Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kondylarhelling registrert med Modjaw®-enhet.

31. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analyse av underkjevekinematikk til en gruppe asymptomatiske personer registrert med Modjaw®-enheten

Ved oral rehabilitering optimaliserer integreringen i den digitale flyten av underkjevebevegelser og pasientens individuelle referanseplan den funksjonelle tilpasningen av proteseelementer hvis design er datastøttet. Den innovative Modjaw®-enheten lar deg registrere og deretter virtuelt simulere mandibulære bevegelser.

Denne retrospektive studien tar sikte på å: 1) Teste påliteligheten til Modjaw®-enheten; 2) Mål kondylforskyvningene til asymptomatiske individer for vilkårlig programmering av simulatorer.

Kinematiske registreringer av 22 friske frivillige (15F / 7H; gjennomsnittsalder: 22,2 år) ble analysert. To opptaksøkter ble gjennomført innen en måned etter hverandre, av tre forskjellige operatører; hvert forsøksperson ble fulgt av samme operatør under den første (E1) og den andre (E2) innspillingen. Verdiene for sagittal kondylar inklinasjon (SCI) oppnådd i åpning, fremspring, høyre-venstre mediotrusjon ble beregnet ved 3 og 5 mm kondylforskyvning. Den tverrgående kondylære inklinasjonen (TCI) ble beregnet til 4 mm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: voksen;

Eksklusjonskriterier: temporomandibulære lidelser (TMD symptom spørreskjema)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske voksne frivillige som ikke viser tegn på temporomandibulære lidelser
Analyse av mandibulær kinematikk med Modjaw®-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av opptak
Tidsramme: 5 måneder
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) basert på en enveis tilfeldig effekt ANOVA ble brukt for å måle repeterbarheten til opptakene.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular bevegelse
Tidsramme: 5 måneder
Sagittal og transversal kondylar helning målt i grader
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen datadeling er planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere