- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04694040
Nachylenie kłykciowe zarejestrowane za pomocą urządzenia Modjaw®.
Analiza kinematyki żuchwy grupy osób bezobjawowych zarejestrowanych za pomocą urządzenia Modjaw®
W rehabilitacji jamy ustnej integracja z cyfrowym przepływem ruchów żuchwy i indywidualnych płaszczyzn odniesienia pacjenta optymalizuje funkcjonalną adaptację elementów protetycznych, których projektowanie jest wspomagane komputerowo. Innowacyjne urządzenie Modjaw® pozwala rejestrować, a następnie wirtualnie symulować ruchy żuchwy.
To retrospektywne badanie ma na celu: 1) przetestowanie niezawodności urządzenia Modjaw®; 2) Zmierzyć przemieszczenia kłykciowe osób bezobjawowych w celu dowolnego programowania symulatorów.
Analizie poddano zapisy kinematyczne 22 zdrowych ochotników (15K/7H; średni wiek: 22,2 lat). Dwie sesje nagraniowe zostały przeprowadzone w odstępie jednego miesiąca przez trzech różnych operatorów; każdy podmiot był obserwowany przez tego samego operatora podczas pierwszego (E1) i drugiego (E2) nagrania. Wartości nachylenia kłykcia strzałkowego (SCI) uzyskane w rozwarciu, protruzji, mediotruzji prawo-lewo obliczono przy 3 i 5 mm przesunięcia kłykcia. Poprzeczne nachylenie kłykcia (TCI) obliczono na 4 mm.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: osoba dorosła;
Kryteria wykluczenia: zaburzenia skroniowo-żuchwowe (kwestionariusz objawów TMD)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zdrowych dorosłych ochotników bez objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
|
Analiza kinematyki żuchwy aparatem Modjaw®
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiarygodność nagrań
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Do pomiaru powtarzalności nagrań wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) oparty na jednokierunkowej analizie efektów losowych ANOVA.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruch żuchwy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Strzałkowe i poprzeczne nachylenie kłykcia mierzone w stopniach
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20odonto01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Urządzenie Modjaw®
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Federal University of AmazonasCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelZakończonyCzułość zębiny | Wybielanie zębówBrazylia
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy