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CALM干预的有效性试验

2022年5月24日 更新者：Golda S. Ginsburg、UConn Health

提高学校护士减少儿童过度焦虑的能力：CALM 干预的有效性试验

小学生的过度焦虑非常普遍，并与学业、社交和行为功能受损有关。 该项目的主要目的是评估护士提供的简短干预（CALM：儿童焦虑学习模块）相对于可信比较（CALM-R，仅放松技巧）和减少焦虑症状的候补名单控制的初始疗效在干预后和 1 年的随访中改善教育成果。 此外，研究团队将评估 CALM 与 CALM-R 和候补名单控制的成本效益，并根据拟议的变革理论检查 CALM 对儿童结果影响的潜在预测因素、调节因素和调解因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

小学生的过度焦虑很常见，严重损害学业、社交和行为功能，并与大量的教育和医疗保健费用有关。 尽管焦虑负担很重，但只有不到一半的焦虑儿童获得了在学业上取得成功所需的服务。 学校临床医生可以而且确实为这些年轻人提供支持，但是，他们的工作量很大，而且他们提供个性化服务的时间有限。 因此，迫切需要扩大提供者网络，帮助学生解决焦虑问题并解决学生学业成功的可塑性障碍。 由于头痛和胃痛等躯体不适是过度焦虑的标志性特征，因此学校护士通常是第一个发现学生焦虑问题的校内人员。 然而，学校护士目前缺乏基于证据的焦虑减少干预措施的培训。 目前的研究利用了一项为期三年的 IES 发展奖 (R305A140694) 的研究结果，通过该研究，我们的团队开发并评估了培训小学护士使用简短干预来减少学生焦虑的可行性；事实证明，培训和干预（即儿童焦虑学习模块；CALM）实施起来确实可行，并导致学生成绩发生积极变化。 CALM 现在是一种完全开发的干预措施，具有随时可用的干预组件和材料、培训和指导程序，并准备好在真实的学校环境中进行初步疗效评估。 为此，本研究的主要目的是评估 CALM 在完全有效的随机对照试验中的疗效。 CALM 将由全国农村、郊区和城市小学的小学护士提供，以提高调查结果在社会经济、种族、民族和邻里环境中的普遍性（因为美国大约 80% 的学校有学校护士）。 CALM 的功效将使用黄金标准方法进行测试（例如，独立评估人员评估主要结果）。 该研究的主要目的是评估 CALM 与可信比较条件（CALM-R；一名学校护士仅提供放松技巧干预，在时间和形式上与 CALM 相似）以及候补名单控制对减少焦虑症状的疗效在干预后和一年的随访中改善教育成果。 次要目的是检查 CALM 相对于 CALM-R 和候补名单控制的成本效益。 探索性目标是根据所提出的变革理论检查学生成绩的潜在预测因素、调节因素和调解因素。 如果有效，CALM 将成为第一个以证据为基础的学校护士提供的干预措施，以帮助过度焦虑的青少年，填补当前实践中的一个重要空白。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

218

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Kelly Drake, Ph.D.
  • 电话号码：4108007591
  • 邮箱：kdrake2@jhmi.edu

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • West Hartford、Connecticut、美国、06119
        • 招聘中
        • University of Connecticut School of Medicine
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Golda Ginsburg
    • Maryland
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • 招聘中
        • Anxiety Treatment Center of Maryland
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kelly Drake, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

学生纳入标准：

  • 年龄在 5-12 岁之间
  • 有升高的焦虑症状，如 a) 根据父母和/或儿童使用基线评估的完整 SCARED 报告，总 SCARED 得分为 15 分或更高，和/或 b) 任何焦虑的临床医生严重性评级为 3 或更高儿童焦虑症访谈表 DSM-V (ADIS) 的诊断
  • 英语流利，以便为他们的参与提供知情同意和同意，并完成研究措施。
  • 只要剂量稳定至少 4 周并且在研究的干预阶段（8 周）期间不考虑任何变化，接受稳定剂量药物/心理治疗的儿童将符合条件

学生排除标准：

  • 不符合纳入标准的儿童

护士入选标准：

  • 护士必须是注册护士 (RN) 或其他类似的医疗专业人员
  • 护士必须扮演学校护士的角色
  • 护士必须能说流利的英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：儿童焦虑学习模块 (CALM)
随机分配到这种情况的儿童将接受 CALM 干预。
行为的：儿童焦虑学习模块 (CALM)
CALM 是一种针对儿童焦虑症的认知行为干预。 CALM 由五个模块组成。 主要组成部分包括心理教育、放松训练 (C)、行为暴露 (A)、认知重构 (L) 和复发预防 (M)。 还有一个可选的家长心理教育模块。 随机分配到 CALM 条件的学生将在 8 周内接受 5 个模块。
ACTIVE_COMPARATOR：儿童焦虑学习模块——放松 (CALM-R)
随机分配到这种情况的儿童将接受 CALM-R 干预。
行为的：儿童焦虑学习模块——放松 (CALM-R)
CALM-R 作为 CALM 的主动比较条件，由 5 个放松技巧模块组成。 CALM-R 的关键组成部分包括心理教育、深呼吸、渐进式肌肉放松、意象引导和预防复发。 随机分配到 CALM-R 条件的学生将在 8 周内接受 5 个模块。
NO_INTERVENTION：候补名单控制
在每位护士中，20%（五分之一）的儿童将被随机分配等待八周的时间，然后再开始与学校护士进行干预。 在此期间，不会阻止孩子去看学校护士，也不会阻止他们继续使用稳定剂量的社区治疗（即校外治疗或药物治疗）；护士只是被要求提供正常的支持，并避免使用 CALM 或 CALM-R 特有的技术。 8 周后，对青少年进行重新评估，护士开始对学生进行干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床总体印象 - 损伤 (CGI-I) 量表，基线后 8 周
大体时间：基线后 8 周
CGI-I 提供了相对于基线的焦虑改善的全球评级。 相对于基线评级，该措施在过去一周内产生单一的临床改善评级。 分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
基线后 8 周
临床总体印象 - 损伤 (CGI-I) 量表，12 个月随访
大体时间：12个月的随访
CGI-I 提供了相对于基线的焦虑改善的全球评级。 相对于基线评级，该措施在过去一周内产生单一的临床改善评级。 分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童躯体化量表 (CSI-24)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
CSI-24 是一个包含 24 个项目的儿童和父母报告的儿童躯体症状的衡量标准。 父母和孩子使用从“完全没有”到“很多”的 5 分制来回答这些问题。 通过将项目相加计算出一个总分。 项目评分为 0-4（范围：0-96）；较高的分数反映了较高水平的躯体症状的主观严重性。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
行为回避
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
行为回避表是一个包含 3 个项目的衡量标准，用于评估学生回避特定引发焦虑的情况的频率。 独立评估员列出前 3 名最令人焦虑的情况，并估计孩子在评估前两周内避免这些情况的频率。 每种情况下的回避程度均采用 7 分李克特量表进行衡量，范围从 1（从不回避）到 7（每次都回避）。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
儿童自动思维量表 (CATS)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
CATS 是一个包含 40 个项目的衡量标准，用于评估学生与焦虑相关的适应不良想法的频率。 孩子们使用 5 点李克特式量表对项目做出反应，描述他们在过去一周内有各种想法的频率（根本没有、有时、相当频繁、经常、一直）。 较高的分数反映出负面自我陈述的频率较高。 三个分数来自 CATS：一个总分（20 个项目，分数范围 0-80）加上两个反映自我陈述内容的子量表分数：身体威胁（10 个项目，分数范围 0-40），社会威胁（10项，分数范围 0-40）。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
儿童全球评估量表 (CGAS)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
CGAS 是一个评级量表，以 1（最低）到 100（最高）的等级指示儿童的整体功能。 一般来说，低于 70 分表示功能受损越来越严重。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学生出勤表
大体时间：评估前两周
学生出勤表由教师填写，以评估孩子最近（过去两周）的学校出勤情况，包括缺勤天数和缺勤天数，以及花在孩子身上的额外时间和注意力。
评估前两周
学校出勤和纪律
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学校出勤和纪律处分表是一项由家长填写的包含 8 个项目的衡量表，用于收集与情绪/行为问题以及学校纪律处分有关的缺勤信息。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学生学校记录 - 出勤率
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
将从学校获得学生记录，其中将提供有关在最接近基线日期的评分期间、基线后 8 周和 12 个月跟进期间缺勤、迟到和早退次数的信息
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学生学校记录 - 纪律处分
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
将从学校获得学生记录，其中将提供有关在最接近基线日期的评分期间、基线后 8 周和 12 个月跟进期间转介纪律处分的信息
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学生学校记录 - 成绩
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
将从学校获得学生记录，其中将提供有关英语和数学成绩的信息，以及在最接近基线日期、基线后 8 周和 12 个月跟进的评分期间的任何成绩保留情况。 成绩将分为 4 类：低于预期/未达到预期/需要更多时间（D）；接近预期/展示在满足预期/发展方面取得的进展 (C)；符合预期/一贯明显 (B)；超出预期（A）
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学生学校记录 - 特殊教育
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
将从学校获得学生记录，其中将提供有关学生是否在最接近基线日期的标记期间、基线后 8 周和 12-月跟进
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
Woodcock-Johnson 测试的子测试 - 成就和认知电池 (WJ IV)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
WJ-IV 的分测验（即阅读、数学流畅性和倒数）将由 IE 管理，以测量被认为受焦虑影响的认知因素（例如，效率、速度、工作记忆）。 将得出阅读句子流畅度、数学事实流畅度和数字反转子测试的标准分数。 标准分数反映以下能力水平：<69=很低； 70-79=低； 80-89=低平均； 90-110=平均； 111-120=平均高； 121-130=优越； >131=非常优秀。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
优势和困难问卷 (SDQ)，教师版和家长版
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
SDQ 评估 4-17 岁儿童的一系列情绪和行为困难（例如行为问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为）。 SDQ 可以得出九个分数。 (1-5)五个分量表，每个分量表对应5个领域：情绪症状、品行问题、多动症、同伴问题、亲社会问题。 子量表分数相加。 (6) 总分由除亲社会量表外的所有量表得分相加得出。 (7-8) 还提供外化分数（行为和多动）和内化分数（情绪和同伴问题）。 (9) 影响分数是反映痛苦和损害的问题的总和。 每个子量表分数范围为 0-10。 外化和内化分数范围为 0-20。 总分可以在 0 到 40 之间。 影响分数范围为 0-6。 分数越高表示所讨论的行为水平越高。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
教师观察课堂适应检查表浓度分量表 (TOCA-C)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
TOCA-C 注意力分量表是 TOCA 的一个 7 项分量表，用于评估教师对学生课堂注意力问题的看法。 教师使用 6 分李克特量表对学生的注意力进行评分，范围从“从不 (1)”到“几乎总是 (6)”。 本研究仅使用注意力问题子量表。 该子量表包括 7 个项目（范围 = 7-42）。 得分越高表示适应不良行为越多。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学术能力评估量表 (ACES)，简版
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
ACES 是一项包含 32 项的教师报告措施，用于评估课堂技能和行为。 每个项目都按 5 分制评分（1 = 从不，5 = 几乎总是），并可选择表示未观察到该行为 (N/O)。 该测量分为 2 个主要量表：学术技能（14，分数范围 0-70），包括阅读/语言艺术（6 项，分数范围 0-30），数学（4 项，分数范围 0-20），和批判性思维（4 个项目，分数范围 0-20）； Academic Enablers（18 项，分数范围 0-90），包括 Motivation（5 项，分数范围 0-25），Engagement（4 项，分数范围 0-20），Study Skills（4 项，分数范围 0-20） ), Interpersonal Skills (5 题, 分数范围 0-25). 更高的分数反映了更高的能力。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
儿童焦虑影响量表 (CAIS)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
CAIS 是一个包含 27 个项目的儿童和家长报告衡量焦虑相关的社交、学业和家庭功能干扰的方法。 孩子和父母使用 4 点李克特量表对项目做出反应（一点也不，只是一点点，几乎，非常多）；分数越高表示焦虑对儿童功能的干扰越大。 CAIS-C 有一个总分（27 个项目，分数范围 0-81）和三个分量表：学校（10 个项目，分数范围 0-30）、社会（11 个项目，分数范围 0-33）和家庭/家庭（6 个项目，分数范围 0-18）。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
学校焦虑量表 - 教师报告 (SAS-TR)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
SAS 是一份包含 16 个项目的教师问卷，用于评估学校环境中的焦虑，特别关注与课堂参与相关的社交和普遍焦虑症状。 教师使用 4 点李克特量表对学生的焦虑程度进行评分，范围从“从不 (0)”到“总是 (3)”。 SAS-TR 包含一个总分（16 个项目，范围为 0 到 48）和两个分量表：社交焦虑（7 个项目，范围为 0-21）和广泛性焦虑（9 个项目，范围为 0 到 27）。 分数越高表示焦虑程度越高；社交焦虑得分在 8 分以上，广泛性焦虑得分在 10 分以上，总焦虑得分在 17 分以上，被认为代表高度焦虑状态。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 量表
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
CGI-S 提供焦虑严重程度的全球评级。 该措施对过去一周的焦虑症状严重程度进行了单一评级。 分数范围从 1（正常；完全没有生病）到 7（病得很重）
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
DSM-V、父母和儿童版本 (ADIS-V) 的焦虑症访谈时间表
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
ADIS-V 是一种结构化访谈，用于评估青少年的焦虑症诊断和严重程度。 使用临床医生严重程度评级（CSR，范围 = 0-8；较高的 CSR 表示焦虑症的严重程度较高，需要 CSR 为 4 才能指定诊断）为每个诊断生成损伤评级。 诊断分别来自儿童和父母的报告，这会产生一个综合诊断，这是一种用于确定研究资格的措施。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)，父母和儿童版本
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
SCARED 是一个包含 41 个项目的儿童和家长报告的焦虑量度。 青少年和父母使用描述陈述真实程度的 3 点李克特式量表来回答项目（0 = 不真实或几乎不真实，1 = 有点真实或有时真实，2 = 非常真实或经常真实）。 分数越高表示焦虑程度越高。 从 SCARED 可以得出六个分数：一个总分（41 项，分数范围 0-82）加上五个子量表分数：恐慌/躯体（13 项，分数范围 0-26），广泛性焦虑（9 项，分数范围 0） -18），（3）分离焦虑（8项，分值范围0-16），社交焦虑（7项，分值范围0-14），学校恐惧症（4项，分值范围0-8）。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
CALM 和 CALM-R 干预保真度、依从性、差异化和能力
大体时间：在每次进行 CALM 或 CALM-R 干预后（每周进行大约 1 次干预，最多 8 周）
CALM 和 CALM-R 干预保真度、依从性、差异化和能力表包含在每个 CALM 和 CALM-R 模块中应涵盖的关键点/原则，并评估它们是否被涵盖（是/否）、管理质量（使用 4 分制，其中 1 = 差到 4 = 非常好）和非特定因素（例如，保持积极的工作关系）。 对于依从性，是表示护士遵守手册；没有表示护士没有遵守该特定项目。 对于质量，最高分表示提供干预组件的能力质量更高。
在每次进行 CALM 或 CALM-R 干预后（每周进行大约 1 次干预，最多 8 周）
独立评估员 (IE) 屏蔽表
大体时间：发布后（8 周）和跟进（12 个月）评估
IE 掩蔽形式是一项单项测量，要求 IE 猜测学生的干预任务，以评估掩蔽程序的完整性。
发布后（8 周）和跟进（12 个月）评估
会议总结表 (SSF)
大体时间：在每次进行 CALM 或 CALM-R 干预后（每周进行大约 1 次干预，最多 8 周）
SSF 捕获有关会议的相关信息，例如持续时间、出勤率、干预策略以及治疗关系质量的评级、儿童依从性和护士的感知能力。
在每次进行 CALM 或 CALM-R 干预后（每周进行大约 1 次干预，最多 8 周）
护士背景表
大体时间：基线
护士背景表评估人口特征和专业经验（例如，培训、经验年限、执照）。
基线
Maslach 职业倦怠量表 - 一般调查
大体时间：基线、基线后 8 周（每个孩子）、12 个月的随访
Maslach Burnout Inventory - General Survey 是一项由护士完成的 16 项测量，以 6 分李克特量表（0 = 从不，6 = 每天；分数范围为 0-96）评估总体倦怠水平，分数越高表明更高水平的倦怠。 共有三个分量表：疲惫（5个条目，得分范围0-30）、愤世嫉俗（5个条目，得分范围0-30）、个人效能感（反向计分；6个条目，得分范围0-36）
基线、基线后 8 周（每个孩子）、12 个月的随访
学生-护士关系量表-亲密度分量表，学生和护士报告
大体时间：基线，基线后 8 周
师生关系量表是一个 7 项评估师生关系质量的 _ 点李克特量表（1 = 绝对不适用/不正确，5 = 绝对适用/正确）；分数范围为 7-35)，分数越高表示关系越强。
基线，基线后 8 周
家庭人口统计表
大体时间：基线
家庭人口统计表从父母那里收集有关孩子和家庭的信息，包括年龄、性别、种族、经济状况、家庭成员和父母的婚姻状况。
基线
支付意愿 (WTP) 问卷
大体时间：CALM 研究结束时（研究开始后 4 年）
WTP 调查问卷获得了以美元计价的衡量 CALM 站点的校长/高级管理人员支持在其学校实施 CALM 的意愿，因此将他们的一部分预算重新分配给实施、运营和维持 CALM 的成本。
CALM 研究结束时（研究开始后 4 年）
儿童健康效用 9-D 指数 (CHUD)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
CHUD 是一种基于人口的偏好加权效用指数，用于成本效益分析。 总共有9个维度/项目（担心、悲伤、痛苦、疲倦、烦恼、功课/家庭作业、睡眠、日常生活和参加活动），每个维度有5个级别。 要求家长在完成问卷当天指出每个维度中的哪个级别最像他们的孩子。 分数介于 0.33 和 1 之间。 较高的分数反映较差的整体一般健康相关生活质量。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
儿童和青少年服务评估 (CASA)
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
CASA 是一项包含 20 项的措施，用于评估一般医疗健康、心理健康、社会服务和教育服务的使用情况。 项目是二分法的（否=0，是=1），带有复选框以指示有关服务的详细信息（例如，频率、指示、提供者）。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
家长误工表格
大体时间：基线、基线后 8 周、12 个月的随访
该表格要求父母报告由于孩子的情绪问题而缺勤的总天数。
基线、基线后 8 周、12 个月的随访
护士时间日志
大体时间：基线、每周、基线后 8 周、12 个月的随访
护士将完成每次与参加研究的学生会面的时间日志；这些日志用于记录学校护士在积极干预阶段（从注册到最后一节）在任何时候解决焦虑儿童的需求所花费的时间。 护士将记录每次遭遇的开始和结束时间以及已完成干预任务的简要清单，还将记录他们完成的与遭遇有关的任何其他任务，包括与学校工作人员或家长的任何沟通。
基线、每周、基线后 8 周、12 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UConn Health

调查人员

  • 首席研究员：Golda S Ginsburg, Ph.D.、UConn Health
  • 首席研究员：Kelly Drake, Ph.D.、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2025年6月3日

研究完成 (预期的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月31日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-037-2
  • R305A200195 (OTHER_GRANT：Institute of Education Sciences)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

  1. 出版物：我们将在出版商最终出版的正式日期后 12 个月内将所有出版物提交给 ERIC。 我们还将根据要求将出版物的副本通过电子邮件发送给感兴趣的各方。
  2. 数据访问/共享：我们将及时提供对最终研究数据的访问（包括SPSS格式的数据文件和可变密码本）。 我们将仅共享经过清理、去识别化或合成的数据。 这些数据包括调查/访谈和学校记录。 我们将创建一个数据文档文件（即所有原始和派生/汇总变量和定义的描述）以随数据文件一起提供。 文档将包括研究描述、数据收集表格、研究方案/程序、对执行的变量重新编码的描述，以及主要研究出版物和调查人员的列表。

IPD 共享时间框架

在最后一波数据被收集、清理并且主要结果手稿被接受发表后，去识别化的数据和文档文件将可用。 数据将保持至少 10 年的可访问性，数据可访问性的时间范围将在年度进展审查中进行审查，并在必要时进行修订。

IPD 共享访问标准

感兴趣的个人需要一份 CALM 数据申请表。 数据将在请求合理的条件下发送，并将提供给具备必要技能的合格研究人员或相关专业人员，以负责任地使用和解释数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

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