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CALM 개입의 효능 시험

2026년 8월 10일 업데이트: Golda S. Ginsburg, UConn Health

어린이의 과도한 불안을 줄이기 위한 학교 간호사의 역량 강화: CALM 개입의 효능 시험

초등학생의 과도한 불안은 매우 만연하며 학업, 사회 및 행동 기능의 손상과 관련이 있습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 신뢰할 수 있는 비교(CALM-R, 이완 기술만 해당) 및 불안 증상을 줄이기 위한 대기자 명단 제어와 비교하여 간단한 간호사 제공 중재(CALM: 아동 불안 학습 모듈)의 초기 효능을 평가하는 것입니다. 개입 후 및 1년 후속 조치에서 교육 결과 개선. 또한 연구팀은 CALM 대 CALM-R 및 대기자 명단 통제의 비용 효율성을 평가하고 제안된 변화 이론을 기반으로 아동 결과에 대한 CALM의 영향에 대한 잠재적 예측인자, 조절인자 및 중재인을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

초등학생의 과도한 불안은 일반적이며 학업, 사회 및 행동 기능을 심각하게 손상시키며 상당한 교육 및 건강 관리 비용과 관련이 있습니다. 불안에 대한 높은 부담에도 불구하고, 불안이 있는 아동의 절반 미만이 학교에서 성공하는 데 필요한 서비스를 받습니다. 학교 임상의는 이러한 청소년을 지원할 수 있고 지원하지만, 그들의 업무량이 많고 개별화된 서비스를 제공할 시간이 제한되어 있습니다. 결과적으로 불안한 학생들을 지원하고 학생의 학업 성공에 대한 이 가단성 장애물을 해결할 수 있는 제공자 네트워크를 확장하는 것이 절실히 필요합니다. 두통 및 복통과 같은 신체 증상은 과도한 불안의 특징이기 때문에 학교 간호사는 종종 학생들의 문제가 있는 불안을 식별하는 첫 번째 학교 기반 직원입니다. 그러나 학교 간호사는 현재 증거 기반 불안 감소 개입에 대한 교육이 부족합니다. 현재 연구는 3년 간의 IES 개발 상(R305A140694)의 결과를 활용합니다. 이를 통해 우리 팀은 학생 불안을 줄이기 위해 간단한 개입을 사용하도록 초등학교 간호사 교육의 타당성을 개발하고 평가했습니다. 교육 및 중재(즉, 아동 불안 학습 모듈, CALM)가 실제로 실행 가능하고 학생 결과에 긍정적인 변화를 가져왔다는 것이 입증되었습니다. CALM은 이제 바로 사용할 수 있는 중재 구성 요소 및 자료, 교육 및 코칭 절차를 갖춘 완전히 개발된 중재이며 본격적인 학교 환경에서 초기 효능 평가를 받을 준비가 되었습니다. 이를 위해 이 연구의 주요 목적은 완전 전원 무작위 통제 시험에서 CALM의 효능을 평가하는 것입니다. CALM은 사회경제적, 인종적, 민족적, 이웃 환경(미국 학교의 약 80%에 학교 간호사가 있음)에 걸쳐 결과의 일반화 가능성을 향상시키기 위해 전국의 시골, 교외 및 도시 초등학교의 초등학교 간호사가 제공할 것입니다. CALM의 효능은 표준 방법(예: 주요 결과를 평가하기 위한 독립 평가자)을 사용하여 테스트됩니다. 이 연구의 주요 목표는 불안 증상을 줄이기 위해 신뢰할 수 있는 비교 조건(CALM-R; 학교 간호사가 시간과 형식에서 CALM과 유사한 이완 기술 전용 중재를 제공함) 및 대기자 명단 제어와 비교하여 CALM의 효능을 평가하는 것입니다. 개입 후 및 1년 후속 조치에서 교육 결과 개선. 두 번째 목표는 CALM-R 및 대기자 명단 제어와 관련된 CALM의 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 탐색적 목표는 제안된 변화 이론을 기반으로 학생 결과의 잠재적인 예측 변수, 중재자 및 중재자를 조사하는 것입니다. 효과가 있다면 CALM은 과도한 불안을 가진 청소년을 돕기 위해 중재를 제공하는 최초의 증거 기반 학교 간호사가 되어 현재 관행의 중요한 격차를 메울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, 미국, 06119
        • University of Connecticut School of Medicine
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Anxiety Treatment Center of Maryland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

학생 포함 기준:

