히알루론산이 치은 후퇴 치료에 미치는 영향
고립 치은 후퇴증의 치료에서 치은 후퇴증 치료에서 치관 진행성 피판을 동반한 결합 조직 이식편에 대한 히알루론산의 효능 - 무작위 통제 임상 시험.
치은 변연 조직 후퇴는 치근 표면의 노출과 함께 백악질 법랑 접합부(CEJ)에 대한 연조직 변연 정점의 변위입니다. 이는 구강 위생 수준이 높은 환자에서 흔히 볼 수 있는 임상 소견이며 환자의 90% 이상에서 발견될 수 있습니다. 심미적 문제와 상아질 과민증으로 이어지는 치근의 협측 노출은 환자가 이에 대한 치료를 찾는 가장 빈번한 이유입니다.
치은 퇴축 치료는 임상의에게 여전히 어려운 일입니다. 치근 피복 절차의 궁극적인 목표는 생리학적 탐침 포켓 깊이와 결합하여 인접한 건강한 연조직에 필적하는 심미적 외관으로 퇴축 결함을 완전히 덮는 것입니다.
잇몸 퇴축의 교정을 위해 다양한 치료 방법이 제시되었습니다. 여기에는 자유 치은 자가 이식, 상피하 결합 조직 이식(SCTG), 관상 고급 피판(CAF) 및 다양한 조합이 포함됩니다. CAF(Coronally Advanced Flap)는 결합 조직 이식편(CTG)과 함께 사용되며 치료 결과의 예측 가능성이 높기 때문에 치은 후퇴 치료의 황금 표준으로 간주됩니다.
몇몇 저자들은 에나멜 매트릭스 유도체(EMD), 혈소판 유래 성장 인자-BB(PDGF), 섬유아세포 성장 인자-2(FGF-2)와 같은 생물학적 제제의 사용을 조사했으며, 이들은 유전자를 유도할 수 있는 단백질 그룹입니다. 또는 세포 모집, 매트릭스 생합성 및 세포 분화를 위한 세포 활성화, 손실된 치주를 재생하여 장기 안정성을 향상시키려는 시도 히알루론산(HA)은 치주 재생의 미래를 보여주는 생물학적 제제 중 하나입니다. 그것은 거의 모든 조직에서 세포외 기질의 주요 구성 요소입니다. HA의 주요 역할은 물을 결합하고 주요 대사 산물의 수송을 허용하여 이러한 조직의 구조적 및 항상성 무결성을 유지하는 것입니다. HA는 메탈로프로테이나제 억제제를 활성화시키는 조직 분해를 억제합니다. 그것은 자연에서 알려진 가장 흡습성 분자 중 하나를 나타냅니다. 물리적 배경 소재로서 공간 충진제, 윤활제 및 단백질 배제제 역할도 합니다. 시험관 내 연구와 동물 연구에서 HA는 육아 조직의 인장 강도를 상당히 증가시키고, 응고 형성을 자극하고, 혈관 신생을 유도하고, 골 형성을 증가시키고, 뼈 형성 동안 석회화 결절을 방해하지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 HA는 연조직과 경조직 모두의 조직 형성 및 복구 중에 세포 이동 및 분화를 촉진합니다. 인대 세포 생존력과 초기 골 형성 분화를 향상시킵니다.
HA가 상처 치유에 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 고려하여 CAF+CTG에 의한 치근 피복 결과도 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 무작위 대조 임상 시험(RCT)의 목적은 단일 Miller 클래스 I 및 클래스 II/RT1 치은 후퇴.
연구 개요
상세 설명
- 국소마취제 투여 후
- 점막 치은 접합부(MGJ)를 넘어 확장되는 두 개의 사선 및 분기 방출 절개가 수행됩니다. 침범된 치아의 협측면에서 열구내 절개가 수행되었습니다.
- Hurzeler와 Weng이 설명한 대로 단일 절개 기술을 사용하여 상피하 CTG를 얻기 위해 두 번째 수술 부위를 준비합니다.
- 대조군의 경우 CAF+CTG만 수행됩니다. 테스트 그룹의 경우 CTG 및 CAF 폐쇄를 배치하기 전에 노출된 치근 표면에 가교 HA를 적용합니다. HA는 일회용 개별 카트리지로 제공됩니다. 벗겨진 뿌리 표면에 적용하기 위해 제조업체가 권장하는 대로 카트리지를 23G 바늘이 있는 카트리지 주사기에 삽입합니다. HA는 완전히 덮일 때까지 뿌리 표면에 적용되며 수확된 CTG는 봉합사로 배치되고 안정화됩니다. 마지막으로, 플랩은 관상 방향으로 변위되고 CEJ를 덮는 봉합됩니다. 중단된 봉합사는 장력을 줄이고 관상 변위를 용이하게 하여 마지막 관상 슬링 봉합을 수행하기 위해 근단-관상 방향으로 수직 방출 절개에 배치됩니다.
- 수술 후 통증과 부종은 항염증제로 조절됩니다. 환자들은 3일 동안 하루에 세 번 Ibuprofen 400mg을,19 5일 동안 하루 세 번 Amoxicillin 500mg을 받았습니다.28 페니실린에 알레르기가 있는 환자에게는 Clindamycin 300mg을 1일 4회 5일 동안 처방합니다.29
- 0.2% 클로르헥시딘 글루콘산염을 함유한 60s 린스를 처음 2주 동안 하루에 두 번 처방했습니다.
- 모든 참가자는 수술 부위에 간헐적으로 얼음주머니를 대도록 지시를 받습니다.
- 참가자는 봉합사 제거를 위해 14일 후에 소환됩니다. 이 기간이 지나면 환자는 한 달 동안 치료된 치아의 기계적 세척과 부드러운 칫솔 및 롤링 기술을 사용하여 재교육을 받게 됩니다.3
- 참가자는 구강 위생 지침의 강화를 위해 소환되고 치은 상부에서 가벼운 괴사 조직 제거가 수행됩니다. 임상 파라미터는 수술 후 6주, 3개월 및 6개월에 기록됩니다.18
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- 모병
- Krishnadevaray College of Dental Science and Hospital
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연락하다:
- SUSAN S, MDS
- 전화번호: +91 7619297823
- 이메일: suziejazz.23@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 연령 ≥ 18~55세.
- 건강하거나 치료된 치주 질환이 있는 환자.
- 전체 구강 플라크 점수(FMPS) < 15%.
- 전치부 상악 또는 하악 부위(중앙 및 측절치, 송곳니, 제1 및 제2 소구치)에서 Miller 클래스 I, II RT/1로 분류되는 치간 부착의 손실 없이 적어도 하나의 협측 후퇴(깊이 ≥ 2 mm)의 존재 .
- 심미적 문제 및/또는 치아 과민증과 관련됨.
- 후퇴에 치근단이 최소 1mm의 케라틴화된 조직(KT)이 있는 치은 후퇴 및 두꺼운 치은 생물형(>0.8mm 치은 두께)
제외 기준:
- 부위의 활성 치주 질환(프로빙 포켓 깊이 < 4 mm 및 프로빙 시 출혈 없음).
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 담배 흡연.
- 통제되지 않는 의학적 상태.
- 치료되지 않은 치주 상태.
- 지난 3개월 동안 전신 항생제 사용.
- 치은 증식을 유발하는 것으로 알려진 약물로 치료받은 환자.
- 약물 및 알코올 남용.
- 교합 간섭.
- 실험 부위의 점막 치은 또는 치주 수술 이력.
- 히알루론산에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산
CAF+CTG+하
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히알루론산은 격리된 치은 후퇴를 반영한 후 벗겨진 치근 표면에 적용될 것입니다.
다른 이름들:
입천장에서 결합 조직을 수확하는 관상 고급 플랩 수술
다른 이름들:
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활성 비교기: 히알루론산 없이
CAF+CTG
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입천장에서 결합 조직을 수확하는 관상 고급 플랩 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 깊이(RD)의 차이
기간: 6개월
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- CEJ에서 잇몸 마진까지의 거리로 측정됩니다.
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6개월
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완전한 루트 커버리지(CRC)
기간: 6 개월
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100% 루트 커버리지의 백분율
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6 개월
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평균 루트 범위(MRC)
기간: 6 개월
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전체 보장 범위의 측정
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6 개월
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• 치은 후퇴 폭(GRW)
기간: 6 개월
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근심 치은 변연 사이의 거리로 측정(측정값은 백악질 법랑질 접합부에 접하는 수평선에 기록됨)
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6 개월
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치은 두께
기간: 6 개월
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직접법에서는 치주 프로브를 사용하여 조직 두께를 측정합니다.
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6 개월
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루트 커버리지 심미 점수(RES).
기간: 6 개월
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Root Coverage esthetic score: 임상 사례 평가를 통해 치은 후퇴 치료의 심미적 결과를 평가하는 시스템.
... 이 점수는 치은 변연의 수준, 변연 조직 윤곽, 연조직 질감, 점막 치은 접합부 정렬 및 치은 색상의 5가지 변수를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
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일반적으로 입 전체의 여러 부위에서 잇몸선 아래 치아 옆에 치과 프로브를 배치하여 잇몸과 치아 사이 홈의 포켓 깊이를 측정합니다.
건강한 구강에서 주머니 깊이는 보통 1~3밀리미터(mm)입니다.
4mm보다 깊은 주머니는 치주염을 나타낼 수 있습니다.
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6 개월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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CAL은 고정 기준점(cementoenamel junction 또는 CEJ)에서 계산되며 CEJ에서 포켓 베이스까지의 거리를 계산하여 계산됩니다.
치은 마진이 CEJ에 대해 관상면인 경우 (프로빙 깊이에서) CEJ에서 치은 마진까지의 거리를 뺍니다.
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6 개월
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각질화 조직의 폭(KTW)
기간: 6 개월
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프로브를 조직 외부에 놓고 잇몸 가장자리에서 점막 치은 접합부까지 측정합니다.
이제 열구 또는 포켓 깊이(프로빙 깊이)를 측정합니다.
치은의 외부 측정에서 프로빙 깊이를 빼면 부착된 치은의 너비가 됩니다.
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6 개월
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플라크 지수(PI)
기간: 6 개월
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플라크 지수 = (2+1+1+2) / 4 = 1.5, 플라크 지수 시스템에 따르면 이는 치아의 플라크 지수가 치은주머니 또는 치아와 치은 변연 내에 연약한 침착물의 적당한 축적임을 의미합니다. 육안으로 볼 수 있습니다.
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6 개월
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치은 지수(GI)
기간: 6 개월
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치은 지수(Löe and Silness, 1963)는 치은 상태를 평가하기 위해 만들어졌으며 치은의 질적 변화를 기록합니다.
그것은 0에서 3까지를 기준으로 변연 조직과 치간 조직을 별도로 채점합니다.
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6 개월
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출혈지수(BI)
기간: 6 개월
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Ainamo J와 Bay I의 치은 출혈 지수는 환자의 플라그 제어 진행 상황을 평가하기 위한 쉽고 적절한 방법으로 개발되었습니다.
치은 출혈의 유무는 치주 탐침으로 치은 틈새를 부드럽게 탐침하여 결정합니다.
10초 이내에 출혈이 나타나면 양성 점수를 나타내며 검사한 전체 치은 변연 수의 백분율로 표시됩니다.
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6 개월
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고통과 심미를 위한 VAS 척도
기간: 14 일
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심미-후 치료 결과.
0-불만족 10- 매우 만족
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14 일
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상처치유지수
기간: 14 일
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상처 치유 지수(Huang et al 2005) 점수 1 치은 부종, 홍반, 화농, 환자 불편 또는 플랩 열개 없이 순조로운 치유. 2점 경미한 치은 부종, 홍반, 환자 불편감 또는 피판 열개를 동반한 사건 없는 치유, 그러나 화농은 없음. 3점 심각한 치은 부종, 홍반, 환자 불편감, 피판 열개 또는 화농을 동반한 상처 치유 불량. |
14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: PRABHUJI MLV, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pilloni A, Schmidlin PR, Sahrmann P, Sculean A, Rojas MA. Effectiveness of adjunctive hyaluronic acid application in coronally advanced flap in Miller class I single gingival recession sites: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1133-1141. doi: 10.1007/s00784-018-2537-4. Epub 2018 Jun 30. Erratum in: Clin Oral Investig. 2018 Nov;22(8):2961-2962.
- Kumar R, Srinivas M, Pai J, Suragimath G, Prasad K, Polepalle T. Efficacy of hyaluronic acid (hyaluronan) in root coverage procedures as an adjunct to coronally advanced flap in Millers Class I recession: A clinical study. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):746-50. doi: 10.4103/0972-124X.147411.
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