- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04694040
Condylaire helling geregistreerd met Modjaw®-apparaat.
Analyse van mandibulaire kinematica van een groep asymptomatische proefpersonen geregistreerd met het Modjaw®-apparaat
Bij orale revalidatie optimaliseert de integratie in de digitale stroom van mandibulaire bewegingen en de individuele referentievlakken van de patiënt de functionele aanpassing van prothetische elementen waarvan het ontwerp computerondersteund is. Met het innovatieve Modjaw®-apparaat kunt u mandibulaire bewegingen opnemen en vervolgens virtueel simuleren.
Deze retrospectieve studie heeft tot doel: 1) de betrouwbaarheid van het Modjaw®-apparaat te testen; 2) Meet de condylaire verplaatsingen van asymptomatische proefpersonen voor het willekeurig programmeren van simulatoren.
Kinematische opnames van 22 gezonde vrijwilligers (15F / 7H; gemiddelde leeftijd: 22,2 jaar) werden geanalyseerd. Twee opnamesessies werden binnen een maand na elkaar uitgevoerd door drie verschillende operators; elk onderwerp werd gevolgd door dezelfde operator tijdens de eerste (E1) en de tweede (E2) opname. De waarden van sagittale condylaire inclinatie (SCI) verkregen bij opening, uitsteeksel, rechts-links mediotrusie werden berekend bij 3 en 5 mm condylaire verplaatsing. De transversale condylaire inclinatie (TCI) werd berekend op 4 mm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassene;
Uitsluitingscriteria: temporomandibulaire aandoeningen (TMD-symptoomvragenlijst)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde volwassen vrijwilligers die geen tekenen van temporomandibulaire stoornissen vertonen
|
Analyse van mandibulaire kinematica met Modjaw®-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van opnames
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) gebaseerd op een one-way random-effects ANOVA werd gebruikt om de herhaalbaarheid van de opnames te meten.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulaire beweging
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Sagittale en transversale condylaire helling gemeten in graden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20odonto01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .