중증 COVID 19 환자 치료를 위한 Ramdicivir 및 Baricitinib의 효능
COVID 19 ARDS 치료를 위한 Ramdicivir 및 Baricitinib 병용 요법의 효능
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dinajpur, 방글라데시, 5200
- 모병
- M. Abdur Rahim Medical College Hospital
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연락하다:
- Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD
- 전화번호: 008801817711079
- 이메일: dr_mohiuddinchy@yahoo.com
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연락하다:
- Akter Kamal, MD, PhD
- 전화번호: 0088017233991
- 이메일: kamalaktar@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중증 COVID-19 환자는 HDU/ICU에 따라 입원해야 합니다. SARSCoV-2 감염은 모든 경우에 RT PCR / CT Chest로 확인됩니다.
제외 기준:
이전부터 입원한 통제되지 않은 임상 상태를 가진 참가자. 금기 / 가능한 약물 상호 작용. 중증 허혈성 심장 질환, 간질, 악성 종양, 폐/신장/간 질환, AIDS, 폐결핵, 임신, 폐체병 등과 같은 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태가 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 렘데시비르 + 바리시티닙 치료군
렘데시비르(주사액): 렘데시비르 I/V 로딩 용량은 1일에 5mg/kg(40kg 미만) 또는 200mg(>40kg), 무작위 배정 후 매일 2.5mg/kg(40kg 미만) 또는 100mg(>40kg). + 바리시티닙(경구 정제 형태): 2~4주 동안 Baricitinib 정제 4mg/일 |
동결 건조 분말로 Remdesivir 100 IV 주입
다른 이름들:
Baricitinib 경구 정제 형태
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활성 비교기: 그룹 B: 렘데시비르 + 토실리주맙 치료 그룹
렘데시비르(주사액) 렘데시비르 I/V 5mg/kg(40kg 미만) 또는 200mg(>40kg)을 1일에 투여한 다음 무작위 배정 후 매일 2.5mg/kg(40kg 미만) 또는 100mg(>40kg)을 투여합니다. . + 토실리주맙(주사액): Tocilizumab I/V 8mg/Kg 최대 800mg 최고 12시간 간격. |
동결 건조 분말로 Remdesivir 100 IV 주입
다른 이름들:
토실리주맙 IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선까지의 시간(TTCI)
기간: 무작위 배정 후 30일
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임상 개선까지의 시간(TTCI)은 무작위배정에서 24시간 동안 유지되는 </= 2의 국가 조기 경고 점수 2(NEWS2) 점수까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위 배정 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 무작위화 후 30일.
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입원일수 사망률
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무작위화 후 30일.
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일일 보충 산소 사용률
기간: 무작위화 후 30일.
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환자의 일일 보충 산소 사용률
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무작위화 후 30일.
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ICU 체류 기간
기간: 무작위화 후 30일.
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ICU 체류 기간(일).
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무작위화 후 30일.
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기간 총 입원
기간: 무작위화 후 30일.
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입원 기간(일).
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무작위화 후 30일.
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임상 실패 시간
기간: 무작위화 후 30일.
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임상적 실패까지의 시간, 무작위배정에서 첫 번째 사망 발생, 기계 환기, ICU 입원 또는 철수(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간으로 정의됨
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무작위화 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 연구 책임자: Akter Kamal, MD, PhD, M Abdur Rahim Medical College and Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M.A.R.M.C.D./2020/2637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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