Efeito do ácido hialurônico no tratamento de recessão gengival
Eficácia do Ácido Hialurônico no Enxerto de Tecido Conjuntivo com Retalho Coronalmente Avançado no Tratamento da Recessão Gengival Isolada - Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
A recessão do tecido marginal gengival é o deslocamento da margem do tecido mole apical à junção amelocementária (JCE) com exposição da superfície radicular. É um achado clínico comum em pacientes com altos padrões de higiene bucal e pode ser encontrado em mais de 90% dos pacientes. A exposição bucal das raízes levando a preocupações estéticas e hipersensibilidade dentinária são as razões mais frequentes para os pacientes procurarem tratamento para as mesmas.
A terapia da recessão gengival ainda é um desafio para os clínicos. O objetivo final dos procedimentos de cobertura radicular é a cobertura completa do defeito de recessão com uma aparência estética comparável aos tecidos moles saudáveis adjacentes em combinação com profundidades fisiológicas de bolsas de sondagem.
Várias modalidades de tratamento foram apresentadas para a correção da recessão gengival. Estes incluem autoenxerto gengival livre, enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG), retalho avançado coronalmente (CAF) e várias combinações. O retalho coronalmente avançado (CAF) em conjunto com o enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é considerado o padrão ouro de tratamento da recessão gengival devido à sua alta previsibilidade dos resultados do tratamento.
Vários autores têm explorado o uso de agentes biológicos ou derivados da matriz do esmalte (EMD), fator de crescimento derivado de plaquetas-BB (PDGF), fator de crescimento de fibroblastos-2 (FGF-2), que são um grupo de proteínas capazes de induzir ou ativação celular para recrutamento celular, biossíntese da matriz e diferenciação celular, em uma tentativa de regenerar o periodonto perdido para aumentar sua estabilidade a longo prazo. O ácido hialurônico (AH) é um desses agentes biológicos que demonstra futuro para a regeneração periodontal. É um componente importante da matriz extracelular em quase todos os tecidos. O principal papel do HA é ligar a água e permitir o transporte de metabólitos-chave e, portanto, manter a integridade estrutural e homeostática desses tecidos. O HA suprime a degradação do tecido ativando os inibidores da metaloproteinase. Representa uma das moléculas mais higroscópicas conhecidas na natureza. Como um material de fundo físico, ele funciona como preenchedor de espaço, lubrificante e também como um excluídor de proteínas. Estudos in vitro e estudos em animais demonstraram que o AH aumenta significativamente a resistência à tração do tecido de granulação, estimula a formação de coágulos, induz a angiogênese, aumenta a osteogênese e não interfere nos nódulos de calcificação durante a formação óssea. Além disso, o HA facilita a migração e diferenciação celular durante a formação de tecidos e reparo de tecidos moles e duros. Melhora a viabilidade celular do ligamento e a diferenciação osteogênica precoce.
Considerando o fato de que o AH tem efeitos positivos na cicatrização de feridas, levantamos a hipótese de que também pode melhorar os resultados do recobrimento radicular por CAF+CTG. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado (RCT) será avaliar o benefício potencial do uso adjuvante de HA em combinação com CAF+CTG e comparar os resultados com CAF+CTG sozinho, no tratamento de Miller único classe I e recessões gengivais classe II/RT1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Após administração de anestesia local
- Serão realizadas duas incisões liberatórias oblíquas e divergentes que se estendem além da junção mucogengival (MGJ). Uma incisão intra-sulcular foi realizada na face vestibular do dente envolvido
- Um segundo sítio cirúrgico será preparado para obtenção do CTG subepitelial utilizando a técnica de incisão única conforme descrito por Hurzeler e Weng.
- Para o grupo controle, apenas CAF+CTG será realizado. Para o grupo de teste, o HA reticulado será aplicado sobre a superfície da raiz exposta antes da colocação do fechamento CTG e CAF. HA será apresentado como cartucho individual para uso único. Para a aplicação na superfície radicular desnudada, o cartucho será inserido em uma seringa cartucho com agulhas 23G, conforme recomendado pelo fabricante. O HA será aplicado na superfície radicular até cobrir completamente, o CTG colhido será colocado e estabilizado com suturas. Por fim, o retalho será deslocado coronalmente e suturado cobrindo a JAC. Suturas interrompidas serão colocadas nas incisões liberando verticalmente no sentido apical-coronal para reduzir a tensão e facilitar o deslocamento coronal para realizar a última sutura coronal tipo sling.
- A dor e o edema pós-operatório serão controlados com anti-inflamatórios. Os pacientes receberam ibuprofeno 400 mg três vezes ao dia por 3 dias19 e amoxicilina 500 mg três vezes ao dia por 5 dias.28 Para pacientes alérgicos à penicilina, será prescrito Clindamicina 300 mg 4 vezes ao dia por 5 dias.29
- Uma lavagem de 60 segundos com gluconato de clorexidina a 0,2% foi prescrita duas vezes por dia durante as primeiras 2 semanas.
- Todos os participantes serão instruídos a aplicar intermitentemente uma bolsa de gelo na área operada.
- Os participantes serão chamados após um período de 14 dias para remoção da sutura. Após este período os pacientes serão reorientados na limpeza mecânica dos dentes tratados e uso de escova dental macia e técnica de escovação com rolo por um mês.3
- Os participantes serão chamados para reforço das instruções de higiene oral e será realizado desbridamento leve supragengival. Os parâmetros clínicos serão registrados em 6 semanas, 3 meses e 6 meses após o procedimento cirúrgico.18
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Recrutamento
- Krishnadevaray College of Dental Science and Hospital
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Contato:
- SUSAN S, MDS
- Número de telefone: +91 7619297823
- E-mail: suziejazz.23@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Idade ≥ 18 a 55 anos.
- Pacientes com condição periodontal saudável ou tratada.
- Pontuação de placa em toda a boca (FMPS) < 15%.
- Presença de pelo menos uma recessão vestibular (profundidade ≥ 2 mm) sem perda de inserção interproximal classificada como Miller classe I,II RT/1 na região anterior da maxila ou mandíbula (incisivos centrais e laterais, caninos e primeiros e segundos pré-molares) .
- Associado a problemas estéticos e/ou hipersensibilidade dentária.
- Recessão gengival com pelo menos 1 mm de tecido queratinizado (KT) apical à recessão e biótipo gengival espesso (>0,8 mm de espessura gengival)
Critério de exclusão:
- Doença periodontal ativa nos locais (profundidade da bolsa de sondagem < 4 mm e sem sangramento à sondagem).
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Tabagismo.
- Condições médicas não controladas.
- Condições periodontais não tratadas.
- Uso de antibióticos sistêmicos nos últimos 3 meses.
- Pacientes tratados com qualquer medicamento conhecido por causar hiperplasia gengival.
- Abuso de drogas e álcool.
- Interferências oclusais.
- História de cirurgia mucogengival ou periodontal no local experimental.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ou alergia ao ácido hialurônico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ÁCIDO HIALURÔNICO
CAF+CTG+HA
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O ácido hialurônico será aplicado na superfície radicular desnudada após a reflexão da recessão gengival isolada.
Outros nomes:
Cirurgia de retalho coronalmente avançado com colheita de tecido conjuntivo do palato
Outros nomes:
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Comparador Ativo: SEM ÁCIDO HIALURÔNICO
CAF+CTG
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Cirurgia de retalho coronalmente avançado com colheita de tecido conjuntivo do palato
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença na profundidade da recessão (RD)
Prazo: 6 MESES
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- medido como a distância de CEJ à margem gengival.
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6 MESES
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cobertura total da raiz (CRC)
Prazo: 6 meses
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PORCENTAGEM DE 100% DE COBERTURA DE RAIZ
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6 meses
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cobertura média da raiz (MRC)
Prazo: 6 meses
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MEDIÇÃO DO VALOR DA COBERTURA OBTIDA SOBRE TODOS
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6 meses
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• Largura da recessão gengival (GRW)
Prazo: 6 meses
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medido como a distância entre a margem gengival mesial (a medição será registrada em uma linha horizontal tangente à junção amelocementária)
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6 meses
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espessura gengival
Prazo: 6 meses
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No método direto, a espessura do tecido é medida usando uma sonda periodontal.
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6 meses
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escores estéticos de recobrimento radicular (RES).
Prazo: 6 meses
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Escore estético de recobrimento radicular: um sistema para avaliar o resultado estético do tratamento da recessão gengival por meio da avaliação de casos clínicos.
... Este escore avalia cinco variáveis: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival e cor gengival.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 6 meses
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Meça a profundidade do sulco entre a gengiva e os dentes, colocando uma sonda dental ao lado do dente, abaixo da linha da gengiva, geralmente em vários locais da boca.
Em uma boca saudável, a profundidade da bolsa costuma estar entre 1 e 3 milímetros (mm).
Bolsos com mais de 4 mm de profundidade podem indicar periodontite.
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6 meses
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nível de anexo clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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O CAL é calculado a partir de um ponto de referência fixo (junção amelocementária ou CEJ) e é calculado calculando a distância do CEJ à base do bolsão.
Quando a margem gengival é coronal à JCE, você subtrai (da profundidade de sondagem) a distância da JCE à margem gengival.
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6 meses
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largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 6 meses
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Coloque sua sonda na parte externa do tecido e meça da margem gengival até a junção mucogengival.
Agora meça o sulco ou a profundidade da bolsa (profundidade de sondagem).
Subtraia a profundidade de sondagem da medida externa da gengiva e você terá a largura da gengiva inserida.
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6 meses
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índice de placa (PI)
Prazo: 6 meses
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Índice de placa = (2+1+1+2) / 4 = 1,5, de acordo com o sistema de índice de placa, isso significa que o índice de placa para o dente é um acúmulo moderado de depósito macio dentro da bolsa gengival ou do dente e margem gengival que pode ser visto a olho nu.
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6 meses
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índice gengival (IG)
Prazo: 6 meses
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O Índice Gengival (Löe e Silness, 1963) foi criado para a avaliação da condição gengival e registra mudanças qualitativas na gengiva.
Pontua os tecidos marginais e interproximais separadamente com base em 0 a 3.
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6 meses
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índice de sangramento (BI)
Prazo: 6 meses
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O índice de sangramento gengival de Ainamo J e Bay I foi desenvolvido como uma maneira fácil e adequada de avaliar o progresso do paciente no controle da placa.
A presença ou ausência de sangramento gengival é determinada pela sondagem suave do sulco gengival com uma sonda periodontal.
O aparecimento de sangramento em 10 segundos indica um escore positivo, que é expresso como porcentagem do número total de margens gengivais examinadas.
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6 meses
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Escala VAS para dor e estética
Prazo: 14 dias
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Resultados estéticos pós-tratamento.
0-Não Satisfeito 10- Muito Satisfeito
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14 dias
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Índice de cicatrização de feridas
Prazo: 14 dias
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Índice de cicatrização de feridas (Huang et al 2005) Pontuação 1 Cicatrização sem intercorrências sem edema gengival, eritema, supuração, desconforto do paciente ou deiscência do retalho. Escore 2 Cicatrização sem intercorrências com leve edema gengival, eritema, desconforto do paciente ou deiscência do retalho, mas sem supuração. Escore 3 Má cicatrização da ferida com edema gengival significativo, eritema, desconforto do paciente, deiscência do retalho ou qualquer supuração. |
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: PRABHUJI MLV, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pilloni A, Schmidlin PR, Sahrmann P, Sculean A, Rojas MA. Effectiveness of adjunctive hyaluronic acid application in coronally advanced flap in Miller class I single gingival recession sites: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1133-1141. doi: 10.1007/s00784-018-2537-4. Epub 2018 Jun 30. Erratum in: Clin Oral Investig. 2018 Nov;22(8):2961-2962.
- Kumar R, Srinivas M, Pai J, Suragimath G, Prasad K, Polepalle T. Efficacy of hyaluronic acid (hyaluronan) in root coverage procedures as an adjunct to coronally advanced flap in Millers Class I recession: A clinical study. J Indian Soc Periodontol. 2014 Nov-Dec;18(6):746-50. doi: 10.4103/0972-124X.147411.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_102617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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