  • 5-12세 사이여야 합니다.
  • a) 기준선 평가에서 전체 SCARED를 사용하여 부모 및/또는 자녀 보고서를 기반으로 총 SCARED 점수가 15 이상인 경우 및/또는 b) 모든 불안에 대한 임상의 심각도 등급이 3 이상인 경우 불안 증상이 높아집니다. 아동 DSM-V(ADIS)를 위한 불안 장애 면담 일정에서 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 참여에 대한 동의를 제공하고 연구 조치를 완료하기 위해 영어에 능통해야 합니다.
  • 안정적인 용량의 약물/정신치료 치료를 받는 아동은 용량이 최소 4주 동안 안정적이고 연구의 개입 단계 기간(8주) 동안 변경 사항이 고려되지 않는 한 자격이 있습니다.

학생 제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 아동

간호사 포함 기준:

  • 간호사는 공인 간호사(RN) 또는 이와 유사한 의료 전문가여야 합니다.
  • 간호사는 학교 간호사의 역할을 해야 합니다.
  • 간호사는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아동 불안 학습 모듈(CALM)
이 상태에 무작위로 배정된 어린이는 CALM 개입을 받게 됩니다.
행동: 아동 불안 학습 모듈(CALM)
CALM은 아동기 불안에 대한 인지 행동 중재입니다. CALM은 5개의 모듈로 구성됩니다. 주요 구성 요소에는 심리 교육, 이완 훈련(C), 행동 노출(A), 인지 재구성(L) 및 재발 방지(M)가 포함됩니다. 선택적 부모 심리 교육 모듈도 있습니다. CALM 조건에 무작위 배정된 학생들은 8주 동안 5개의 모듈을 받게 됩니다.
활성 비교기: 아동 불안 학습 모듈 - 휴식(CALM-R)
이 상태에 무작위로 배정된 어린이는 CALM-R 개입을 받게 됩니다.
행동: 아동 불안 학습 모듈-이완(CALM-R)
CALM-R은 CALM에 대한 능동 비교 조건으로 5개의 이완 기술 모듈로 구성됩니다. CALM-R의 주요 구성 요소에는 심리 교육, 심호흡, 점진적 근육 이완, 유도 이미지 및 재발 방지가 포함됩니다. CALM-R 조건으로 무작위 배정된 학생들은 8주 동안 5개의 모듈을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 관리
각 간호사 내에서 20%(5명 중 1명)의 어린이가 학교 간호사와 개입을 시작하기 전에 8주 동안 기다리도록 무작위로 배정됩니다. 이 기간 동안 아동은 학교 간호사를 만나는 것이 방해받지 않으며 안정적인 수준의 지역사회 치료(예: 학교 밖 치료 또는 약물 치료)를 계속해서 이용하는 것도 방해받지 않습니다. 간호사는 단순히 정상적인 지원을 제공하고 CALM 또는 CALM-R에 특정한 기술을 사용하지 않도록 요청받습니다. 8주 후에는 청소년을 재평가하고 간호사가 학생에게 중재를 제공하기 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상 - 장애(CGI-I) 척도, 기준선 8주 후
기간: 베이스라인 후 8주
CGI-I는 기준선과 비교하여 전반적인 불안 개선 등급을 제공합니다. 이 측정은 기준선 등급과 비교하여 지난 주 동안 임상 개선의 단일 등급을 산출합니다. 점수 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다.
베이스라인 후 8주
임상적 전반적인 인상 - 손상(CGI-I) 척도, 12개월 추적
기간: 12개월 추적
CGI-I는 기준선과 비교하여 전반적인 불안 개선 등급을 제공합니다. 이 측정은 기준선 등급과 비교하여 지난 주 동안 임상 개선의 단일 등급을 산출합니다. 점수 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다.
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 신체화 검사(CSI-24)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
CSI-24는 아동의 신체 증상에 대한 24개 항목의 아동 및 부모 보고 척도입니다. 부모와 자녀는 "전혀 그렇지 않다"에서 "전적으로 그렇다"까지 5점 척도를 사용하여 항목에 응답합니다. 항목을 합산하여 계산된 하나의 총점. 항목의 점수는 0-4(범위: 0-96)입니다. 더 높은 점수는 신체 증상의 더 높은 수준의 주관적 중증도를 반영합니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
행동 회피
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
행동 회피 양식은 학생이 특정 불안 유발 상황을 얼마나 자주 피하는지를 평가하는 3개 항목 측정입니다. 독립 평가자는 불안을 유발하는 상위 3가지 상황의 목록을 만들고 평가 전 2주 동안 아동이 그러한 상황을 피하는 빈도를 추정합니다. 각 상황에 대한 회피는 1(절대 피하지 않음)에서 7(항상 피함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
어린이 자동 사고 척도(CATS)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
CATS는 불안과 관련된 학생들의 부적응적 사고의 빈도를 평가하는 40개 항목의 척도입니다. 아이들은 지난 주 동안 다양한 생각을 한 빈도를 설명하는 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 항목에 응답합니다(전혀 아님, 가끔, 꽤 자주, 자주, 항상). 점수가 높을수록 부정적인 자기 진술의 빈도가 높아집니다. CATS에서 3개의 점수가 도출됩니다: 총점 1개(20개 항목, 점수 범위 0-80) 및 자기 진술 내용을 반영하는 2개의 하위 척도 점수: 신체적 위협(10개 항목, 점수 범위 0-40), 사회적 위협(10개 항목, 점수 범위 0-40) 항목, 점수 범위 0-40).
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
어린이 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
CGAS는 아동의 전반적인 기능을 1(최저)에서 100(최고)까지의 등급으로 나타내는 등급 척도입니다. 일반적으로 점수가 70점 미만이면 기능이 점점 더 심각해지고 있음을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학생 출석 양식
기간: 평가 2주 전
학생 출석 양식은 교사가 작성하여 전체 및 부분 결석 일수, 추가 시간 및 자녀에게 쏟은 관심을 포함하여 자녀의 최근(지난 2주) 학교 출석을 평가합니다.
평가 2주 전
학교 출석 및 규율
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학교 출석 및 훈육 양식은 정서적/행동적 문제 및 학교에서의 징계 조치와 관련된 학교 결석에 관한 정보를 수집하여 학부모가 작성하는 8개 항목 측정입니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학생 학교 기록 - 출석
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
기준일과 가장 가까운 성적 산출 기간, ​​기준선 후 8주 및 12개월 후속 조치 동안 결석, 지각 및 조퇴 횟수에 관한 정보를 제공하는 학생 기록을 학교에서 얻을 것입니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학생 학교 기록 - 징계 조치
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학생 기록은 기준 날짜에 가장 근접한 성적 산출 기간, ​​기준 기준 후 8주 및 12개월 후속 조치 동안 징계 조치에 대한 회부 횟수에 관한 정보를 제공하는 학교에서 얻을 것입니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학생 학교 기록 - 성적
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학교에서 학생 기록을 입수하여 기준일에 가장 근접한 성적 산출 기간, ​​기준선 후 8주, 12개월 후속 조치 동안 영어 및 수학 성적뿐만 아니라 모든 성적 유지에 관한 정보를 제공합니다. 성적은 4가지 범주로 분류됩니다: 기대 이하/기대에 미치지 못함/더 많은 시간 필요(D); 거의 기대/기대 충족/발전을 향한 진행 상황(C); 기대에 부응/일관되게 명백함(B); 기대 이상 (A)
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학생 학교 기록 - 특수 교육
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학생 기록은 학생이 기준선 날짜에 가장 가까운 성적 산출 기간 동안, 기준선 후 8주 후, 그리고 12- 월 후속 조치
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
Woodcock-Johnson 테스트의 하위 테스트 -Achievement and Cognitive Batteries(WJ IV)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
WJ-IV의 하위 테스트(즉, 읽기, 수학 유창성 및 거꾸로 숫자)는 불안의 영향을 받는 것으로 여겨지는 인지 요인(예: 효율성, 속도, 작업 기억)을 측정하기 위해 IE에서 관리합니다. Reading Sentences Fluency, Math Facts Fluency 및 Numbers Reversed 하위 테스트에 대한 표준 점수가 도출됩니다. 표준 점수는 다음 능력 수준을 반영합니다: <69=매우 낮음; 70-79=낮음; 80-89=낮은 평균; 90-110=평균; 111-120=높은 평균; 121-130=상급; >131=매우 우수함.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
강점 및 어려움 질문지(SDQ), 교사 및 학부모 버전
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
SDQ는 4-17세 아동의 다양한 정서적 및 행동적 어려움(예: 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동)을 평가합니다. SDQ에서 9개의 점수를 도출할 수 있습니다. (1-5) 5개의 하위 척도는 각각 5개의 영역에 해당합니다: 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제, 친사회적 문제. 하위 척도 점수가 합산됩니다. (6) 총점은 친사회적 척도를 제외한 모든 척도의 점수를 합산하여 산출한다. (7-8) 외현화 점수(행동 및 과잉행동)와 내재화 점수(정서 및 동료 문제)도 제공된다. (9) 영향 점수는 고통과 손상을 반영하는 질문의 합계입니다. 하위 척도 점수는 각각 0-10 범위입니다. 외부화 및 내부화 점수 범위는 0-20입니다. 총점의 범위는 0에서 40까지입니다. 영향 점수 범위는 0-6입니다. 점수가 높을수록 해당 행동의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
교실 적응 체크리스트 농도 하위 척도(TOCA-C)의 교사 관찰
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
TOCA-C 집중 하위 척도는 학생의 교실 집중 문제에 대한 교사의 인식을 평가하는 TOCA의 7개 항목 하위 척도입니다. 교사는 "전혀 없음(1)"에서 "거의 항상(6)" 범위의 6점 리커트 척도로 학생의 집중력을 평가합니다. 집중 문제 하위 척도만이 이 연구에서 사용됩니다. 이 하위 척도는 7개 항목을 포함합니다(범위 = 7-42). 의 점수가 높을수록 부적응 행동이 많음을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학업역량평가척도(ACES), 약식
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
ACES는 교실 기술과 행동을 평가하는 32개 항목의 교사 보고서 측정입니다. 각 항목은 5점 척도로 평가되며(1 = 전혀, 5= 거의 항상) 행동이 관찰되지 않음(N/O)을 나타내는 옵션이 있습니다. 이 척도는 읽기/언어 예술(6개 항목, 점수 범위 0-30), 수학(4개 항목, 점수 범위 0-20), 및 비판적 사고(4개 항목, 점수 범위 0-20); 학업 지원 요소(18개 항목, 점수 범위 0-90), 동기(5개 항목, 점수 범위 0-25), 참여(4개 항목, 점수 범위 0-20), 학습 기술(4개 항목, 점수 범위 0-20)로 구성 ) 및 대인 관계 기술(5개 항목, 점수 범위 0-25). 더 높은 점수는 더 높은 능력을 반영합니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
아동 불안 영향 척도(CAIS)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
CAIS는 사회적, 학업 및 가족 기능에 대한 불안 관련 간섭에 대한 27개 항목의 아동 및 부모 보고서 척도입니다. 어린이와 부모는 4점 리커트 척도(전혀 아님, 약간, 거의, 매우 많이)를 사용하여 항목에 응답합니다. 점수가 높을수록 아동 기능에 대한 불안의 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다. CAIS-C에는 총점(27개 항목, 점수 범위 0-81)과 세 가지 하위 척도(학교(10개 항목, 점수 범위 0-30), 사회적(11개 항목, 점수 범위 0-33), 가정/가족)가 있습니다. (6개 항목, 점수 범위 0-18).
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
학교 불안 척도 - 교사 보고서(SAS-TR)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
SAS는 학교 환경에서의 불안을 평가하는 16개 항목으로 구성된 교사용 설문지로, 특히 교실 참여와 관련된 사회적 및 일반화된 불안 증상에 중점을 둡니다. 교사는 "전혀 없음(0)"에서 "항상(3)"까지 범위의 4점 리커트 척도로 학생의 불안을 평가합니다. SAS-TR에는 총점(16개 항목, 0~48 범위)과 사회적 불안(7개 항목, 0~21 범위) 및 일반 불안(9개 항목, 0~27 범위)의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다. 사회불안이 8점 이상, 일반불안이 10점 이상, 전체불안이 17점 이상인 경우를 높은 불안 상태로 본다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
임상 전반 인상 - 심각도(CGI-S) 척도
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
CGI-S는 불안 심각도에 대한 글로벌 등급을 제공합니다. 이 측정은 지난 주 동안의 불안 증상 심각도에 대한 단일 등급을 산출합니다. 점수 범위는 1(정상; 전혀 아프지 않음)에서 7(매우 아프다)까지입니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
DSM-V, 부모 및 자녀 버전(ADIS-V)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
ADIS-V는 청소년의 불안 진단 및 심각도를 평가하는 구조화된 인터뷰입니다. 손상 등급은 임상의 심각도 등급(CSR, 범위 = 0-8; CSR이 높을수록 불안 장애의 심각도가 높음을 나타내며 진단을 지정하려면 CSR 4가 필요함)을 사용하여 각 진단에 대해 생성됩니다. 진단은 연구 적격성을 결정하는 데 사용되는 하나의 척도인 종합 진단을 생성하는 아동 및 부모 보고서와 별도로 파생됩니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
아동 불안 관련 정서 장애(SCARED) 선별 검사, 부모 및 자녀 버전
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
SCARED는 41개 항목의 아동 및 부모 보고서 불안 척도입니다. 청소년과 부모는 진술이 사실인 정도를 설명하는 3점 리커트 유형 척도를 사용하여 항목에 응답합니다(0 = 사실이 아님 또는 거의 사실이 아님, 1 = 어느 정도 사실 또는 때때로 사실, 2 = 매우 사실 또는 종종 사실). 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다. SCARED에서 6개의 점수를 도출할 수 있습니다: 총점 1개(41개 항목, 점수 범위 0-82) + 5개의 하위 척도 점수: 공황/신체적(13개 항목, 점수 범위 0-26), 일반화된 불안(9개 항목, 점수 범위 0) -18), (3) 분리 불안(8문항, 점수 범위 0-16), 사회적 불안(7문항, 점수 범위 0-14) 및 학교 공포증(4문항, 점수 범위 0-8).
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CALM 및 CALM-R 개입 충실도, 준수, 차별화 및 역량
기간: CALM 또는 CALM-R 개입의 각 세션이 전달된 후(최대 8주 동안 매주 약 1회의 개입 세션이 전달됨)
CALM 및 CALM-R 개입 충실도, 준수, 차별화 및 역량 양식에는 각 CALM 및 CALM-R 모듈 중에 다루어야 하는 핵심 사항/원칙이 포함되어 있으며 다루어졌는지(예/아니오), 관리 품질( 4점 척도(1 = 나쁨 ~ 4 = 매우 좋음) 및 비특정 요인(예: 긍정적인 작업 관계 유지)을 사용합니다. 준수의 경우 예는 간호사가 매뉴얼을 준수함을 나타냅니다. 아니요는 간호사가 특정 항목에 대해 준수하지 않았음을 나타냅니다. 품질의 경우 가장 높은 점수는 개입 구성요소를 제공하는 역량의 품질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
CALM 또는 CALM-R 개입의 각 세션이 전달된 후(최대 8주 동안 매주 약 1회의 개입 세션이 전달됨)
독립 평가자(IE) 마스킹 양식
기간: 사후(8주) 및 후속(12개월) 평가 후
IE 마스킹 양식은 마스킹 절차의 무결성을 평가하기 위해 IE가 학생의 개입 과제를 추측하도록 요청하는 1항목 측정입니다.
사후(8주) 및 후속(12개월) 평가 후
세션 요약 양식(SSF)
기간: CALM 또는 CALM-R 개입의 각 세션이 전달된 후(최대 8주 동안 매주 약 1회의 개입 세션이 전달됨)
SSF는 기간, 출석, 개입 전략, 치료 관계의 질 등급, 아동 순응도, 간호사의 인지된 능력과 같은 세션에 대한 관련 정보를 캡처합니다.
CALM 또는 CALM-R 개입의 각 세션이 전달된 후(최대 8주 동안 매주 약 1회의 개입 세션이 전달됨)
간호사 배경 양식
기간: 기준선
간호사 배경 양식은 인구통계학적 특성과 전문 경력(예: 교육, 경력, 면허)을 평가합니다.
기준선
Maslach 소진 인벤토리 - 일반 조사
기간: 기준선, 기준선 후 8주(각 자녀 포함), 12개월 추적
Maslach Burnout Inventory - General Survey는 6점 리커트 척도(0=전혀 없음, 6=매일, 점수 범위는 0-96)로 전반적인 번아웃 수준을 평가하는 간호사가 완료한 16개 항목 측정 항목으로, 점수 범위는 0-96입니다. 더 높은 수준의 소진 상태를 나타냅니다. 소진(5개 항목, 점수 범위 0-30), 냉소주의(5개 항목, 점수 범위 0-30), 개인적 효능감(역점수; 6개 항목, 점수 범위 0-36)의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
기준선, 기준선 후 8주(각 자녀 포함), 12개월 추적
학생-간호사 관계 척도 - 친밀감 하위 척도, 학생 및 간호사 보고서
기간: 기준선, 기준선 후 8주
학생-간호사 관계 척도는 학생-간호사 관계의 질을 _-점 리커트 척도(1=확실히 적용되지 않음/사실이 아님, 5=확실히 적용/사실임)로 평가하는 7개 항목입니다. 점수 범위는 7~35점), 점수가 높을수록 관계가 강함을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 8주
가족 인구 통계학적 형태
기간: 기준선
가족 인구 통계 양식은 연령, 성별, 인종, 경제 상태, 가족 구성원 및 부모의 결혼 상태를 포함하여 자녀 및 가족에 대한 정보를 부모로부터 수집합니다.
기준선
지불 의향(WTP) 설문지
기간: CALM 연구 종료 시(연구 시작 후 4년)
WTP 설문지는 학교에서 CALM의 구현을 지원하고 이에 따라 예산의 일부를 CALM 구현, 운영 및 유지 비용에 재할당하려는 CALM 사이트의 교장/고위 관리자의 의지를 달러 단위로 측정합니다.
CALM 연구 종료 시(연구 시작 후 4년)
아동 건강 유틸리티 9-D 지수(CHUD)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
CHUD는 비용 효율성 분석에 사용하기 위한 인구 기반 선호도 가중 유틸리티 지수입니다. 총 9개의 차원/항목(걱정, 슬픔, 고통, 피곤, 짜증, 학업/숙제, 수면, 일상, 참여 활동)이 있으며 각 차원 내에는 5단계가 있습니다. 부모는 설문지를 작성하는 날 각 차원 내에서 자녀와 가장 유사한 수준을 표시하도록 요청받습니다. 점수 범위는 0.33에서 1 사이입니다. 점수가 높을수록 전반적인 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 반영합니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
아동 및 청소년 서비스 평가(CASA)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
CASA는 일반 의료, 정신 건강, 사회 서비스 및 교육 서비스 이용을 평가하는 20개 항목 척도입니다. 항목은 이분법적(no=0, yes=1)이며 서비스에 대한 세부 정보(예: 빈도, 적응증, 공급자)를 나타내는 확인란이 있습니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
부모의 결근 양식
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
이 양식은 부모가 자녀의 정서적 어려움으로 인해 결근한 총 일수를 보고하도록 요청합니다.
기준선, 기준선 후 8주, 12개월 추적
간호사 시간 기록
기간: 기준선, 매주, 기준선 후 8주, 12개월 추적
간호사는 연구에 등록한 학생들과 만날 때마다 시간 기록을 작성합니다. 이러한 로그는 활성 개입 단계(등록에서 마지막 세션까지) 동안 학교 간호사가 불안한 아동의 요구 사항을 처리하는 데 소요된 시간을 캡처하는 데 사용됩니다. 간호사는 각 만남의 시작 및 종료 시간과 완료된 개입 작업의 간략한 체크리스트를 기록하고 교직원 또는 학부모와의 의사 소통을 포함하여 만남과 관련하여 완료한 다른 작업도 기록합니다.
기준선, 매주, 기준선 후 8주, 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

수사관

  • 수석 연구원: Golda S Ginsburg, Ph.D., UConn Health
  • 수석 연구원: Kelly Drake, Ph.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 3일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-037-2
  • R305A200195 (기타 보조금/기금 번호: Institute of Education Sciences)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

  1. 출판물: 출판사의 공식 최종 출판일로부터 12개월 이내에 모든 출판물을 ERIC에 제출합니다. 또한 요청 시 관심 있는 당사자에게 간행물 사본을 이메일로 보내드립니다.
  2. 데이터 액세스/공유: 최종 연구 데이터(SPSS 형식의 데이터 파일 및 가변 코드북 포함)에 대한 적시 액세스를 제공합니다. 우리는 정리되고 식별되지 않거나 합성된 데이터만 공유합니다. 이러한 데이터에는 설문 조사/인터뷰 및 학교 기록이 포함됩니다. 데이터 파일과 함께 데이터 문서 파일(즉, 모든 원본 및 파생/요약 변수 및 정의에 대한 설명)을 생성합니다. 문서에는 연구에 대한 설명, 데이터 수집 양식, 연구 프로토콜/절차, 수행된 가변 코딩에 대한 설명, 주요 연구 간행물 및 조사자 목록이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 데이터 및 문서 파일은 데이터의 최종 웨이브가 수집, 정리되고 1차 결과 원고의 출판이 승인된 후에 사용할 수 있습니다. 데이터는 최소 10년 동안 액세스할 수 있으며 데이터 액세스 기간은 연례 진행 검토에서 검토되고 필요에 따라 수정됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

CALM 데이터 요청 양식은 관심 있는 개인에게 필요합니다. 데이터는 요청이 합당하고 데이터를 책임감 있게 사용하고 해석하는 데 필요한 기술을 갖춘 자격을 갖춘 연구원 또는 연합 전문가에게 제공되는 조건에서 전송됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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