Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kondylární sklon zaznamenaný zařízením Modjaw®.

31. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analýza kinematiky dolní čelisti u skupiny asymptomatických subjektů zaznamenaných zařízením Modjaw®

V ústní rehabilitaci integrace do digitálního toku pohybů dolní čelisti a individuálních referenčních rovin pacienta optimalizuje funkční přizpůsobení protetických prvků, jejichž návrh je podporován počítačem. Inovativní zařízení Modjaw® umožňuje zaznamenávat a následně virtuálně simulovat pohyby čelistí.

Tato retrospektivní studie si klade za cíl: 1) Otestovat spolehlivost zařízení Modjaw®; 2) Změřte kondylární posuny asymptomatických subjektů pro libovolné programování simulátorů.

Byly analyzovány kinematické záznamy 22 zdravých dobrovolníků (15F / 7H; průměrný věk: 22,2 let). Během jednoho měsíce po sobě byly provedeny dvě záznamové relace třemi různými operátory; každý subjekt byl sledován stejným operátorem během prvního (E1) a druhého (E2) záznamu. Hodnoty sagitální kondylární inklinace (SCI) získané v otevření, protruzi, pravo-levé mediotruzi byly vypočteny při 3 a 5 mm posunutí kondylu. Příčný kondylární sklon (TCI) byl vypočten na 4 mm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení: dospělý;

Kritéria vyloučení: temporomandibulární poruchy (dotazník symptomů TMD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdraví dospělí dobrovolníci nevykazující žádné známky temporomandibulárních poruch
Přístroj: Zařízení Modjaw®
Analýza kinematiky dolní čelisti pomocí zařízení Modjaw®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost nahrávek
Časové okno: 5 měsíců
K měření opakovatelnosti záznamů byl použit korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) založený na jednosměrné analýze náhodných efektů ANOVA.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární pohyb
Časové okno: 5 měsíců
Sagitální a transverzální kondylární sklon měřený ve stupních
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20odonto01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení dat se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení Modjaw®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit