻酔終了時（麻酔覚醒後15分）から術後24時間まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS、0-10)
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麻酔終了時（麻酔覚醒後15分）から術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静スコア
時間枠：麻酔終了時（麻酔覚醒後15分）から術後24時間まで
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ラムジー鎮静スコア (1-6)
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麻酔終了時（麻酔覚醒後15分）から術後24時間まで
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累積モルヒネ消費量 (mg)
時間枠：麻酔終了時（麻酔覚醒後15分）から術後24時間まで
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すべての患者は、術後24時間、静脈内患者管理鎮痛（IV PCA）装置でモルヒネを受け取ります。
PCA 溶液は、200 mL の生理食塩水 (0.5 mg/ml) に 100 mg のモルヒネを加えて調製します。
PCA デバイスは、注入: 0 ml/h、ボーラス: 1 ml/h、ロックアウト期間: 7 分として調整されました。
その後、累積モルヒネ消費量がミリグラム (mg) として記録されます。
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麻酔終了時（麻酔覚醒後15分）から術後24時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sedat MD AKBAS、Inonu University Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sedatakbas7
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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