- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04694040
Condylar-kaltevuus tallennettu Modjaw®-laitteella.
Modjaw®-laitteella tallennettujen oireettomien koehenkilöiden ryhmän alaleuan kinematiikan analyysi
Suun kuntoutuksessa alaleuan liikkeiden ja potilaan yksilöllisten vertailutasojen integroiminen digitaaliseen virtaukseen optimoi tietokoneavusteisesti suunniteltujen proteesielementtien toiminnallisen sopeutumisen. Innovatiivinen Modjaw®-laite mahdollistaa alaleuan liikkeiden tallentamisen ja virtuaalisen simuloinnin.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on: 1) Testata Modjaw®-laitteen luotettavuus; 2) Mittaa oireettomien koehenkilöiden kondylaariset siirtymät simulaattoreiden mielivaltaista ohjelmointia varten.
22 terveen vapaaehtoisen (15F / 7H; keski-ikä: 22,2 vuotta) kinemaattiset tallenteet analysoitiin. Kolme eri operaattoria teki kaksi tallennusistuntoa kuukauden sisällä toisistaan; jokaista kohdetta seurasi sama käyttäjä ensimmäisen (E1) ja toisen (E2) tallennuksen aikana. Avautumisen, ulkoneman ja oikea-vasen mediotrusion yhteydessä saadut sagittaalisen kondylaarisen kallistuksen (SCI) arvot laskettiin 3 ja 5 mm:n kondylaarisen siirtymän kohdalla. Transverse condylar inclination (TCI) laskettiin 4 mm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit : aikuinen ;
Poissulkemiskriteerit: temporomandibulaariset häiriöt (TMD-oireiden kyselylomake)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla, joilla ei ole merkkejä temporomandibulaarisista häiriöistä
|
Alaleuan kinematiikan analyysi Modjaw®-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tallenteiden luotettavuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC), joka perustui yksisuuntaiseen satunnaisvaikutusten ANOVA-analyysiin, käytettiin mittaamaan tallenteiden toistettavuutta.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan liike
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sagittaalinen ja poikittainen condylar kaltevuus asteina mitattuna
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20odonto01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Modjaw® laite
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointiaTemporomandibulaariset häiriöt (TMD)Ranska
-
University Hospital, MontpellierRekrytointiTemporomandibulaariset nivelsairaudetRanska
-
Istanbul UniversityValmisBruksismiTurkki (Türkiye)
-
Galderma R&DValmisAtooppinen ihottumaFilippiinit, Kiina
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisPertussis | Kurkkumätä | PolioYhdysvallat
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGValmisParodontaalin tulehdus | Kruunun pidennysKanada