- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04694040
Наклон мыщелка, записанный с помощью устройства Modjaw®.
Анализ кинематики нижней челюсти группы бессимптомных субъектов, записанных с помощью устройства Modjaw®
В стоматологической реабилитации интеграция в цифровой поток движений нижней челюсти и индивидуальных опорных плоскостей пациента оптимизирует функциональную адаптацию ортопедических элементов, проектирование которых осуществляется с помощью компьютера. Инновационное устройство Modjaw® позволяет записывать, а затем виртуально моделировать движения нижней челюсти.
Это ретроспективное исследование направлено на: 1) проверку надежности устройства Modjaw®; 2) Измерьте мыщелковые смещения бессимптомных субъектов для произвольного программирования симуляторов.
Были проанализированы кинематические записи 22 здоровых добровольцев (15F / 7H; средний возраст: 22,2 года). Два сеанса записи были проведены с интервалом в один месяц тремя разными операторами; за каждым субъектом следил один и тот же оператор во время первой (Е1) и второй (Е2) записи. Значения сагиттального наклона мыщелка (SCI), полученные при открытии, протрузии, право-левой медиотрузии, рассчитывали при смещении мыщелка на 3 и 5 мм. Поперечный наклон мыщелка (TCI) был рассчитан на уровне 4 мм.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: взрослый;
Критерии исключения: височно-нижнечелюстные расстройства (опросник симптомов ВНЧС).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые взрослые добровольцы без признаков височно-нижнечелюстных нарушений
|
Анализ кинематики нижней челюсти с помощью устройства Modjaw®
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность записей
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC), основанный на одностороннем дисперсионном анализе случайных эффектов, использовался для измерения повторяемости записей.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение нижней челюсти
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Сагиттальный и поперечный наклон мыщелка, измеряемый в градусах
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 20odonto01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .