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Inclinação condilar registrada com o dispositivo Modjaw®.

31 de dezembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Análise da cinemática mandibular de um grupo de indivíduos assintomáticos gravados com o dispositivo Modjaw®

Na reabilitação oral, a integração no fluxo digital dos movimentos mandibulares e dos planos de referência individuais do paciente otimiza a adaptação funcional de elementos protéticos cujo desenho é assistido por computador. O inovador dispositivo Modjaw® permite gravar e simular virtualmente os movimentos mandibulares.

Este estudo retrospectivo visa: 1) Testar a confiabilidade do dispositivo Modjaw®; 2) Medir os deslocamentos condilares de indivíduos assintomáticos para a programação arbitrária de simuladores.

Registros cinemáticos de 22 voluntários saudáveis ​​(15F / 7H; idade média: 22,2 anos) foram analisados. Duas sessões de gravação foram realizadas com um mês de diferença, por três operadores diferentes; cada sujeito foi acompanhado pelo mesmo operador durante a primeira (E1) e a segunda (E2) gravação. Os valores de inclinação condilar sagital (SCI) obtidos em abertura, protrusão, medianotrusão direita-esquerda foram calculados a 3 e 5 mm de deslocamento condilar. A inclinação condilar transversal (TCI) foi calculada em 4mm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critérios de inclusão: adulto;

Critérios de exclusão: disfunções temporomandibulares (questionário de sintomas de DTM)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
voluntários adultos saudáveis ​​sem sinais de disfunção temporomandibular
Dispositivo: Dispositivo Modjaw®
Análise da cinemática mandibular com o dispositivo Modjaw®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade das gravações
Prazo: 5 meses
O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) baseado em uma ANOVA de efeitos aleatórios unidirecionais foi usado para medir a repetibilidade das gravações.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento mandibular
Prazo: 5 meses
Inclinação condilar sagital e transversal medida em graus
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20odonto01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento de dados está planejado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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