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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694040
Modjaw® 장치로 기록된 과두 기울기.
2020년 12월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Modjaw® 장치로 기록된 무증상 피험자 그룹의 하악 운동학 분석
구강 재활에서 하악 운동의 디지털 흐름과 환자의 개별 기준면으로의 통합은 디자인이 컴퓨터 지원인 보철 요소의 기능적 적응을 최적화합니다. 혁신적인 Modjaw® 장치를 사용하면 하악 운동을 기록하고 가상으로 시뮬레이션할 수 있습니다.
이 후향적 연구는 다음을 목표로 합니다. 1) Modjaw® 장치의 신뢰성을 테스트합니다. 2) 시뮬레이터의 임의 프로그래밍을 위해 무증상 피험자의 과두 변위를 측정합니다.
22명의 건강한 지원자(15F / 7H; 평균 연령: 22.2세)의 운동학적 기록을 분석했습니다. 두 번의 녹음 세션은 세 명의 다른 운영자에 의해 한 달 간격으로 수행되었습니다. 첫 번째(E1) 및 두 번째(E2) 기록 중에 각 주제에 동일한 작업자가 뒤따랐습니다. 개구, 돌출, 좌우 중안돌기에서 얻은 SCI(sagittal condylar inclination) 값은 3mm와 5mm의 과두 변위에서 계산되었다. Transverse condylar inclination (TCI)는 4mm로 계산되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준: 성인;
제외기준 : 측두하악장애(TMD 증상 설문지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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측두하악 장애의 징후가 없는 건강한 성인 지원자
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Modjaw® 장치를 사용한 하악 운동학 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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녹음의 신뢰성
기간: 5 개월
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녹음의 반복성을 측정하기 위해 일방향 무작위 효과 ANOVA에 기반한 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용했습니다.
|
5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하악 운동
기간: 5 개월
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도 단위로 측정된 시상 및 횡단 과두 기울기
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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Modjaw® 장치에 대한 임상 시험
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