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Inclinazione del condilo registrata con il dispositivo Modjaw®.

31 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analisi della cinematica mandibolare di un gruppo di soggetti asintomatici registrati con il dispositivo Modjaw®

Nella riabilitazione orale, l'integrazione nel flusso digitale dei movimenti mandibolari e dei piani di riferimento individuali del paziente ottimizza l'adattamento funzionale degli elementi protesici la cui progettazione è assistita da computer. L'innovativo dispositivo Modjaw® consente di registrare e quindi simulare virtualmente i movimenti mandibolari.

Questo studio retrospettivo mira a: 1) Testare l'affidabilità del dispositivo Modjaw®; 2) Misurare gli spostamenti condilari di soggetti asintomatici per la programmazione arbitraria dei simulatori.

Sono state analizzate le registrazioni cinematiche di 22 volontari sani (15F/7H; età media: 22,2 anni). Sono state effettuate due sessioni di registrazione a distanza di un mese l'una dall'altra, da tre diversi operatori; ogni soggetto è stato seguito dallo stesso operatore durante la prima (E1) e la seconda (E2) registrazione. I valori di inclinazione condilare sagittale (SCI) ottenuti in apertura, protrusione, mediotrusione destra-sinistra sono stati calcolati a 3 e 5 mm di spostamento condilare. L'inclinazione del condilo trasversale (TCI) è stata calcolata a 4 mm.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criteri di inclusione: adulto;

Criteri di esclusione: disturbi temporo-mandibolari (questionario sui sintomi TMD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari adulti sani che non mostrano segni di disordini temporomandibolari
Dispositivo: Dispositivo Modjaw®
Analisi della cinematica mandibolare con dispositivo Modjaw®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità delle registrazioni
Lasso di tempo: 5 mesi
Il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) basato su un'ANOVA a effetti casuali unidirezionali è stato utilizzato per misurare la ripetibilità delle registrazioni.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento mandibolare
Lasso di tempo: 5 mesi
Inclinazione condilare sagittale e trasversale misurata in gradi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20odonto01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è prevista alcuna condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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