Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nachylenie kłykciowe zarejestrowane za pomocą urządzenia Modjaw®.

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analiza kinematyki żuchwy grupy osób bezobjawowych zarejestrowanych za pomocą urządzenia Modjaw®

W rehabilitacji jamy ustnej integracja z cyfrowym przepływem ruchów żuchwy i indywidualnych płaszczyzn odniesienia pacjenta optymalizuje funkcjonalną adaptację elementów protetycznych, których projektowanie jest wspomagane komputerowo. Innowacyjne urządzenie Modjaw® pozwala rejestrować, a następnie wirtualnie symulować ruchy żuchwy.

To retrospektywne badanie ma na celu: 1) przetestowanie niezawodności urządzenia Modjaw®; 2) Zmierzyć przemieszczenia kłykciowe osób bezobjawowych w celu dowolnego programowania symulatorów.

Analizie poddano zapisy kinematyczne 22 zdrowych ochotników (15K/7H; średni wiek: 22,2 lat). Dwie sesje nagraniowe zostały przeprowadzone w odstępie jednego miesiąca przez trzech różnych operatorów; każdy podmiot był obserwowany przez tego samego operatora podczas pierwszego (E1) i drugiego (E2) nagrania. Wartości nachylenia kłykcia strzałkowego (SCI) uzyskane w rozwarciu, protruzji, mediotruzji prawo-lewo obliczono przy 3 i 5 mm przesunięcia kłykcia. Poprzeczne nachylenie kłykcia (TCI) obliczono na 4 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria włączenia: osoba dorosła;

Kryteria wykluczenia: zaburzenia skroniowo-żuchwowe (kwestionariusz objawów TMD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych dorosłych ochotników bez objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Analiza kinematyki żuchwy aparatem Modjaw®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność nagrań
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do pomiaru powtarzalności nagrań wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) oparty na jednokierunkowej analizie efektów losowych ANOVA.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch żuchwy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Strzałkowe i poprzeczne nachylenie kłykcia mierzone w stopniach
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Urządzenie Modjaw®

3
Subskrybuj