Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramdicivirin ja Baricitinibin tehokkuus vaikeiden COVID 19 -potilaiden hoidossa

torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, M Abdur Rahim Medical College and Hospital

Ramdicivirin ja Baricitinibin yhdistelmähoidon teho COVID 19 ARDS:n hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Remdesivirin ja Baricitinibin yhdistelmähoidon tehokkuutta koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttaman vakavan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa. Tavoitteemme on verrata "Remdesivir + Baricitinib" -yhdistelmän tuloksia "Remdesivir + Tocilizumab" -hoitoon ja löytää paras vaihtoehto ARDS:n hoitoon COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD
  • Puhelinnumero: 008801817711079
  • Sähköposti: dr_mohiuddinchy@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dinajpur, Bangladesh, 5200
        • Rekrytointi
        • M. Abdur Rahim Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaikeat COVID-19-potilaat tarvitsevat sairaalahoitoa HDU/ICU:ssa. SARSCoV-2-infektio vahvistetaan jokaisessa tapauksessa RT PCR / CT Chest.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joiden kliininen tila on hallitsematon ja jotka olivat aiemmin sairaalahoidossa. Vasta-aiheet / mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset. Osallistujat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia, kuten vaikea iskeeminen sydänsairaus, epilepsia, pahanlaatuinen kasvain, keuhko-/munuais-/maksasairaus, AIDS, keuhkotuberkuloosi, raskaus, Corpulmonale jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Remdesivir + Baricitinib -hoitoryhmä

Remdesivir (injektioliuos):

Kyllästysannos Remdesivir I/V:tä 5 mg/kg (alle 40 kg) tai 200 mg (> 40 kg) päivänä 1, sitten 2,5 mg/kg (alle 40 kg) tai 100 mg (> 40 kg) päivittäin satunnaistamisen jälkeen.

+

Baritsitinibi (oraalinen tablettimuoto):

Baritsitinibitabletit 4 mg/vrk 2-4 viikon ajan
Lääke: Remdesivir
Remdesivir 100 IV -infuusio lyofilisoituna jauheena
Muut nimet:
  • Ninavir
Lääke: Baritsitinibi
Baritsitinibin oraalinen tablettimuoto
Active Comparator: Ryhmä B: Remdesivir + Tocilitsumab -hoitoryhmä

Remdesivir (injektioliuos) Kyllästysannos Remdesivir I/V:tä 5 mg/kg (alle 40 kg) tai 200 mg (> 40 kg) päivänä 1, sitten 2,5 mg/kg (alle 40 kg) tai 100 mg (> 40 kg) päivittäin satunnaistamisen jälkeen .

+

Tocilitsumabi (injektioliuos):

Tocilitsumabi I/V 8mg/kg korkeintaan 800mg 12 tunnin välein.
Lääke: Remdesivir
Remdesivir 100 IV -infuusio lyofilisoituna jauheena
Muut nimet:
  • Ninavir
Lääke: Tosilitsumabi
Tocilitsumabi IV -infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kliiniseen paranemiseen (TTCI)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää
Aika kliiniseen paranemiseen (TTCI) Määritelty aika satunnaistamisesta kansalliseen varhaisvaroituspisteeseen 2 (NEWS2) Piste </= 2, ylläpidetty 24 tuntia.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Kuolleisuus päivinä sairaalahoidon aikana
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Päivittäinen lisähapen käyttöaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Potilaan päivittäisen lisähapen käytön määrä
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Tehohoitojakson kesto päivinä.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Koko sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Sairaalahoidon kesto päivinä.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika kliiniseen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika kliiniseen epäonnistumiseen, määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen kuolemaan, mekaaniseen ventilaatioon, tehohoitoon pääsyyn tai vetäytymiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M Abdur Rahim Medical College and Hospital

Yhteistyökumppanit

First affiliated Hospital Xi'an Jiaoting University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Opintojohtaja: Akter Kamal, MD, PhD, M Abdur Rahim Medical College and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M.A.R.M.C.D./2020/2637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Remdesivir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa