Condylar dőlésszög rögzítve a Modjaw® készülékkel.
A Modjaw® készülékkel rögzített tünetmentes alanyok csoportjának mandibuláris kinematikájának elemzése
A szájrehabilitáció során a mandibula mozgásainak digitális áramlásába és a páciens egyéni referenciasíkjaiba való integrálása optimalizálja a számítógéppel támogatott protéziselemek funkcionális adaptációját. Az innovatív Modjaw® készülék lehetővé teszi a mandibula mozgásának rögzítését, majd virtuális szimulálását.
Ennek a retrospektív tanulmánynak a célja: 1) A Modjaw® készülék megbízhatóságának tesztelése; 2) Mérje meg a szimulátorok tetszőleges programozásához tünetmentes alanyok kondiláris elmozdulását!
22 egészséges önkéntes (15F / 7H; átlagéletkor: 22,2 év) kinematikai felvételeit elemezték. Egy hónapon belül két felvétel készült, három különböző operátor által; minden alanyt ugyanaz a kezelő követett az első (E1) és a második (E2) felvétel során. A nyitásban, kiemelkedésben, jobb-bal mediotruzióban kapott sagittalis condylar inclination (SCI) értékeit 3 és 5 mm-es condylar elmozdulásnál számítottuk. A keresztirányú condylar inclination (TCI) 4 mm-re lett kiszámítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felvételi kritériumok: felnőtt;
Kizárási kritériumok: temporomandibularis rendellenességek (TMD tünet kérdőív)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges felnőtt önkéntesek, akik nem mutatták a temporomandibularis rendellenességek jeleit
|
A mandibuláris kinematika elemzése Modjaw® készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felvételek megbízhatósága
Időkeret: 5 hónap
|
A felvételek megismételhetőségének mérésére az osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC) alkalmaztuk, amely egy egyutas véletlen hatások ANOVA-n alapul.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mandibuláris mozgás
Időkeret: 5 hónap
|
Sagittalis és transzverzális condylar dőlés fokban mérve
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20odonto01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .