CALM-intervention tehokkuuskoe
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Golda S. Ginsburg, UConn Health
Koulun sairaanhoitajien valmiuksien parantaminen vähentää lasten liiallista ahdistusta: CALM-intervention tehokkuuskoe
Liiallinen ahdistuneisuus ala-asteen oppilaiden keskuudessa on erittäin yleistä, ja se liittyy akateemisen, sosiaalisen ja käyttäytymistoiminnan heikkenemiseen.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida lyhyen sairaanhoitajan antaman intervention (CALM: Child Anxiety Learning Modules) tehokkuutta suhteessa uskottavaan vertailuun (CALM-R, vain rentoutumistaidot) ja jonotuslistakontrolliin ahdistuneisuusoireiden vähentämiseksi. ja koulutustulosten parantaminen toimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden seurannassa.
Lisäksi tutkimusryhmä arvioi CALM:n kustannustehokkuutta verrattuna CALM-R:ään ja jonotuslistakontrolliin sekä tutkii CALM:n vaikutuksen mahdollisia ennustajia, moderaattoreita ja välittäjiä lasten tuloksiin ehdotetun muutosteorian perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen ahdistuneisuus alakouluikäisten keskuudessa on yleistä, heikentää vakavasti akateemista, sosiaalista ja käyttäytymiseen liittyvää toimintaa ja liittyy merkittäviin koulutus- ja terveydenhuoltokustannuksiin.
Korkeasta ahdistustaakasta huolimatta alle puolet ahdistuneista lapsista saa koulussa menestymiseen tarvittavat palvelut.
Koululääkärit voivat tukea ja tukevat näitä nuoria, mutta heidän tapausmääränsä on korkea ja heidän aikansa tarjota yksilöllisiä palveluja on rajallista.
Tästä syystä on kriittinen tarve laajentaa palveluntarjoajien verkostoa, joka voi auttaa ahdistuneita opiskelijoita ja puuttua tähän opiskelijoiden akateemisen menestyksen muovattavaan esteeseen.
Koska somaattiset vaivat, kuten pää- ja vatsakivut, ovat liiallisen ahdistuneisuuden tunnusmerkki, koulunhoitajat ovat usein ensimmäinen kouluhenkilökunta, joka tunnistaa opiskelijoiden ongelmallisen ahdistuksen.
Kouluhoitajilla ei kuitenkaan tällä hetkellä ole koulutusta todisteisiin perustuvissa ahdistuksen vähentämistoimenpiteissä.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kolmivuotisen IES-kehityspalkinnon (R305A140694) havaintoja, joiden avulla tiimimme kehitti ja arvioi peruskoulun sairaanhoitajien koulutuksen toteutettavuutta käyttää lyhyttä interventiota vähentämään opiskelijoiden ahdistusta. osoitettiin, että koulutus ja interventio (eli lasten ahdistuksen oppimismoduulit; CALM) oli todellakin toteutettavissa ja johtivat myönteisiin muutoksiin opiskelijoiden tuloksissa.
CALM on nyt täysin kehitetty interventio, jossa on käyttövalmiita interventiokomponentteja ja -materiaaleja, koulutusta ja valmennusmenettelyjä, ja se on valmis alustavaan tehokkuuden arviointiin autenttisissa kouluympäristöissä.
Tätä varten tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida CALM:n tehokkuutta täysin toimivassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
CALM-ohjelman toimittavat peruskoulun sairaanhoitajat maaseudun, esikaupunkien ja kaupunkien peruskouluissa valtakunnallisesti parantaakseen havaintojen yleistettävyyttä sosioekonomisissa, rodullisissa, etnisissä ja lähiympäristöissä (koska noin 80 prosentissa Yhdysvaltojen kouluista on kouluterveydenhoitaja).
CALM:n tehokkuutta testataan kultastandardin menetelmillä (esim. riippumattomat arvioijat arvioimaan ensisijaisia tuloksia).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CALM:n tehokkuutta verrattuna uskottavaan vertailuehtoon (CALM-R; kouluhoitaja toimitti vain rentoutumistaitoja ajallisesti ja muodoltaan CALM:n rinnalla olevaa interventiota) sekä jonotuslistakontrolliin ahdistusoireiden vähentämiseksi. ja koulutustulosten parantaminen intervention ja yhden vuoden seurannan jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia CALM:n kustannustehokkuutta suhteessa CALM-R:ään ja jonotuslistahallintaan.
Tutkivana tavoitteena on tarkastella mahdollisia opiskelijatulosten ennustajia, moderaattoreita ja välittäjiä ehdotetun muutosteorian pohjalta.
Jos CALM on tehokas, se on ensimmäinen todistetusti perustettu kouluterveydenhoitaja, joka on toimitettu liiallisesta ahdistuneisuudesta kärsiville nuorille, mikä täyttää tärkeän aukon nykyisissä käytännöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06119
- University of Connecticut School of Medicine
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Anxiety Treatment Center of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Opiskelijoiden osallistumiskriteerit:
- Ole 5-12-vuotias
- Sinulla on kohonneita ahdistuneisuusoireita, jotka osoittavat a) SCARED-pistemäärä 15 tai korkeampi vanhemman ja/tai lapsen raportin perusteella, joka perustuu koko SCARED-arvoon lähtötilanteen arvioinnista, ja/tai b) lääkärin vakavuusluokitus on 3 tai korkeampi minkä tahansa ahdistuksen osalta. diagnoosi lasten ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta DSM-V (ADIS)
- Puhu sujuvasti englantia voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiselle ja suorittaaksesi tutkimustoimenpiteet.
- Lapset, jotka saavat vakaan annoksen farmakologista/psykoterapeuttista hoitoa, ovat kelvollisia, kunhan annos on pysynyt vakaana vähintään 4 viikkoa ja mitään muutoksia ei harkita tutkimuksen interventiovaiheen aikana (8 viikkoa).
Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Sairaanhoitajan osallistumiskriteerit:
- Sairaanhoitajien on oltava rekisteröity sairaanhoitaja (RN) tai muu vastaava lääketieteen ammattilainen
- Sairaanhoitajien tulee työskennellä kouluterveydenhoitajan roolissa
- Sairaanhoitajien tulee osata sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten ahdistuksen oppimismoduulit (CALM)
Lapset, jotka on satunnaisesti määrätty tähän tilaan, saavat CALM-toimenpiteen.
|
CALM on kognitiivis-käyttäytymisinterventio lapsuuden ahdistuneisuuteen.
CALM koostuu viidestä moduulista.
Ensisijaisia komponentteja ovat psykoedukaatio, rentoutumisharjoittelu (C), altistuminen käyttäytymiseen (A), kognitiivinen uudelleenjärjestely (L) ja uusiutumisen ehkäisy (M).
Siellä on myös valinnainen vanhempien psykokasvatusmoduuli.
CALM-tilaan satunnaistetut opiskelijat saavat 5 moduulia 8 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Lasten ahdistuksen oppimismoduulit – Rentoutuminen (CALM-R)
Lapset, jotka on satunnaisesti määrätty tähän tilaan, saavat CALM-R-toimenpiteen.
|
CALM-R toimii aktiivisena vertailuehdona CALMiin ja koostuu viidestä rentoutumistaitojen moduulista.
CALM-R:n avainkomponentteja ovat psykoedukaatio, syvä hengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen, ohjatut kuvat ja uusiutumisen ehkäisy.
CALM-R-tilaan satunnaistetut opiskelijat saavat 5 moduulia 8 viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jokaisessa sairaanhoitajassa 20 % (1/5) lapsista määrätään satunnaisesti odottamaan kahdeksan viikkoa ennen hoidon aloittamista kouluterveydenhoitajan kanssa.
Tänä aikana lasta ei estetä tapaamasta kouluterveydenhoitajaa, eikä häntä ole estetty jatkamasta vakaita annoksia yhteisöhoitoa (eli koulun ulkopuolista terapiaa tai lääkitystä); sairaanhoitajia pyydetään yksinkertaisesti tarjoamaan normaalia tukea ja välttämään CALM- tai CALM-R-tekniikoiden käyttöä.
8 viikon jälkeen nuoret arvioidaan uudelleen ja sairaanhoitajat alkavat toimittaa interventiota opiskelijalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impressio – heikkenemisasteikko (CGI-I), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
CGI-I antaa maailmanlaajuisen arvion ahdistuneisuuden paranemisesta suhteessa lähtötilanteeseen.
Mitta antaa yhden arvion kliinisestä paranemisesta kuluneen viikon aikana suhteessa perusarvoon.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliininen globaali impressio - heikkenemisasteikko (CGI-I), 12 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
CGI-I antaa maailmanlaajuisen arvion ahdistuneisuuden paranemisesta suhteessa lähtötilanteeseen.
Mitta antaa yhden arvion kliinisestä paranemisesta kuluneen viikon aikana suhteessa perusarvoon.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten somatisaatioinventaari (CSI-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
CSI-24 on 24-kohtainen lapsen ja vanhemman raportti, joka mittaa lapsen somaattisia oireita.
Vanhemmat ja lapset vastaavat asioihin 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "paljon".
Yksi kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet.
Kohteet pisteytetään 0-4 (alue: 0-96); korkeammat pisteet heijastavat somaattisten oireiden korkeampaa subjektiivista vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Käyttäytymisen välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Behavioral Avoidance -lomake on 3-osainen mitta, joka arvioi, kuinka usein opiskelija välttää erityisiä ahdistusta herättäviä tilanteita.
Riippumaton arvioija laatii luettelon kolmesta eniten ahdistusta aiheuttavasta tilanteesta ja arvioi, kuinka usein lapsi välttää näitä tilanteita kahden viikon aikana ennen arviointia.
Jokaisen tilanteen välttämistä mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (älä koskaan vältä) 7:ään (vältä joka kerta).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lasten automaattinen ajatusasteikko (CATS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
CATS on 40 kohdan mitta, joka arvioi oppilaiden ahdistuneisuuteen liittyvien sopeutumattomien ajatusten esiintymistiheyttä.
Lapset vastaavat asioihin 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka kuvaa kuinka usein heillä on ollut erilaisia ajatuksia viimeisen viikon aikana (ei ollenkaan, joskus, melko usein, usein, koko ajan).
Korkeammat pisteet heijastavat useammin negatiivisia itselausumia.
CATS:sta johdetaan kolme pistemäärää: yksi kokonaispistemäärä (20 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-80) plus kaksi alaasteikkopistettä, jotka heijastavat itselausuntojen sisältöä: fyysinen uhka (10 kohdetta, pistemäärä 0-40), sosiaalinen uhka (10) tuotteet, pisteet 0-40).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
CGAS on luokitusasteikko, joka ilmaisee lapsen globaalin toiminnan asteikolla 1 (pienin) 100 (korkein).
Yleensä alle 70 pisteet viittaavat yhä vakavampaan toimintahäiriöön.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Opiskelijoiden läsnäololomake
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen arviointia
|
Oppilaan läsnäololomakkeen täyttävät opettajat arvioidakseen lapsen viimeaikaisen (viimeisen kahden viikon) koulunkäynnin, mukaan lukien poissaoleneiden kokonaisten ja osittaisten päivien lukumäärän sekä lapseen käytetyn ylimääräisen ajan ja huomion määrän.
|
Kaksi viikkoa ennen arviointia
|
|
Kouluun osallistuminen ja kuri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Koululäsnäolo- ja kurinpitolomake on vanhempien täyttämä 8 kohdan mitta, joka kerää tietoa tunne-/käyttäytymisongelmista sekä koulun kurinpitotoimista.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Oppilaskoulun kirjanpito - läsnäolo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Koululta hankitaan oppilasasiakirjat, jotka antavat tietoa poissaolojen määrästä, myöhästymisestä ja ennenaikaisista irtisanomisista merkintäjakson aikana, joka on lähinnä lähtötilannetta, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukauden seurantaa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Oppilaskoulun asiakirjat - kurinpitotoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Koululta hankitaan oppilasasiakirjat, jotka antavat tietoa kurinpitotoimiin lähetettyjen määrästä merkintäajanjakson aikana, joka on lähinnä lähtötilannetta, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Oppilaskoulun ennätykset - arvosanat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Oppilasasiakirjat hankitaan koululta, joka antaa tietoa englannin ja matematiikan arvosanoista sekä mahdollisista arvosanan säilyttämisestä merkintäjakson aikana, joka on lähinnä lähtötilannetta, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukauden seuranta.
Arvosanat luokitellaan 4 luokkaan: odotusten alapuolella / ei täytä odotuksia / tarvitsee enemmän aikaa (D); lähellä odotuksia / osoittaa edistymistä kohti odotusten täyttämistä / kehitystä (C); täyttää odotukset/jatkuvasti ilmeinen (B); ylittää odotukset (A)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Opiskelijoiden koulukirjanpito - erityisopetus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Koululta hankitaan oppilasasiakirjat, jotka antavat tietoa siitä, onko oppilas saanut erityisopetuspalveluita (eli 504-suunnitelmaa ja/tai IEP) merkintäjakson aikana, joka on lähinnä lähtötilanteen päivämääriä, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12- kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Osatestit Woodcock-Johnsonin testeistä - Saavutukset ja kognitiiviset paristot (WJ IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
IE hallinnoi WJ-IV:n osatestejä (eli lukutaitoa, matematiikan sujuvuutta ja numeroita taaksepäin) kognitiivisten tekijöiden (esim. tehokkuuden, nopeuden, työmuistin) mittaamiseksi, joihin ahdistuksen uskotaan vaikuttavan.
Vakiopisteet lasketaan lauseiden sujuvuus-, matemaattisten faktojen sujuvuus- ja käänteiset numerot -osatesteistä.
Vakiopisteet kuvaavat seuraavaa kykytasoa: <69=erittäin alhainen; 70-79 = alhainen; 80-89 = alhainen keskiarvo; 90-110 = keskiarvo; 111-120 = korkea keskiarvo; 121-130 = parempi; >131=erittäin ylivoimainen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ), opettajan ja vanhemman versiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
SDQ arvioi useita 4–17-vuotiaiden lasten emotionaalisia ja käyttäytymisvaikeuksia (esim. käytösongelmat, yliaktiivisuus/tarkkauttamattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen).
SDQ:sta voidaan johtaa yhdeksän pistettä.
(1-5) Viisi alaasteikkoa, joista jokainen vastaa viittä aluetta: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat, prososiaaliset ongelmat.
Alaasteikkopisteet lasketaan yhteen.
(6) Kokonaispistemäärä muodostetaan summaamalla kaikkien asteikkojen pisteet prososiaalista asteikkoa lukuun ottamatta.
(7-8) Myös ulkoistamispisteet (käyttäytyminen ja hyperaktiivisuus) ja internalisointipisteet (emotionaaliset ja vertaisongelmat) tarjotaan.
(9) Vaikutuspistemäärä on ahdistusta ja vammaisuutta kuvaavien kysymysten summa.
Kukin alaasteikkopisteet vaihtelevat 0-10.
Ulkoistaminen ja sisäistäminen pisteet vaihtelevat 0-20.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-40.
Vaikutuspisteet vaihtelevat 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseessä oleva käyttäytyminen on korkeampaa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Opettajan havainnointi luokkahuoneen mukauttamiseen - tarkistuslistan keskittymisen alaasteikko (TOCA-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
TOCA-C keskittymisalaasteikko on TOCA:n 7-osainen alaasteikko, joka arvioi opettajien käsityksiä oppilaiden luokkahuoneen keskittymisongelmista.
Opettajat arvioivat oppilaiden keskittymiskykyä 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan (1)" - "melkein aina (6").
Tässä tutkimuksessa käytetään vain Keskittymisongelmat-aliasteikkoa.
Tämä alaasteikko sisältää 7 kohdetta (alue = 7-42).
Korkeammat pisteet osoittavat sopeutumattomampaa käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Academic Competence Evaluation Scale (ACES), lyhyt versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
ACES on 32 kohdan opettajien raporttimittari, joka arvioi luokkahuoneen taitoja ja käyttäytymistä.
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = melkein aina), ja siinä on mahdollisuus osoittaa, että käyttäytymistä ei havaita (N/O).
Mitta on jaettu 2 pääasteikkoon: Akateemiset taidot (14, pisteet vaihteluväli 0-70), joka koostuu lukemisesta/kielitaiteesta (6 kohtaa, pistemäärät 0-30), matematiikka (4 osaa, pistemäärä 0-20), ja kriittinen ajattelu (4 kohtaa, pistemäärät 0-20); Akateemiset mahdollistajat (18 kohdetta, pistealue 0-90), jotka koostuvat motivaatiosta (5 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-25), sitoutumisesta (4 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-20), opiskelutaidoista (4 kohdetta, pisteet 0-20) ) ja ihmissuhdetaidot (5 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-25).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia kykyjä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lasten ahdistuneisuusvaikutusasteikko (CAIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
CAIS on 27 kohdan lasten ja vanhempien raportin mitta, joka mittaa ahdistuneisuuteen liittyvää häiriötä sosiaaliseen, akateemiseen ja perheen toimintaan.
Lapset ja vanhemmat vastaavat asioihin nelipisteisellä Likert-asteikolla (ei ollenkaan, vain vähän, melko paljon, erittäin paljon); korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuksen häiriöitä lapsen toimintaan.
CAIS-C:llä on kokonaispistemäärä (27 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-81) ja kolme ala-asteikkoa: koulu (10 kohdetta, pistemäärä 0-30), sosiaalinen (11 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-33) ja koti/perhe (6 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-18).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Koulun ahdistuneisuusasteikko – opettajan raportti (SAS-TR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
SAS on 16 kohdan opettajakysely, joka arvioi ahdistusta kouluympäristössä keskittyen erityisesti sosiaalisiin ja yleisiin ahdistuneisuusoireisiin, jotka liittyvät luokkahuoneeseen osallistumiseen.
Opettajat arvioivat oppilaiden ahdistusta 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan (0)" - "aina (3").
SAS-TR sisältää kokonaispistemäärän (16 kohtaa, vaihteluväli 0 - 48) ja kaksi alaasteikkoa: sosiaalinen ahdistus (7 kohtaa, vaihteluväli 0-21) ja yleinen ahdistus (9 kohtaa, vaihteluväli 0 - 27).
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa; Pisteiden 8 tai enemmän sosiaalisesta ahdistuneisuudesta, 10 tai enemmän yleistyneestä ahdistuksesta ja 17 tai enemmän kokonaisahdistuneisuudesta katsotaan edustavan korkeaa ahdistuneisuutta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Kliininen globaali vaikutelma - vakavuusaste (CGI-S) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
CGI-S tarjoaa maailmanlaajuisen ahdistuksen vakavuuden luokituksen.
Mitta antaa yhden arvion ahdistuneisuusoireiden vakavuusasteesta viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali; ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairas)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-V, vanhempien ja lasten versioille (ADIS-V)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
ADIS-V on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan nuorten ahdistuneisuusdiagnooseja ja vakavuutta.
Kullekin diagnoosille luodaan heikkenemisarviot käyttämällä kliinikon vakavuusluokitusta (CSR, vaihteluväli = 0–8; korkeammat CSR-arvot osoittavat ahdistuneisuushäiriöiden vakavuutta, diagnoosin määrittämiseen vaaditaan CSR 4).
Diagnoosit johdetaan erikseen lapsen ja vanhemman raportista, mikä tuottaa yhdistelmädiagnoosin, joka on yksi mitta, jota käytetään tutkimuksen kelpoisuuden määrittämiseen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille (SCARED), vanhempien ja lasten versiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
SCARED on 41 pisteen lasten ja vanhempien raportti ahdistuneisuudesta.
Nuoret ja vanhemmat vastaavat asioihin käyttämällä 3-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka kuvaa väitteiden paikkansapitävyyttä (0 = ei totta tai tuskin koskaan totta, 1 = jokseenkin totta tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta).
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
SCARED-arvosta voidaan johtaa kuusi pistemäärää: yksi kokonaispistemäärä (41 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-82) plus viisi alaskaalan pistemäärää: paniikki/somaattinen (13 kohtaa, pisteet vaihteluväli 0-26), yleinen ahdistuneisuus (9 kohtaa, pistealue 0) -18), (3) eroahdistus (8 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-16), sosiaalinen ahdistus (7 kohtaa, pisteet vaihteluväli 0-14) ja koulufobia (4 kohtaa, pisteet vaihteluväli 0-8).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CALM- ja CALM-R-interventioiden uskollisuus, sitoutuminen, eriyttäminen ja pätevyys
Aikaikkuna: Jokaisen CALM- tai CALM-R-intervention istunnon jälkeen (noin 1 interventiokerta viikossa, enintään 8 viikon ajan)
|
CALM- ja CALM-R Intervention Fidelity-, Adherence-, Differentiation- ja Competence -lomakkeet sisältävät keskeisiä kohtia/periaatteita, jotka tulisi käydä läpi kunkin CALM- ja CALM-R-moduulin aikana ja arvioivat, kuuluiko ne (kyllä/ei), hallinnon laatu ( 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = huono - 4 = erittäin hyvä), ja epäspesifisiä tekijöitä (esim. ylläpitää positiivista työsuhdetta).
Noudattamisen osalta kyllä tarkoittaa, että sairaanhoitajat noudattavat käsikirjaa; no tarkoittaa, että sairaanhoitajat eivät pitäneet kiinni kyseisestä tuotteesta.
Laadun osalta korkeimmat pisteet osoittavat parempaa osaamisen laatua interventiokomponenttien toimittamisessa.
|
Jokaisen CALM- tai CALM-R-intervention istunnon jälkeen (noin 1 interventiokerta viikossa, enintään 8 viikon ajan)
|
|
Independent Evaluator (IE) -peitelomake
Aikaikkuna: Post (8 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta) arvioinnin jälkeen
|
IE:n peittolomake on yhden kohteen mitta, joka pyytää IE:tä arvaamaan opiskelijan interventiotehtävän, jotta se voi arvioida peittomenettelyjen eheyden.
|
Post (8 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta) arvioinnin jälkeen
|
|
Istunnon yhteenvetolomake (SSF)
Aikaikkuna: Jokaisen CALM- tai CALM-R-intervention istunnon jälkeen (noin 1 interventiokerta viikossa, enintään 8 viikon ajan)
|
SSF tallentaa asiaankuuluvat tiedot istunnosta, kuten kesto, osallistuminen, interventiostrategia ja arvioinnit terapeuttisen suhteen laadusta, lapsen suostumuksesta ja sairaanhoitajan kokemasta pätevyydestä.
|
Jokaisen CALM- tai CALM-R-intervention istunnon jälkeen (noin 1 interventiokerta viikossa, enintään 8 viikon ajan)
|
|
Sairaanhoitaja taustalomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaanhoitajataustalomakkeella arvioidaan demografisia ominaisuuksia ja työkokemusta (esim. koulutus, vuosien kokemus, lupakirja).
|
Perustaso
|
|
Maslachin Burnout Inventory - yleinen kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (jokaisella lapsella), 12 kuukauden seuranta
|
Maslach Burnout Inventory - General Survey on sairaanhoitajien suorittama 16 kohdan mitta, joka arvioi loppuunuutumisen yleistä tasoa 6 pisteen likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 6 = joka päivä; pisteet vaihtelevat 0-96) korkeammilla pisteillä. osoittaa korkeampaa työuupumusta.
Siinä on kolme ala-asteikkoa: uupumus (5 kohtaa, pisteet vaihteluväli 0-30), kyynisyys (5 kohtaa, pisteet vaihteluväli 0-30) ja henkilökohtainen tehokkuus (käänteinen pisteytys; 6 kohtaa, pistealue 0-36)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (jokaisella lapsella), 12 kuukauden seuranta
|
|
Opiskelija-sairaanhoitaja-suhdeasteikko -Läheysasteikot, opiskelija- ja sairaanhoitajaraportit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Opiskelija-sairaanhoitaja-suhteen asteikko on 7-osainen. Arvioi opiskelija-sairaanhoitaja-suhteen laatua _-pisteen Likert-asteikolla (1=ei päde ehdottomasti/ei pidä paikkaansa, 5=pätee ehdottomasti/on totta); pisteet vaihtelevat välillä 7-35), korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteyttä.
|
Lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Perheen demografinen muoto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perheen demografinen lomake kerää vanhemmilta tietoja lapsesta ja perheestä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, taloudellinen asema, perheen perheenjäsenet ja vanhempien siviilisääty.
|
Perustaso
|
|
Willingness-to-Pay (WTP) -kyselylomake
Aikaikkuna: CALM-tutkimuksen päätteeksi (4 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
WTP-kyselyssä saadaan dollarimääräinen mitta CALM-sivustojen rehtoreiden/vanhempien ylläpitäjien halukkuudesta tukea CALM:n käyttöönottoa kouluissaan ja siten kohdentaa osa budjeteistaan CALM:n toteuttamis-, toiminta- ja ylläpitokustannuksiin.
|
CALM-tutkimuksen päätteeksi (4 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Child Health Utility 9-D -indeksi (CHUD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
CHUD on väestöpohjainen preferenssipainotettu hyödyllisyysindeksi, jota käytetään kustannustehokkuusanalyyseissä.
Mittoja/kohteita on yhteensä 9 (huolestunut, surullinen, kipu, väsynyt, ärsyyntynyt, koulutehtävät/läksyt, uni, päivittäiset rutiinit ja aktiviteetteihin osallistuminen), joissa kussakin ulottuvuudessa on 5 tasoa.
Vanhempia pyydetään ilmoittamaan, mikä taso kussakin ulottuvuudessa on eniten heidän lapsensa kaltainen päivänä, jolloin he täytävät kyselylomakkeen.
Pisteet vaihtelevat 0,33 ja 1 välillä.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lasten ja nuorten palveluiden arviointi (CASA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
CASA on 20 kohdan mitta, joka arvioi yleissairaan-, mielenterveys-, sosiaali- ja koulutuspalvelujen käyttöä.
Kohteet ovat kaksijakoisia (ei = 0, kyllä = 1), ja niissä on valintaruudut, jotka osoittavat palveluiden tiedot (esim. taajuus, indikaatio, tarjoaja).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemman unohtunut työmuoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Tällä lomakkeella vanhempia pyydetään ilmoittamaan lapsensa henkisten vaikeuksien vuoksi jääneistä työpäivistä yhteensä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
|
Hoitajien työaikalokit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoittain, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Sairaanhoitajat täyttävät aikalokit jokaisesta kohtaamisesta tutkimukseen ilmoittautuneiden opiskelijoiden kanssa; näitä lokeja käytetään tallentamaan aika, jonka koulunhoitaja viettää ahdistuneen lapsen tarpeisiin - milloin tahansa - aktiivisen interventiovaiheen aikana (ilmoittautumisesta viimeiseen istuntoon).
Sairaanhoitajat tallentavat jokaisen kohtaamisen alkamis- ja päättymisajat ja lyhyen tarkistuslistan suoritetuista interventiotehtävistä sekä kaikki muut kohtaamisten yhteydessä suorittamansa tehtävät, mukaan lukien yhteydenpito koulun henkilökunnan tai vanhempien kanssa.
|
Lähtötilanne, viikoittain, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Golda S Ginsburg, Ph.D., UConn Health
- Päätutkija: Kelly Drake, Ph.D., Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ginsburg GS, Drake KL, Muggeo MA, Stewart CE, Pikulski PJ, Zheng D, Harel O. A pilot RCT of a school nurse delivered intervention to reduce student anxiety. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Mar-Apr;50(2):177-186. doi: 10.1080/15374416.2019.1630833. Epub 2019 Aug 2.
- Drake KL, Stewart CE, Muggeo MA, Ginsburg GS. Enhancing the Capacity of School Nurses to Reduce Excessive Anxiety in Children: Development of the CALM Intervention. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2015 Aug;28(3):121-30. doi: 10.1111/jcap.12115. Epub 2015 Jul 14.
- Muggeo, M. A., Stewart, C. E., Drake, K. L., & Ginsburg, G. S. (2017). A school nurse-delivered intervention for anxious children: An open trial. School Mental Health, 9(2) 157-171.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-037-2
- R305A200195 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Institute of Education Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
- Julkaisut: toimitamme kaikki julkaisut ERICille 12 kuukauden kuluessa kustantajan virallisesta lopullisesta julkaisupäivästä. Lähetämme pyynnöstä myös sähköpostitse kopioita julkaisuista kiinnostuneille.
- Tietojen käyttö/jakaminen: Tarjoamme oikea-aikaisen pääsyn lopulliseen tutkimustietoon (mukaan lukien SPSS-muotoinen tiedosto ja muuttuva koodikirja). Jaamme vain puhdistettuja, tunnistamattomia tai synteettisiä tietoja. Nämä tiedot sisältävät kyselyitä/haastatteluja ja koulujen asiakirjoja. Luomme datatiedoston mukana dokumentaatiotiedoston (eli kuvauksen kaikista alkuperäisistä ja johdetuista/yhteenvetomuuttujista ja määritelmistä). Dokumentaatio sisältää tutkimuksen kuvauksen, tiedonkeruulomakkeet, tutkimusprotokollat/menettelyt, kuvaukset suoritetusta muuttujien uudelleenkoodauksesta sekä luettelon tärkeimmistä tutkimusjulkaisuista ja tutkijoista.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot ja dokumentaatiotiedostot ovat saatavilla, kun viimeinen data-aalto on kerätty, puhdistettu ja ensisijainen tuloskäsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.
Tiedot ovat saatavilla vähintään 10 vuotta ja tietojen saatavuuden aikaväliä tarkastellaan vuosittaisissa edistymiskatsauksissa ja tarkistetaan tarvittaessa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asiasta kiinnostuneilta henkilöiltä vaaditaan CALM-tietopyyntölomake.
Tiedot lähetetään edellytyksin, että pyyntö on kohtuullinen, ja ne toimitetaan päteville tutkijoille tai alan ammattilaisille, joilla on tarvittavat taidot käyttää ja tulkita tietoja vastuullisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .