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Inclinación condilar registrada con dispositivo Modjaw®.

31 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Análisis de la cinemática mandibular de un grupo de sujetos asintomáticos registrados con el dispositivo Modjaw®

En rehabilitación oral, la integración en el flujo digital de los movimientos mandibulares y los planos de referencia individuales del paciente optimiza la adaptación funcional de los elementos protésicos cuyo diseño es asistido por ordenador. El innovador dispositivo Modjaw® le permite registrar y luego simular virtualmente los movimientos mandibulares.

Este estudio retrospectivo tiene como objetivo: 1) Probar la confiabilidad del dispositivo Modjaw®; 2) Medir los desplazamientos condilares de sujetos asintomáticos para la programación arbitraria de simuladores.

Se analizaron registros cinemáticos de 22 voluntarios sanos (15F/7H; edad media: 22,2 años). Se llevaron a cabo dos sesiones de grabación con un mes de diferencia entre sí, por tres operadores diferentes; cada sujeto fue seguido por el mismo operador durante la primera (E1) y la segunda (E2) grabación. Los valores de inclinación condilar sagital (SCI) obtenidos en apertura, protrusión, mediotrusión derecha-izquierda se calcularon a 3 y 5 mm de desplazamiento condilar. La inclinación condilar transversal (TCI) se calculó en 4 mm.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión: adulto;

Criterios de exclusión: trastornos temporomandibulares (cuestionario de síntomas TMD)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios adultos sanos que no muestran signos de trastornos temporomandibulares
Dispositivo: Dispositivo Modjaw®
Análisis de cinemática mandibular con dispositivo Modjaw®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de las grabaciones
Periodo de tiempo: 5 meses
Se utilizó el coeficiente de correlación intraclase (ICC) basado en un ANOVA de efectos aleatorios unidireccional para medir la repetibilidad de las grabaciones.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento mandibular
Periodo de tiempo: 5 meses
Inclinación condilar sagital y transversal medida en grados
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20odonto01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se planea compartir datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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