Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Condylar dőlésszög rögzítve a Modjaw® készülékkel.

2020. december 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A Modjaw® készülékkel rögzített tünetmentes alanyok csoportjának mandibuláris kinematikájának elemzése

A szájrehabilitáció során a mandibula mozgásainak digitális áramlásába és a páciens egyéni referenciasíkjaiba való integrálása optimalizálja a számítógéppel támogatott protéziselemek funkcionális adaptációját. Az innovatív Modjaw® készülék lehetővé teszi a mandibula mozgásának rögzítését, majd virtuális szimulálását.

Ennek a retrospektív tanulmánynak a célja: 1) A Modjaw® készülék megbízhatóságának tesztelése; 2) Mérje meg a szimulátorok tetszőleges programozásához tünetmentes alanyok kondiláris elmozdulását!

22 egészséges önkéntes (15F / 7H; átlagéletkor: 22,2 év) kinematikai felvételeit elemezték. Egy hónapon belül két felvétel készült, három különböző operátor által; minden alanyt ugyanaz a kezelő követett az első (E1) és a második (E2) felvétel során. A nyitásban, kiemelkedésben, jobb-bal mediotruzióban kapott sagittalis condylar inclination (SCI) értékeit 3 ​​és 5 mm-es condylar elmozdulásnál számítottuk. A keresztirányú condylar inclination (TCI) 4 mm-re lett kiszámítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közösségi minta

Leírás

Felvételi kritériumok: felnőtt;

Kizárási kritériumok: temporomandibularis rendellenességek (TMD tünet kérdőív)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges felnőtt önkéntesek, akik nem mutatták a temporomandibularis rendellenességek jeleit
Eszköz: Modjaw® készülék
A mandibuláris kinematika elemzése Modjaw® készülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felvételek megbízhatósága
Időkeret: 5 hónap
A felvételek megismételhetőségének mérésére az osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC) alkalmaztuk, amely egy egyutas véletlen hatások ANOVA-n alapul.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mandibuláris mozgás
Időkeret: 5 hónap
Sagittalis és transzverzális condylar dőlés fokban mérve
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20odonto01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs tervben adatmegosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Modjaw® készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel