- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04694040
Kondylarhelling registrert med Modjaw®-enhet.
Analyse av underkjevekinematikk til en gruppe asymptomatiske personer registrert med Modjaw®-enheten
Ved oral rehabilitering optimaliserer integreringen i den digitale flyten av underkjevebevegelser og pasientens individuelle referanseplan den funksjonelle tilpasningen av proteseelementer hvis design er datastøttet. Den innovative Modjaw®-enheten lar deg registrere og deretter virtuelt simulere mandibulære bevegelser.
Denne retrospektive studien tar sikte på å: 1) Teste påliteligheten til Modjaw®-enheten; 2) Mål kondylforskyvningene til asymptomatiske individer for vilkårlig programmering av simulatorer.
Kinematiske registreringer av 22 friske frivillige (15F / 7H; gjennomsnittsalder: 22,2 år) ble analysert. To opptaksøkter ble gjennomført innen en måned etter hverandre, av tre forskjellige operatører; hvert forsøksperson ble fulgt av samme operatør under den første (E1) og den andre (E2) innspillingen. Verdiene for sagittal kondylar inklinasjon (SCI) oppnådd i åpning, fremspring, høyre-venstre mediotrusjon ble beregnet ved 3 og 5 mm kondylforskyvning. Den tverrgående kondylære inklinasjonen (TCI) ble beregnet til 4 mm.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: voksen;
Eksklusjonskriterier: temporomandibulære lidelser (TMD symptom spørreskjema)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske voksne frivillige som ikke viser tegn på temporomandibulære lidelser
|
Analyse av mandibulær kinematikk med Modjaw®-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av opptak
Tidsramme: 5 måneder
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) basert på en enveis tilfeldig effekt ANOVA ble brukt for å måle repeterbarheten til opptakene.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibular bevegelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Sagittal og transversal kondylar helning målt i grader
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20odonto01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .